诺泰生物:司美格鲁肽原料药获受理,彰显多肽领域优势地位。公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获受理,同时该品种DMF文件已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中。司美格鲁肽降糖适应症2022年前三季度合计销售约66.4亿美元,减肥适应症约5.0亿美元,在降糖、减重双重功效下,已成为全球重磅品种之一。在国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有公司与天吉生物,如若获批,公司在该品种原料药生产上将具备一定的先发优势。公司2022年6月30日公布将仿制药CRO业务新博思45%股权以1350万元转让于浙江众成,9月28日公布拟以“GIP和GLP-1双激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途”专利权作价2,000万元增资禾泰健宇,分别整合过去投入较高,产出较慢的仿制药CRO及新药研发业务,有望提升公司盈利能力。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为6.59亿元、8.36亿元、10.75亿元,增速分别为2.31%、26.94%、28.55%,2022-2024年归母净利润分别为1.27亿元、1.63亿元、2.11亿元,增速分别为10.33%、27.71%、29.56%。公司所处赛道优质,C(D)MO技术平台优势显著,在研管线储备丰富,未来有望通过C(D)MO业务及自主选择产品业务进一步提升其核心竞争力。
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