医药生物行业周报：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期

证中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头 研 券业绩拐点可期 究——医药生物行业周报（20230130-0203） 报 告增持（维持）主要观点 行情回顾：上周（01.30-02.03日），A股SW医药生物行业指数下跌 行业:医药生物 1.15%，板块整体跑输沪深300指数0.20pct，跑输创业板综指 日期: 2023年02月06日 0.93pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第27位，整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周下跌3.12%，跑赢恒生指数 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870121010008 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.com 行SAC编号:S0870121110002 业联系人:徐昕 周Tel:021-53686141 报E-mail:xuxin03308@shzq.com SAC编号:S0870121100014 最近一年行业指数与沪深300比较 5% 2% -2%02/2204/2207/2209/2211/2202/23 -6% -9% 13% 17% 21% 24% 医药生物沪深300 - - - - 相关报告： 《后疫情时代，建议关注诊疗恢复+消费复苏》 ——2023年01月29日 《2022中药创新药获批梳理，审评审批加速提高产业活力》 ——2023年01月15日 1.41pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第6位。 本周观点：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期 2023年2月1日，经国家药品监督管理局批准，第四批48个中药配 方颗粒国家药品标准已正式颁布；至此，共有248个正式颁布的中药配方颗粒国家药品标准。 趁政策东风，中药配方颗粒产业蓬勃发展。2021年11月，中药配方 颗粒结束试点工作，步入发展新阶段；随着其销售范围由二级及其以 上中医院向所有符合相关条件的医疗机构扩容，以及生产企业牌照限制放开，据华经产业研究院预计，2025年中药配方颗粒市场规模有望达到532.18亿元，2021-2025年CAGR超20%。且相比中国台湾和日本，2020年配方颗粒占中药饮片份额分别超90%和70%；我国配方颗粒加工起步较晚，据前瞻产业研究院，2020年占比仅约11.42%，未来渗透空间广阔。 龙头企业先发优势明显，行业地位稳固，强者恒强。省级中药配方颗 粒生产试点逐步放开后，截至2021年11月，全国共批有各级试点企 业79家，但真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家；其中，中国中药、红日药业、华润三九等6家国家级试点企业占据80%以上的市场份额。长期来看，龙头企业在技术、品类、渠道等方面优势突出，护城河牢固；如中国中药已形成中药材种植、产品研发生产、终端销售一体化全产业链布局，且积极参与国家标准制定，进一步提升竞争壁垒，截止2022年6月，在已颁布及公示的250个中药配方颗 粒国家药品标准中，中国中药起草标准达129个。 国标扩容+低基数，2023年龙头业绩拐点可期。2022年中药配方颗粒行业正处于新旧标准转换阶段，国家/省级标准公布及备案品种不足， 终端组方受限，再叠加生产成本上升、疫情等因素，主要企业配方颗粒业务均受挫，业绩承压。我们认为2023年随着省级备案进度加快，国标品种增加，在2022年低基数下，2023年具备竞争优势的龙头企业有望享较高增速。 投资建议 我们认为国家高度重视中医药传承发展，配方颗粒作为中药产业重要组成部分，产业结构不断升级，前景广阔。龙头企业在技术、品类、 渠道等方面优势突出，已迈向高质量发展之路，建议关注中国中药、红日药业、华润三九。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险 目录 1本周观点+各细分板块关注重点4 1.1本周观点：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期4 1.2各细分板块关注重点5 2上周市场回顾7 2.1板块行情回顾7 2.2个股行情回顾9 3行业要闻与最新动态9 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态9 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态10 4沪深港通资金流向更新15 5行业核心数据库更新16 5.1疫情数据更新16 5.2一致性评价及注册信息更新17 5.3核心原料药数据更新18 5.4各地集中采购及新政推行更新19 6医药公司融资情况更新20 7本周重要事项公告20 8风险提示21 图： 图1：2021年我国中药配方颗粒行业高度集中，龙头企业占比超70%5 图2：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（01.30-02.03）8 图3：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （01.30-02.03）.............................................................8 图4：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（01.30-02.03）8 图5：主要维生素原料药价格（单位：元/千克）18 图6：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）18 图7：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）19 表： 表1：2021-2023年我国中药配方颗粒支持政策持续出台4 表2：A股医药行业涨跌幅Top5（01.30-02.03）9 表3：H股医药行业涨跌幅Top5（01.30-02.03）9 表4：A+H股公司要闻核心要点（01.30-02.04）10 表5：陆股通资金医药持股每周变化更新（01.30-02.03）15 表6：港股通资金医药持股每周变化更新（01.30-02.03）16 表7上周国内疫情相关新闻（2023.01.30-2022.02.04）17 表8：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（2023.01.16-2023.01.22）17 表9：近期医药板块定向增发预案更新20 表10：近期医药板块可转债预案进度更新20 表11：本周股东大会信息（02.06-02.10）20 表12：本周医药股解禁信息（02.06-02.10）21 1本周观点+各细分板块关注重点 1.1本周观点：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期 2023年2月1日，经国家药品监督管理局批准，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布；2021-2022年，前三批次公布的中药配方颗粒国家药品标准数量分别为160个、36个及4个；至此，共有248个正式颁布的中药配方颗粒国家药品标准，且国标颁布有所提速。 