政策利好市场扩容，配方颗粒强者恒强

配方颗粒有望保持高景气度 中药配方颗粒是中药饮片现代化的产物，凭借便捷的用药方式和灵活的剂量调整，我国中药配方颗粒行业近年来保持快速增长，根据华经产业研究院数据2017年~2021年间CAGR达23.91%，市场规模由2017年的108亿提升至2021年的252亿；在饮片市场的规模占比也由2017年的5.00%提升至2021年的12.27%。受益于自身行业景气度及政策推动，行业有望保持较高增速。 配方颗粒试点政策放开，市场有望加速扩容 试点期间政策要求，选择试点企业研究、生产，试点二级及以上临床医院使用，生产企业实行牌照式准入管理，集中度较高。2020年试点企业如中国中药、红日药业、华润三九等国内市占率共计约78.97%，形成“一超多强”的格局。试点结束后，行业准入条件中生产企业由牌照制转变为备案制，更多企业能够参与市场竞争，同时销售范围亦从二级以上医疗机构下沉到可提供中医服务的基层医疗机构，有利于推动配方颗粒市场渗透率提升，行业规模加速扩容。 行业标准提高，龙头企业优势显著 行业监管政策陆续颁布，对配方颗粒产业链各环节提出规范性要求。龙头企业具备以下优势：（1）参与国标起草，产品质量稳定有保证；（2）规模效应明显，利于上游议价，生产控费突出；（3）品牌价值高、销售渠道广、配套服务完善。我们判断国标实施后行业进入难度明降实升，后进入者较难实现赶超，行业竞争格局较难发生较大改变。 重点关注公司 中国中药：中药配方颗粒龙头企业，子公司天江药业和一方制药为第一批试点企业。2020年公司配方颗粒营收达100亿元，市占率超50%。红日药业：通过收购试点企业康仁堂进入中药配方颗粒行业，2020年公司中药配方颗粒营收30亿元，市占率接近16%。华润三九：子公司深圳三九药业是国家试点企业之一，依托华润三九在中药行业多年积累，实现中药配方颗粒业务快速发展，2020年公司中药配方颗粒营收超20亿元，市占率超10%。 投资建议 受益于利好政策，中药配方颗粒行业或将迎来快速扩容，考虑到配方颗粒具备不受药占比限制、可实行药加成等优势，我们给予行业“强于大市”评级。龙头企业凭借多年积累在产品质量、成本控制、销售渠道上具备较强优势，我们维持中国中药“买入”评级，给予华润三九、红日药业“买入”评级。 风险提示 政策法规风险；产品质量风险；原材料供应及价格波动风险；行业竞争加剧风险；行业发展不及预期。 投资聚焦研究背景 近期中药配方颗粒行业政策频频发布，以结束配方颗粒试点为代表的政策从生产端、销售端、支付端等多方面利好行业发展，市场空间有望快速扩容。以新国家标准颁布为代表的政策进一步提升行业实际准入门槛，龙头企业强者恒强。 不同于市场的观点 市场观点：中药配方颗粒存在集采风险，公司未来发展空间有限。 我们认为：我们认同随着标准化进程的推进，配方颗粒未来开展集采的可能性较大，但我们认为未来2~3年内不会进行国家层面集采,行业将有望充分发展：（1）目前国标仅有200个品种（常用品种在400-600种），限制临床组方，预计在2023年国标公布数量能满足临床需求，业绩恢复；（2）多数企业还在标准转化过程中，供给端受限，尚不具备集采条件。同时由于中药材价格波动较大，为保障企业基本盈利能力，中药配方颗粒集采降价预计幅度不会太大,并有望实现以量换价。 核心结论 1、中药配方颗粒是中药现代化的产物，凭借便于携带与服用等优势受到了部分患者的青睐，市场规模不断扩大，对中药饮片的替代程度也不断加深。 2、试点时代结束，宽松的准入条件伴随着严格的监管政策，中药配方颗粒行业有望迎来普及化、规范化的新发展。 3、新标准对配方颗粒从中药材种植、饮片加工到颗粒生产全流程提出了严格要求，部分中小企业在工艺技术、成本控制和渠道构建上与龙头企业存在较大差距，准入门槛明降实升，行业集中度或将进一步提升。 4、龙头企业参与国标起草，产品从企标切换国标快速，且质量稳定有保证；国内市占率高，规模效应明显，生产控费突出；终端品牌忠诚度高、销售渠道广、配套服务完善。