中药配方颗粒行业深度报告：“后试点”时代，政策红利多维度助推配方颗粒行业扩容，参与者强者恒强

行业研 究 行业深度报 告 证券研究报 告 “后试点”时代，政策红利多维度助推配方颗粒行业扩容，参与者强者恒强 ——中药配方颗粒行业深度报告 行业核心观点： 中药配方颗粒试点结束后，受益于政策红利，行业迎来扩容机遇。 原国家试点企业和部分省级试点企业在成本、技术、产能和市场方面把握先发优势，市场格局强者恒强。 投资要点： ·受益于政策红利，配方颗粒未来有望突破千亿元规模 行业有望迎来量价齐升。1）中药配方颗粒技术含量高于传统中药饮片，价格更高，同时，新标准提高了配方颗粒成本，配方颗粒存在提价窗口期。2）试点结束后，备案制放开配方颗粒企业准入，行业参与者数量将增加，有能力的企业有望突破政策壁垒，参与行业竞争。其次，未来省标互认有望落地，将加速行业扩容。医疗终端门槛从二级以上中医院 （含综合医院）扩大到所有医疗机构，需求增量驱动行业规模扩张。 医保支付落地驱动行业扩容。配方颗粒只能在医疗机构销售，因此医保支付对行业发展有重要意义。试点结束后，各省医保局陆续发文表明支持配方颗粒纳入医保。多个省份从2021年到2023年逐步细化配方颗粒医保支付政策，从纳入医保数量（包括新增）、支付政策（包括个人支付比例等）等方面落实。 未来随着配方颗粒对中药饮片替代率的提升，2025年行业有望突破千亿规模。 ·国六家试点企业和部分省级试点企业具备先发优势，强者恒强 国六家试点企业重视布局上游药材基地，成本管控能力强，未来竞争格局利好早期试点企业。新标准实施后配方颗粒成本上升，成本控制能力是企业生存关键，早期试点企业具备全产业链布局，而一般中成药企业由于重点生产的中成药品种数量较少，涉及的上游材料品种也有限，因此难以形成超百个品种的种植基地。 国六家试点企业和部分省级试点企业神威药业在品种数量和国标备案数量上具备优势，展现公司工艺技术和质量标准上的优势，国六家更是参与了多个国标起草。 存量市场上，医疗机构换供应商转换成本高，试点企业客户黏性强；新增市场开拓上，在各省具备分公司的龙头企业更易受益行业扩容。 证券研究报告|中药Ⅱ 强于大市(维持) 2023年02月08日 行业相对沪深300指数表现 中药Ⅱ沪深300 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% 数据来源：聚源，万联证券研究所 相关研究 政策春风下，品牌OTC和配方颗粒迎机遇 分析师:黄婧婧 执业证书编号：S0270522030001 电话：18221003557 邮箱：huangjj@wlzq.com.cn 证券研究报告|中药Ⅱ 国六家企业在产能上领先行业其他参与者。生产企业产能布局是匹配市场外拓的重要基础，医院在选择合作供应商的同时也会参考企业供应持续性的问题。配方颗粒各参与者积极提升产能，国六家企业更具 领先优势。 相关标的：中国中药（0570.HK）、红日药业（300026.SZ）、华润三九 (000999.SZ)、神威药业(2877.HK） 风险因素：药品加成政策取消风险；集采降价超预期风险；竞争格局加剧风险；中药配方颗粒在医疗端渗透率不及预期风险；中药配方颗国标发布进展不达预期风险 万联证券研究所www.wlzq.cn第2页共30页 正文目录 1后试点时代，中药配方颗粒行业发展逻辑重塑5 1.1中药配方颗粒是现代化制药技术下的高毛利产物5 1.2从国六家试点到全面备案制，新阶段开启7 1.3已发布248个国标和近7000个省标，行业预计2024年底后迎来更大扩张.81.4配方颗粒集采是长期趋势，预计降幅温和，利好优势企业9 2四个维度驱动行业量价齐升，2025年规模有望破千亿11 2.1价格端：新标准后成本提高，终端存提价窗口期11 2.2供给端：备案制放开企业准入，省标互认有望加速行业扩张12 2.3需求端：医疗机构覆盖扩容，医生处方量提高14 2.4支付端：各省陆续加强配方颗粒医保支付支持力度15 2.52025年中药配方颗粒有望突破千亿规模17 3国六家和部分省级试点企业先发优势明显，强者恒强19 3.1成本：药材种植基地覆盖广，产业链前端消化成本19 3.2技术：品种数量和标准备案数量领先20 3.3产能：国六家试点产能布局领先21 3.4市场：下游客户粘性强，子公司布局广更易受益行业扩容22 4相关标的23 4.1中国中药：多项先发优势增厚公司护城河，保障公司龙头地位23 4.2红日药业：配方颗粒行业龙头，子公司设立范围广25 4.3华润三九：OTC行业龙头，配方颗粒业务国六家试点企业之一26 4.4神威药业：省级试点企业中脱颖而出，依托本土优势再拓优势地区市场27 5投资建议29 6风险提示29 图表1：中药配方颗粒是经过现代制药技术制成的新型中药饮片5 图表2：中药配方颗粒优势6 图表3：化药/中成药和中药饮片/中药配方颗粒相关政策比较6 图表4：中药配方颗粒上市公司2022年上半年毛利率7 图表5：中药配方颗粒从研究试制到试点结束阶段历程7 图表6：《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》重点内容8 图表7：中药配方颗粒国家标准颁布/公示情况（数据截至2023年2月2日）8 图表8：中药配方颗粒国家标准颁布时间预测（灰色代表预测值）9 图表9：各省正式发布的中药配方颗粒标准数量（数据截至2023年2月2日）9 图表10：部分省份中药配方颗粒阳光挂网相关政策10 图表11：中成药�次集采对比11 图表12：国标后配方颗粒“含饮片量”双重提高12 图表13：中药配方颗粒试点期国家级和省级试点企业13 图表14：中药配方颗粒企业国标备案数量TOP30（数据截至2023年1月27日） .............................................................................................................................................13 