2022上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

上海宣泰医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-0 上海宣泰医药科技股份有限公司 Sinotherapeutics Inc. （中国（上海）自由贸易试验区环科路515号205、207室） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 （申报稿） 声明：本公司的发行上市申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书全文作为作出投资决定的依据。 保荐机构（主承销商） （上海市广东路689号）特别提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-1 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 声明及承诺 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-2 本次发行概况 发行股票类型： 人民币普通股（A股） 发行股数： 4,534万股，占发行后总股本的10%，不涉及股东公开发售股数 每股面值： 1.00元 每股发行价格： 【 】元 预计发行日期： 【 】年【 】月【 】日 拟上市证券交易所： 上海证券交易所科创板 发行后总股本： 45,334万股 保荐机构（主承销商）： 海通证券股份有限公司 招股说明书签署日期： 【 】年【 】月【 】日 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-3 重大事项提示 发行人提醒投资者特别关注下述重大事项提示。此外，在做出投资决策之前，发行人请投资者认真阅读本招股说明书正文内容。 一、财务报告审计截止日后的主要经营情况 公司财务报表基准日至本招股说明书签署之日期间，公司的主要经营状况、经营模式、主要产品的生产、销售规模及销售价格，主要客户及供应商的构成，税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项未发生重大变化。 二、本次发行前滚存未分配利润的安排 经发行人2021年第一次临时股东大会决议，本次发行完成后，公司首次公开发行股票前的滚存未分配利润或累计未弥补亏损由发行后的新老股东按上市后的持股比例共享或承担。 三、本次发行相关主体作出的重要承诺 本公司提示投资者阅读本公司、控股股东、直接及间接持股5%以上股东、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行证券服务机构等作出的重要承诺、履行情况及未能履行承诺的约束措施等事项。相关具体承诺事项请见本招股说明书之“第十节 投资者保护”之“五、承诺事项”相关内容。 四、特别风险提示 本公司特别提醒投资者关注“第四节 风险因素”中的下列风险： （一）产品品种相对有限的风险 公司目前投产的产品品种相对有限，主导产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊。报告期内，三种产品合计销售收入分别为1,956.21万元、7,757.49万元和26,443.36万元，占公司营业收入的比例分别为32.11%、54.91%和83.48%，占比较高。 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-4 公司目前最主要的产品系泊沙康唑肠溶片，2020年收入为25,035.93万元，占营业收入的比例为79.04%，占比较高。 如果上述主导产品受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持主导产品的销量、定价水平，且公司无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。 （二）权益分成收入下滑的风险 公司目前最主要的产品系泊沙康唑肠溶片，2020年收入为25,035.93万元，占营业收入的比例为79.04%，占比较高。目前公司与LANNETT签订了泊沙康唑肠溶片在美国地区的独家经销协议。 公司通过LANNETT取得的收入中，有较大部分来源于权益分成收入，2020年泊沙康唑肠溶片销售分成收入为19,667.96万元，占泊沙康唑总收入的比例为78.56%，占发行人营业收入的比例为62.09%。 公司泊沙康唑肠溶片的权益分成收入受到LANNETT的销售业绩影响较大，如果未来因为竞争对手增多、LANNETT经营不善等原因导致LANNETT销售泊沙康唑肠溶片的业绩下滑，会导致公司权益分成收入下滑，进而影响公司业绩。 （三）首仿药价格及销量下降的风险 截至报告期末，公司的主导产品泊沙康唑肠溶片主要面向美国市场，属于首仿药。由于产品技术壁垒较高，报告期内，市场中的竞争对手仅有公司和原研药或原研药授权厂家。 根据FDA规定，其他竞争对手一旦获批，其泊沙康唑肠溶片产品即可进入市场参与竞争。2021年2月，AET的泊沙康唑肠溶片已经获批，如果未来AET的产品在美国市场销量增大，或其他竞争对手进入美国市场，可能导致泊沙康唑肠溶片整体市场价格下降或公司该产品的销售量下降，进而对公司业绩产生不利影响。 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-5 （四）新冠疫情控制后需求量下降的风险 公司的主导产品泊沙康唑肠溶片主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，在新冠疫情期间，可以运用到新型冠状肺炎引起的多种并发症的治疗中。截至报告期末，公司泊沙康唑肠溶片主要运用于美国市场，2020年，美国新冠疫情较为严重，对公司产品的需求较高。 未来，随着新冠疫情得以控制，泊沙康唑肠溶片可能出现需求量的下降，进而影响发行人未来的业绩。 （五）研发失败的风险 公司主要从事高端仿制药的生产、研发以及CRO服务。药品研发是一项系统性工程，需要经历反复试验的过程，普遍具有较高的风险。受公司技术水平、实验室条件、原材料供应、客户生产条件、监管政策变化等多种因素的综合影响，存在研发失败的可能。若未来发行人产品研发失败，将对发行人业绩带来不利影响。 （六）公司存在累计未弥补亏损相关的风险 截至2020年12月31日，公司合并报表的未分配利润为-2,605.48万元，存在未弥补亏损，主要系公司及其子公司长期从事高端仿制药研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，且报告期内进行员工股权激励计提股份支付费用等原因所致。 报告期内，发行人归属于母公司所有者的净利润分别为-3,748.12万元、 453.52万元和11,654.12万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-3,671.58万元、1,603.42万元和10,643.62万元。 公司报告期内已经实现盈利，但预计未来公司研发投入将持续处于较高水平，同时公司未来新产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，未来存在继续出现未弥补亏损的风险。 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-6 目录 本次发行概况 .................................................................. 2 重大事项提示 .................................................................. 3 一、财务报告审计截止日后的主要经营情况 ......................................... 3 二、本次发行前滚存未分配利润的安排 ............................................. 3 三、本次发行相关主体作出的重要承诺 ............................................. 3 四、特别风险提示 ............................................................... 3 目录 .......................................................................... 6 第一节 释义 ................................................................. 10 一、普通术语 .................................................................. 10 二、专业词汇 .................................................................. 13 第二节 概览 ................................................................. 16 一、发行人基本情况 ............................................................ 16 二、本次发行的基本情况 ........................................................ 16 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 ...................................... 17 四、发行人主营业务概述 ........................................................ 18 五、公司技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 ........................ 18 六、发行人符合科创板定位情况 .................................................. 20 七、发行人选择的具体上市标准 ..................................