基于领军企业在行业的优势情况，我们重点推荐：中国中药、红日药业、华润三九。 1配方颗粒：升级版中药饮片 中药配方颗粒又被称为“免煎中药饮片”、“精制饮片”、“科学中药”等，它是中药饮片适应现代化发展的产物，是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒等一系列加工过程制成的颗粒。中药配方颗粒需要在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。 图表1：中药配方颗粒生产流程 1.1配方颗粒与饮片、中成药的区别 作为中药现代化的产物，中药配方颗粒既符合现代人快节奏的生活方式，又符合中医随症论治的特点，受到了部分患者的青睐。 配方颗粒vs中药饮片：使用方便、质量稳定 （1）传统饮片体积较大、规格繁杂，不同品种有不同的储存条件，极大增加了患者的负担，而中药配方颗粒是中药饮片的浓缩颗粒剂，通常为密封小包装，便于携带和储存，同时在服用时用水冲泡即可。 （2）中药饮片的品质因产地、部位、批次不同存在较大差异，难以保证药效的稳定性；且使用过程中常常需要患者自行煎煮熬药，而患者较难把控煎煮时间、水量、火候等，进一步限制了药效发挥。相比之下，中药配方颗粒为大批量标准化生产，能够较好保障不同批次产品质量的稳定性，且每种药材都有特定的提取工艺，能够最大程度保留药物有效成分。 图表2：中药配方颗粒与饮片、中成药的工艺差异 配方颗粒vs中成药：满足个体差异 中成药虽然在使用便利度上和配方颗粒相当，但中成药通常为“千人一方”，不能满足中医“辨证论治、随症加减”的治疗理论。中药配方颗粒通常由具备执业资质的中医根据患者实际情况开具相应处方，能够更好地保证疗效。 图表3：中药饮片、中药配方颗粒、中成药对比 1.2配方颗粒产业链情况 中药配方颗粒是中药产业重要的一环。配方颗粒的上游为中药材的培育、种植、销售及中药饮片的生产，传统中药材种植多采用散户小规模种植模式，现代化程度较低，竞争格局相对分散；近年来，一些大规模中药材种植基地陆续建立，部分中药饮片及配方颗粒生产商也着手布局上游原材料。中药配方颗粒的中游为配方颗粒的生产，主要由6家国家试点企业及近百家其他企业构成，竞争格局相对集中。下游为各类具备中医资质的医疗机构，包括等级中医院及大量基层医疗机构。 图表4：中药配方颗粒产业链图谱 2政策限制放开，行业扩容在即 疾病谱不断变化，医疗保健需求升级，中央国务院提出推进"以治病为中心"向"以人民健康为中心"转变，中医药产业进入红利窗口期。伴随着中药行业的发展，中药配方颗粒产业亦整体升级并逐于完善，目前中药配方颗粒的生产工艺产业化稳定、生产全过程可GMP管理、标准不断提高，经临床试点证明其安全有效，在20多年试点期间，中药配方颗粒已步入规范化发展阶段且终端需求日益增加，试点结束后将进入新的发展阶段。 2.1试点期间，牌照制导致高集中度 中药配方颗粒行业的发展与国家政策导向息息相关。1977-2001年是配方颗粒的早期探索阶段，在这期间国家提出要对中药汤剂剂型进行改革，并由一方制药和天江药业最早开始试点，中药配方颗粒行业初具雏形，但相关政策还不完善，质量标准较低，生产尚未完全规模化，临床试点使用机构有限，市场空间有限。 图表5：中药配方颗粒行业发展历程 到2001年，国家明确了“中药配方颗粒”的名称与概念，并相继出台了多项行业政策，支持中药配方颗粒在全国开展试点工作。至此，配方颗粒开始走进大众视野，并逐步渗透二级以上中医院市场。 图表6：中药配方颗粒试点政策 社会压力越来越大，饮食、生活习惯等多种因素促使疾病谱不断变化，医疗保健需求逐步升级，逐渐由治疗需求向预防需求转化，中医药产业进入红利窗口期。自试点以来，凭借携带方便和即冲即服等优势，中药配方颗粒不断实现对传统中药饮片的市场替代。工业部数据显示，2012-2021年我国中药饮片的市场容量由990亿元增长至2057亿元，CAGR为8.46%。