图表15：中药配方颗粒企业省标备T案O数P3量0（数据截至2023年1月27日） .............................................................................................................................................14 图表16：配方颗粒省标互认的优势14 图表17：中国医院结构15 图表18：中国医疗机构结构15 图表19：部分省份中药配方颗粒政策梳理15 图表20：中药饮片和配方颗粒市场规模及增速18 图表21：中药配方颗粒对中药饮片的替代率18 图表22：中药配方颗粒在不同替代率下的市场规模测算：亿元18 图表23：中药配方颗粒2020&2021年竞争格局19 图表24：中药配方颗粒企业全产业链布局情况19 图表25：中药配方颗粒原国六家和部分省级试点企业研发品种数量和国标起草品种数量20 图表26：上市公司中药配方颗粒国标/省标备案数量（数据截至2023年1月26日） .............................................................................................................................................21 图表27：上市公司中药配方颗粒产能情况21 图表28：部分中药配方颗粒上市公司提高客户黏性措施22 图表29：中药配方颗粒上市公司参与国标/省标备案分公司梳理23 图表30：中国中药近�年营业总收入和增速24 图表31：中国中药近�年归普通股东净利润和增速24 图表32：中国中药近�年配方颗粒业务收入和占比24 图表33：中国中药近�年总毛利率和配方颗粒毛利率24 图表34：红日药业近�年营业收入和增速25 图表35：红日药业近�年归母净利润和增速25 图表36：红日药业近�年配方颗粒业务收入和占比26 图表37：红日药业总毛利率和配方颗粒及饮片毛利率26 图表38：华润三九近�年营业收入和增速27 图表39：华润三九近�年归母净利润和增速27 图表40：神威药业近�年营业收入和增速28 图表41：神威药业近�年归属普通股东净利润和增速28 图表42：神威药业近�年配方颗粒业务收入和占比28 图表43：神威药业整体和中药配方颗粒及饮片毛利率28 1后试点时代，中药配方颗粒行业发展逻辑重塑 1.1中药配方颗粒是现代化制药技术下的高毛利产物 “中药配方颗粒”是相对传统中药饮片而言的一种新型中药饮片，又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒，是用符合炮制规范的传统饮片做原料，经提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等现代化制药技术制成的单味中药颗粒剂。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。 图表1：中药配方颗粒是经过现代制药技术制成的新型中药饮片 资料来源：中药配方颗粒网，四川新绿色官网，万联证券研究所 和中药饮片相比，中药配方颗粒具备质量控制稳定，携带、服用方便，只需开水冲溶就可以服用，适合现代人生活节奏等优势。不同于中成药的固定方剂，中药配方颗粒能根据病情需要随证加减，更能贴合病情需要。 图表2：中药配方颗粒优势 指标 传统中药饮片（汤剂） 中药配方颗粒 制备方式 以传统中药饮片为原料，按中医处方调剂混合后，加水煎煮，使药物之间充分相互作用，达到防病治病的目的 将单味中药饮片提取浓缩成颗粒剂，配成复方，用水融化冲服即可 煎煮方法 患者自己煎煮或医院代煎 有效成分最大化提取工艺 质量控制 药材的产地、种植、生产不规范、造成质量不稳定 从源头做起，严格检验，GMP车间规范生产，标准统一，质量稳定 临床疗效 组方灵活，随症加减、起效快、易吸收，但常有方准药不灵的现象 十多年临床验证及药理实验证实，疗效等于或优于传统饮片 携带储存 存储占地大，易变质，不能携带 体积小，密封好，方便携带 服用方法 自行煎煮后分次服用 便于服用，即冲即服 资料来源：中药配方颗粒网，四川新绿色官网，万联证券研究所 中药配方颗粒被纳入中药饮片管理范围，具有传统中药饮片所享有的政策红利，包括享受25%的加成和不占药占比，提高了医院处方动力，有利于配方颗粒提升销量规模。同时，和化药/中成药相比，中药饮片和中药配方颗粒不参与一致性评价，集采难度相对较大。 图表3：化药/中成药和中药饮片/中药配方颗粒相关政策比较 化药/中成药 中药饮片/配方颗粒 一致性评价 参与 不参与 招标采购 参与国家、地方多层招标竞价 配方颗粒通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易 药品加成 零加成 25%加成 降低药占比 受影响 不受影响 资料来源：国家医保局，赛柏蓝，万联证券研究所 中药配方颗粒的生产要经过GMP认证，对中药材的质量要求比普通饮片高，技术含量高于传统中药饮片，所以价格比传统中药饮片高。毛利率方面，中药配方颗粒行业毛利率高达70%，远高于中药饮片行业约20%的毛利水平。例如，中药配方颗粒行业上市公司中国中药、红日药业、神威药业2022年上半年配方颗粒业务毛利率分别为61.60%、65.10%、70.10%。 图表4：中药配方颗粒上市公司2022年上半年毛利率 资料来源：Wind,万联证券研究所 1.2从国六家试点到全面备案制，新阶段开启 国内中药配方颗粒从开启研究试制阶段到目前已经历经30余年，经历了探索阶段、试点阶段到现在的后试点阶段。1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”，1994年3月，国家中医药管理局批准广东一方和天江药业为“全国中药饮片剂型改革试点单位”；2001年4月，《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布， 之后陆续批准企业试点生产中药配方颗粒；2015年12月，原国家食品药品监督管理总局下发了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，拟对中药配方颗粒的试点生产限制性