创新药周报：辉瑞营收突破千亿美元，诺华新品实现高速增长

本周聚焦：辉瑞、诺华2022年报重点梳理 跨国制药公司辉瑞、诺华发布2022财年业绩总结报告。本周周报，我们详细梳理两家公司2022年度业绩表现及研发进展，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 辉瑞：营收首破千亿美元，新冠产品占比过半。2023年1月31日，辉瑞发布2022年度财报。2022年实现总营收1003.3亿美元（+30%），调整后净利润377.17亿美元，对应EPS 6.58美元；2022Q4收入242.90亿美元（+13%），调整后净利润65.51亿美元，对应EPS 1.14美元。新冠疫苗Comirnity和Paxlovid为主要的营收增长点，销售额分别为378.06亿美元（+10%）和189.33亿美元，总计占比56.6%； 剔除2个新冠产品贡献后2022年全年营收为435.91亿美元（+2%）。研发方面积极寻求外部合作、削减罕见病管线，2023年研发费用预计增长8.7%。 诺华：Entresto增势强劲，新品有望成长为业绩新支柱。2023年2月1日，诺华发布2022年度财报。2022年诺华总计应收505.45亿美元（同比+4%cc）；调整后净利润为133.52亿美元，（同比+3%cc），对应EPS为6.12美元。2022Q4单季度收入126.90亿美元（同比+3%cc）；调整后净利润为32.51亿美元（同比+14%cc），对应EPS为1.52美元。重磅产品Entresto（ARNI）、Kisqali（CDK4/6）表现强势，Kesimpta（CD20）、Leqvio（PCSK9 siRNA）营收高增长，有望成为诺华新的业绩增长重心。诺华在研临床项目数量达到152项，重点布局实体瘤领域； 其中与百济神州合作抗PD-1产品替雷利珠单抗有望在2023年达成4项里程碑事件。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为亚虹医药-U，键凯科技，荣昌生物，艾力斯-U，诺诚健华-U。后5的为君实生物-U，前沿生物-U，复星医药，苑东生物，众生药业。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为腾盛博药-B，加科思-B，亚盛医药-B，康宁杰瑞制药-B，沛嘉医疗-B。后5的为云顶新耀-B，三生制药，金斯瑞生物科技，君实生物，复星医药。 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 一、辉瑞：营收首破千亿美元，新冠产品占比过半 交流时间：2023年1月31日交流领导：辉瑞公司高层 注：文章内容来自辉瑞2022年度财报及业绩会议；增速数据如无特殊说明均以固定汇率计算（财报中标注为Oper.）。 2023年1月31日，辉瑞发布2022年度财报。2022年实现总营收1003.3亿美元（+30%），调整后净利润377.17亿美元，对应EPS6.58美元；2022Q4收入242.90亿美元（+13%），调整后净利润65.51亿美元，对应EPS 1.14美元。新冠疫苗Comirnity和Paxlovid为主要的营收增长点，销售额分别为378.06亿美元（+10%）和189.33亿美元，总计占比56.6%；剔除2个新冠产品贡献后2022年全年营收为435.91亿美元（+2%）。研发方面积极寻求外部合作、削减罕见病管线，2023年研发费用预计增长8.7%。 1.1业绩概览 图表1：辉瑞2022Q4及2022FY财务情况 2022FY业绩主要影响因素：1）Paxlovid在全球销售放量；2）Comirnaty在发达地区市场的强劲增长；3）针对成人群体的Prevnar20在美国上市；4）Eliquis在全球范围内销售增长；5）Vyndaqel系列产品放量，但部分被日本市场降价抵消；6）收购2款新药，NurtecODT/Vydura和Oxbryta；7）Comirnaty在新兴市场、Xeljanz、Chantix和Sutent在全球市场及Ibrance在欧美市场销售有所下滑。 2022年业绩指引:1）预计2023年全年收入670-710亿美元；2）全年调整后每股收益 3.25-3.45美元；3）Comirnaty、Paxlovid 2022全年收入预期分别为135亿美元、80 亿美元；4）预计2023年加大研发投入，以获得长期业绩增长。 图表2：辉瑞历史收入及增速（亿美元） 图表3：辉瑞历史调整后净利润及增速（亿美元） 1.2业绩拆分 公司主营业务可分为药品业务和PC1（PfizerCenterOne，辉瑞旗下CDMO及API供应商）业务两大板块。 药品业务2022年总收入为989.88亿美元（+31%），2022Q4收入为239.22亿美元（+13%）。 PC1业务2022年总收入为13.42亿美元（-19%），2022Q4收入为3.68亿美元（+1%）。 图表4：药品板块和PCI板块收入结构拆分 图表5：2022年药品业务地区收入（亿美元）及收入占比 2022Q3开始，辉瑞对Biopharma板块进行架构变革，目前药品业务主要分为3个子板块：PrimaryCare、SpecialtyCare、Oncology。 