创新药周报：辉瑞疫苗大放异彩，诺华中国区业绩强势增长

本周聚焦：辉瑞、诺华2021年报要点梳理 跨国制药公司辉瑞、诺华相继发布2021财年业绩总结报告。本周周报，我们对两家公司的2021年度业绩表现及研发进展进行了详细梳理，复盘制药巨头在全球疫情蔓延、医疗卫生格局持续变化的一年中的成长路径。 辉瑞：新冠疫苗荣登“药王”，业绩超高速增长。2021年实现总营收812.88亿美元（+95%），调整后净利润252.36亿美元（+98%），对应EPS 4.42美元；2021Q4收入238.38亿美元（+105%），调整后净利润62.39亿美元（+156%），对应EPS 1.08美元。疫苗、肿瘤药物和罕见病药物营收增加明显，炎症和免疫疾病药物收入出现下滑。新冠疫苗Comirnity和Paxlovid为主要的营收增长点，销售额分别为367.81亿美元和0.76亿美元（Q4开始）；排除二者影响，2021年全年营业收入增长6%。 诺华：诺欣妥、可善挺放量迅猛，中国区业绩表现亮眼。2021FY公司实现收入516.26亿美元，同比增长6%；调整后净利润为140.94亿美元，同比增长7%，对应EPS为6.29美元。2021Q4单季度收入132.29亿美元，同比增长4%；调整后净利润为31.35亿美元，同比增长了3%，对应EPS为1.40美元。中国区增长最为迅猛，占比全球总收入6%；总销售收入30.52亿美元，同比增长18%，固定汇率计算增长率为11%。 其中创新制药业务2021年度收入420亿美元，同比增长8%。Cosentyx（司库奇尤单抗）和心衰新药Entresto（沙库巴曲缬沙坦）合计贡献82.66亿美元，成为驱动诺华业绩增长的最关键药物。 医药板块创新药个股行情回顾： 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为君实生物-U、苑东生物、舒泰神、丽 珠集团、前沿生物-U。后5的为凯因科技、泽璟制药-U、艾迪药业、罗欣药业、科伦药业。 本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为金斯瑞生物科技、君实生物、康诺亚-B、先声药业、荣昌生物-B。后5的为百济神州、康宁杰瑞制药-B、东阳光药、和铂医药-B、三生制药。 本周IPO：海创药业——PROTAC领域先行者 创新药行业中长期观点： 近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。 在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。 不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。 风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。 一、辉瑞：新冠疫苗荣登“药王”，业绩超高速增长 交流时间：2022年2月8日交流领导：辉瑞公司高层 注：文章内容来自辉瑞2021年度财报及业绩会议。 2022年2月8日，辉瑞发布2021年度财报。2021年实现总营收812.88亿美元（+95%），调整后净利润252.36亿美元（+98%），对应EPS 4.42美元；2021Q4收入238.38亿美元（+105%），调整后净利润62.39亿美元（+156%），对应EPS 1.08美元。疫苗、肿瘤药物和罕见病药物营收增加明显，炎症和免疫疾病药物收入出现下滑。新冠疫苗Comirnity和Paxlovid为主要的营收增长点，销售额分别为367.81亿美元和0.76亿美元（Q4开始）；排除二者影响，2021年全年营业收入增长6%。 1.1业绩概览 注：本文增速数据均以固定汇率计算。 图表1：辉瑞2021Q4及全年业绩 2021FY业绩影响来源：全球范围内，Prevnar/Prevenar 13 and Chantix收入减少； 美国市场外，Enbrel收入减少；发达国家市场，Sutent收入减少。 2022年业绩指引:1）收入指引创纪录，预计2022年全年收入范围在980亿美元；2） 全年调整后每股收益6.35-6.55美元；3）Comirnaty、Paxlovid 2022全年收入预期分 别为320亿美元、220亿美元；4）2022全年研发费用105-115亿美元。 图表2：辉瑞历史收入及增速情况（亿美元） 图表3：辉瑞历史调整后净利润及增速（亿美元） 1.2业绩拆分 公司完成普强公司的剥离，并将合同开发和生产组织Pfizer CentreOne（PC1）单独列为一个板块。主营业务可分为药品业务和PC1业务两大板块。 药品业务2021年总收入为795.57亿美元（+95%），2021Q4收入为234.56亿美元（+107%）。疫苗药物为主要收入来源，2021年总销售额为426.25亿美元。 PC1业务2021年总收入为17.31亿美元（+87%），2021Q4收入为3.82亿美元（+24%）。 图表4：药品板块和PCI板块收入结构拆分 药品业务板块主要分为内科、肿瘤、院内、疫苗、免疫炎症、罕见病6个子板块。2021年各子版块占比变化较大，疫苗跃居药品业务板块最主要部分，占比高达54%。罕见病业务增速明显（+20%）。 图表5：药品板块历年收入拆分 图表6：药品业务子板块收入（亿美元）及收入占比 图表7：2021FY药品业务各子版块同比增速 内科用药：2021年内科药品销售额为93.29亿美元，同比增长4%。