而根据华经产业研究院数据，我国中药配方颗粒规模由2017年108亿元增长至2021年252亿元，CAGR达23.56%，在中药饮片市场的占比也由2017年5.00%上升至2021年12.27%，在近年来中药饮片行业增长平缓的情况下，中药配方颗粒依旧保持了快速增长。 图表7：2017-2021年我国中药配方颗粒行业规模 图表8：2017-2021年我国配方颗粒在饮片市场占比 2001~2021年，我国中药配方颗粒行业经历了由仅限国家试点到放开省级试点再到放开准入限制的转变。2001~2004年，天江药业、一方制药、康仁堂、三九药业、新绿色药业、培力药业等6家中药配方颗粒厂家先后获得了国家试点资质，此后国家层面再无新的试点企业。2015年底，省级试点放开，十几个省份陆续出台试点政策，各级试点生产单位一度达到近80家。 图表9：中药配方颗粒试点企业名录 试点政策期间，我国配方颗粒行业的竞争格局相对集中：在开放省级试点前，6家国家试点企业凭借政策加成，占据了全部市场份额。开放省级试点后，市场竞争度提高，但省级试点企业的产品销售范围受限，国家试点企业仍具有较强的竞争实力。 根据工业部及华经产业研究院数据计算，2020年中国中药实现配方颗粒收入100.13亿元，占据行业超50%的市场；红日药业和华润三九的市场份额均超10%，前三家企业合计占有约80%的市场份额，行业集中度高。 图表10：2020年我国中药配方颗粒行业竞争格局 2.2政策放开利好市场扩容 2021年2月1日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局等四个部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，公告指出，自2021年11月1日开始，中药配方颗粒试点工作结束，备案制度正式实施。 图表11：结束试点政策解读 2.2.1销售范围放宽、天花板打开 我们认为，结束试点政策将从以下三个方面促进行业扩容： （1）生产端，取消对于生产企业的准入限制，更多企业能够生产配方颗粒，有利于保障配方颗粒的充分供应。 （2）销售端，中药配方颗粒的销售范围由原先二级以上具备中医药服务资质的医院扩展至所有具备中医药服务资质的医疗机构，下沉空间广阔，市场有望快速扩容。 图表12：中药配方颗粒销售范围对比 （3）支付端，国家表明中药配方颗粒可以纳入医保范围后，部分原先不支持医保支付的省市陆续放开限制，中药配方颗粒的支付条件不断改善，有望带动消费者对于中药配方颗粒的需求增加。 图表13：各省市中药配方颗粒医保支付条件 综合以上因素，我们对2022-2030年中药配方颗粒行业的规模进行了测算，认为中药配方颗粒未来仍有较大发展空间：（1）考虑国家近年来大力推动中医药发展，假设中药饮片行业2022-2030年有望保持2%的复合增长；（2）参考山东省医保局《<关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知(试行)>公开征求意见的公告》提出的配方颗粒使用量不得超出中药饮片的30%，假设到2030年中药配方颗粒在中药饮片中的占比为25%（保守情况下为20%，乐观情况下为30%）；（3）中性假设下,到2030年我国中药配方颗粒行业的市场规模有望提升至615亿元，较2021年仍有1.4倍的增长空间。 图表14：2021-2030E我国中药配方颗粒市场规模预测（亿元） 2.2.2取消准入利于新企业入场 试点政策结束后，配方颗粒生产企业由牌照制转变为备案制，意味着更多企业能够进入行业；同时，原省级试点企业的产品销售范围扩展至全国，行业的竞争将更加充分。 根据上海市、河北省等5个省市公示的配方颗粒挂网采购名单，除该省市原有试点企业外，一些其他企业也被列入挂网采购名单。以神威药业为例，除原试点地区河北省、云南省、甘肃省外，其配方颗粒已进入福建省的挂网采购。 图表15：部分省市配方颗粒阳光挂网采购情况 2.3宽准入严监管，行业发展规范化 随着中药配方颗粒的政策放开，市场允许多家企业入场生产，临床使用范围亦从最开始为经企业申请通过备案的医疗