图表6：2022年药品业务子板块收入（亿美元）及收入占比 图表7：2022年药品业务子板块增速 PrimaryCare：主要包含以往内科用药及疫苗产品、COVID-19预防与治疗产品，及未来潜在mRNA和抗病毒产品。2022年销售额为730.23亿美元，同比增长49%。主要贡献来自Paxlovid全球销售、Comirnaty发达地区市场贡献、Prevnar20成人上市及Eliquis继续放量和新收购品种NurtecODT/Vydura。 Paxlovid（Nirmatrelvir/Ritonavir，3CL）：2022年销售额为189.33亿美元； 2022Q4为18.34亿美元，均来自美国外市场。 图表8：Paxlovid2022-2025年销售趋势 辉瑞预计2023年为Paxlovid短期销售波谷，2024年后有望迎来需求反弹；其中中国地区预计在2023年4月后转向自费市场。 Comirnaty（Tozinameran，COVID- 19m RNA疫苗）：2022年销售额为378.06亿美元，同比增长10%，主要增长来自新兴市场；2022Q4为113.29亿美元，同比增长3%，在发达地区市场增长67%，主要来自对欧盟和日本的Omicron二价苗供应。 Eliquis（阿哌沙班，凝血因子X）：2022年销售额为64.80亿美元，同比增长14%； 2022Q4为14.79亿美元，同比增长5%，其中在美国地区增长17%，主要受非瓣膜性心房颤动和口服抗凝血药市场份额增长的推动。 NurtecODT/Vydura（瑞美吉泮，CGRP）：2022年销售额为2.13亿美元；2022Q4为2.11亿美元。 Prevnarfamily（13价肺炎疫苗/20价肺炎疫苗）：2022年销售额为63.37亿美元（+23%）；2022Q4为17.36亿美元（+40%），美国市场增速79%主要来自Prevnar20成人群体需求；新兴市场得益于Prevenar13中国市场需求和向GAVI销售的拉动，增速达22%。 SpecialtyCare：包括以往炎症免疫、罕见病及院内用药（不含Paxlovid）产品。Vyndaqel、收购SCD治疗药物Oxbryta为主要驱动力。2022年销售额为138.33亿美元，同比下滑4%。 Vyndaqel family（Tafamidis，TTR）：2022年销售额为24.47亿美元（+29%）； 2022Q4为6.80亿美元（+31%），主要来自欧美地区需求增长，部分被日本22Q2降价抵消。 Oxbryta（Voxelotor，血红蛋白S聚合酶）：2022年销售额为0.73亿美元。 Xeljanz（托法替布，JAK）：2022年销售额为17.96亿美元（-24%）；2022Q4为4.93亿美元（-28%），主要由于美国渠道价格下降、标签变化导致处方量下滑。 Oncology：2022年抗肿瘤用药销售额为121.32亿美元，同比增长2%。Ibrance（帕博西尼，CDK4\CDK6）单品种年营收最高，达51.20亿美元。 Ibrance（帕博西尼，CDK4/6）：2022年销售额为51.20亿美元，同比下滑2%； 2022Q4为12.79亿美元，同比下降4%。主要受患者援助计划推行，以及发达地区市场降价、2021年国际临床试验采购影响；部分被多地放量增加抵消。 Xtandi（恩扎鲁胺，AR拮抗剂）：2022年销售额为11.98亿美元，同比增长1%； 2022Q4为3.20亿美元，同比增长5%。 Inlyta（阿西替尼，VEGFR）：2022年销售额为10.03亿美元，同比增长4%； 2022Q4为2.43亿美元，同比下滑2%。 图表9：辉瑞2022年产品销售详表（单位：亿美元） 1.3研发进展 2022全年公司研发投入114.28亿美元，同比增长12%；2022Q4研发费用36.15亿美元，同比增长7%；2022年研发费用率为11%。 截至2023年1月31日，公司处于申报阶段管线16个，3期临床管线23个，2期临床管线37个，1期临床管线34个。 图表10：辉瑞各疾病领域研发管线数量 1.3.1已上市产品 Comirnaty(COVID-19 mRNA疫苗)：临床进展： 2022.11：公布2/3期临床最新数据，Omicron BA.4/BA.5适用二价COVID-19疫苗30μg剂量加强针可在使用一个月后，相比原始株疫苗诱导产生针对BA.4/BA.5亚型的更强劲的中和免疫反应，同时安全性、耐受性接近。 2022.11：公布Omicron BA.4/BA.5适用二价COVID-19疫苗诱导针对COVID-19新变种（BA.4.6、BA.2.75.2、BQ.1.1和XBB.1）免疫反应数据，对比原始株Comirnaty疫苗更明显提升中和抗体滴度。 2022.11：启动1期临床研究，评估下一代COVID-19候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。候选疫苗BNT162b4包含T细胞抗原、在变异株中高度保守的SARS-CoV-2非刺突蛋白的编码mRNA，旨在增强对SARS-CoV-2的T细胞反应，并可能扩大对COVID-19的保护力。 2022.12：获得FDA快速通道认定，基于mRNA技术研发针对流感和COVID-19的联合疫苗。候选疫苗包含编