主要由Eliquis（阿哌沙班，凝血因子X）销售增长推动。 Eliquis（阿哌沙班，凝血因子X）：2021年销售额为59.70亿美元，同比增长21%，2021Q4为15.00亿美元，同比增长19%。主要受非瓣膜性心房颤动和口服抗凝血药市场份额增长的推动。 Premarin（雌性激素，雌激素受体）：2021年销售额为5.63亿美元，同比下降17%，2021Q4销售额为1.43亿美元，同比下降31%。主要受处方覆盖范围的不利变化以及某些成分的暂时供应短缺影响。 Chantix（伐伦克林，烟碱乙酰胆碱受体）：2021年销售额为3.98亿美元，同比下降57%，2021Q4销售额为-0.11亿美元，同比下降100%。Chantix全球发货持续暂停，原因是N-亚硝基-varenicline的存在超过了监管机构设定的摄入量水平。 抗肿瘤用药：2021年抗肿瘤用药销售额为123.33亿美元，同比增长了13%。Ibrance（帕博西尼，CDK4\CDK6）单品种收入最高，达54.37亿美元。 Ibrance（帕博西尼，CDK4/6）：2021年销售额为54.37亿美元，同比增长1%，2021Q4为13.98亿美元，同比下降3%。主要受辉瑞的患者援助计划受众增加影响。 Xtandi（恩扎鲁胺，AR拮抗剂）：2021年销售额为11.85亿美元，同比增长16%，2021Q4为3.06亿美元，同比增长8%。 Inlyta（阿西替尼，VEGFR）：2021年销售额为10.02亿美元，同比增长27%，2021Q4为2.60亿美元，同比增长14%。 院内用药：2021年院内用药销售额为73.01亿美元，同比增长了8%。Zavicefta（头孢他啶阿维巴坦钠，β-内酰胺酶）单品种增长最快，同比增长95%。 Sulperazon（头孢哌酮，青霉素结合蛋白）：2021年销售额为6.38亿美元，同比增长11%，2021Q4为1.69亿美元，同比下降9%。 Medrol（甲泼尼龙，糖皮质激素受体）：2021年销售额为4.32亿美元，同比增长7%，2021Q4为1.12亿美元，同比增长4%。 Zavicefta（头孢他啶阿维巴坦钠，β-内酰胺酶）：2021年销售额为4.13亿美元，同比增长95%，2021Q4为1.07亿美元，同比增长57%。 炎症和免疫用药：2021年炎症和免疫用药销售额为44.31亿美元，同比下降了3%。 Xeljanz（托法替尼，JAK）：2021年销售额为24.55亿美元，同比增长1%，2021Q4为7.21亿美元，同比增长4%。主要受美国批发商库存购买模式以及类风湿关节炎适应症在新兴市场增长的推动。 Enbrel（依那西普，TNFα）：2021年销售额为11.85亿美元，同比下降12%，2021Q4为2.97亿美元，同比下降14%。 Inflectra（英夫利昔单抗，TNFα）：2021年销售额为6.57亿美元，2021Q4为1.71亿美元，同比下降9%。 罕见病用药：2021年罕见病用药销售额为35.38亿美元，同比增加了20%。 Vyndaqel（活性成分氯苯唑酸）：2021年销售额为20.15亿美元，同比增长56%，2021Q4为5.61亿美元，同比增长31%。主要受美国和日本对转甲状腺素蛋白淀粉样蛋白心肌病适应症的持续强劲需求推动。 BeneFIX（注射用重组人凝血因子IX，凝血因子IX）：2021年销售额为4.38亿美元，同比下降4%，2021Q4为1.09亿美元，同比下降6%。 Genotropin（重组人生长激素，生长激素受体）：2021年销售额为3.89亿美元，同比下降9%，2021Q4为1.06亿美元，同比下降6%。 疫苗：2021年疫苗销售额为426.25亿美元，同比增加了548%。 Comirnaty（Tozinameran，新冠mRNA疫苗）：2021年销售额为367.81亿美元，2021Q4为125.04亿美元。新冠疫苗收入贡献可观。 Prevnar 13/20（13价/20价肺炎疫苗）：2021年销售额为52.72亿美元，同比下降13%，2021Q4为13.02亿美元，同比下降26%。主要受政府采购儿童指征药物的时机不当，新冠疫苗接种，与前期接种增加的影响。 图表8：2021年度药品销售详表（单位：亿美元） 1.3研发进展 2021全年公司研发投入138.29亿美元，同比增长8.7%；2021Q4研发费用59.15亿美元，同比增长143.0%。2021年研发费用率为17%。 公司研发进展顺利，申报管线6个，3期管线23个，2期管线22个，1期管线27个。 图表9：辉瑞各疾病领域研发阶段管线数量 1.3.1已上市产品 Cibinqo (abrocitinib，JAK1) 2021年12月欧盟委员会(EC)批准100 mg和200 mg剂量用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者；50mg剂量获批用于治疗中度和重度AD患者，尤其是伴有中到重度肾衰，或特定接受细胞色素P450 (CYP) 2C19抑制剂治疗的人群。 2022年1月，FDA批准100mg及200mg剂量用于治疗其他药物(包括生物制剂)无法控制的难治性、中至重度AD成人患者，或不建议使用这些疗法的患者。 Bavencio (avelumab, PD-L1) JAVELIN Lung100 3期临床试验：评估avelumab单药治疗两种剂量相比含铂双药化疗一线治疗，在PD-L1表达阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性