趁政策东风，中药配方颗粒产业蓬勃发展。2021年11月， 中药配方颗粒结束试点工作，步入发展新阶段；随着其销售范围由二级及其以上中医院向所有符合相关条件的医疗机构扩容，以及生产企业牌照限制放开，据华经产业研究院预计，2025年中药配方颗粒市场规模有望达到532.18亿元，2021-2025年CAGR超20%。且相比中国台湾和日本，2020年配方颗粒占中药饮片份额分别超90%和70%；我国配方颗粒加工起步较晚，据前瞻产业研 究院，2020年占比仅约11.42%，未来渗透空间广阔。 政策文件出台时间颁布机构内容 表1：2021-2023年我国中药配方颗粒支持政策持续出台 《国家药监局批准颁布第四批中药配方颗粒国家标准》 2023-02国家药监局批准颁布第四批(48个)中药配方颗粒国家药品 标准 《国家药监局批准颁布第三 批中药配方颗粒国家标准》 2022-06 国家药监局 批准颁布第三批(4个)中药配方颗粒国家药品标 准 《关于规范医疗机构中药配 方颗粒临床使用的通知》 2021-11国家卫健委、国家中 医药局 促进医疗机构中药配方颗粒临床合理规范使用 《国家药监局批准颁布第二 批中药配方颗粒国家标准》 2021-10 国家药监局 批准颁布第二批(36个)中药配方颗粒国家药品 标准 《国家药监局批准颁布第一 批中药配方颗粒国家标准》 2021-04国家药典委员会公布了第一批中药配方颗粒国家药品标准(160 个) 《关于结束中药配方颗粒试2021-02 点工作的公告》 国家药监局、国家中 医药局、国家卫健委、国家医保局 提出2021年11月1日起结束中药配方颗粒试点工作 《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》 2021-01国家药监局规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究 资料来源：国家药典委员会、头豹研究院，上海证券研究所 龙头企业先发优势明显，行业地位稳固，强者恒强。省级中 药配方颗粒生产试点逐步放开后，截至2021年11月，全国共批 有各级试点企业79家，然而大部分企业由于没有大批量的产品销售，牌照基本处于“闲置”状态，真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家；其中，中国中药、红日药业、华润三九等6家国家级试点企业占据80%以上的市场份额。长期来看，龙头企业在技术、品类、渠道等方面优势突出，护城河牢固；如中国中药已形成中药材种植、产品研发生产、终端销售一体化全产业链布局，且积极参与国家标准制定，进一步提升竞争壁垒，截止2022年6 月，在已颁布及公示的250个中药配方颗粒国家药品标准中，中国 中药起草标准达129个。 图1：2021年我国中药配方颗粒行业高度集中，龙头企业占比超70% 其他,24% 中国中药, 49% 华润三九, 10% 红日药业,15% 培力药业,2% 资料来源：头豹研究院，上海证券研究所 国标扩容+低基数，2023年龙头业绩拐点可期。2022年中药配方颗粒行业正处于新旧标准转换阶段，国家/省级标准公布及备 案品种不足，终端组方受限，再叠加生产成本上升、疫情等因 素，主要企业配方颗粒业务均受挫，业绩承压。我们认为2023年 随着省级备案进度加快，国标品种增加，在2022年低基数下， 2023年具备竞争优势的龙头企业有望享较高增速。建议关注中国中药、红日药业、华润三九。 1.2各细分板块关注重点 疫苗板块：带状疱疹减毒活疫苗获批上市，市场前景广阔。 2022年2月1日，百克生物发布公告其带状疱疹减毒活疫苗获批 上市，用于40岁以上人群防止带状疱疹感染，这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗。带状疱疹（Herpeszoster,HZ），是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicellazostervirus,VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。据弗若斯特沙利文报告数据，中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增 加到2021年的390万例，复合年增长率为7.8%，预计2025年增 加到490万例，2030年预计将达到600万例。《中华医学杂志》发表的《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》指出，现今带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主，尚无特效药，而接种疫苗是最有效可行的预防手段。 目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市，是带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。与默沙东的Zostavax相比（有效率为 60%-70%），Shingrix在各个年龄段预防带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛的有效率超过90%。由于Zostavax®作为带状疱疹预防的有效性低且市场竞争力疲弱，现已停产。于2021年，按以营业额统计数字计，Shingrix®就销售收益而言占100%的全球市场份额，且2022年上半年实现了近14.3亿美元的销售额。中国地区仅 Shingrix于2020年6月28日获批上市销售。作为大三类疫苗之一，带状疱疹疫苗拥有巨大的市场潜力。根据弗若斯特沙利文的数据按销售收入计，全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7