【康方生物】双抗龙头，新生biopharma康方生物自我们11月

【康方生物】双抗龙头，新生biopharma 康方生物自我们11月底发布首次覆盖以来实现46%涨幅，我们认为其双抗步入收获硕果阶段，后续潜在重磅持续进展，进入良性循环：1）依沃西单抗（PD-1/VEGF）聚焦NSCLC，国内斩获3项突破新疗法，头对头帕博利珠单抗的一线NSCLC与EGFR-TKI耐药的NSCLC2项III期临床正在进行，12M22实现创纪录授权，验证公司双抗重磅潜力和强劲对外合作能力；2）卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）是首个获批上市的国产双抗，重点布局GC、HCC、NSCLC等大瘤种；3）管线丰富，预计23年催化剂有望持续兑现；4）“药企化”平台布局，能力全面强化。 依沃西单抗创纪录授权 依沃西单抗是全球进展最快的PD-1/VEGF双抗，国内拥有3项突破性疗法认定，正在推进头对头帕博利珠单抗的一线NSCLC与EGFR-TKI耐药的 NSCLC共2项III期注册性临床，两个适应症均存在巨大临床需求。 12M22公司将其在美国、加拿大、欧洲和日本的开发及商业化权利授予SummitTherapeutics，总金额50亿美元，首付款5亿美元。 我们认为本交易初步验证依沃西单抗潜力，并带来持续机遇，基于：1）Summit管线相对较少，有望将依沃西单抗的研发优先级置于头部；2） Summit核心团队拥有成功运营Pharmacyclics的经验，依沃西单抗有望通过其开发或再授权二次开发进一步兑现其海外潜力。 卡度尼利单抗商业潜力广阔 卡度尼利单抗是公司基于TETRABODY平台自主设计的首款双抗，6M22在国内获批治疗二/三线宫颈癌，是公司首个自主商业化品种，临床试验覆盖GC、HCC、NSCLC等大瘤种，我们看好其主要适应症的庞大患者池与作为泛肿瘤治疗基石的潜力。 在研管线有望持续兑现催化剂 公司多条早期管线具重磅潜力：1）肿瘤领域，莱法利单抗（CD47）、佐斯利单抗（CD73）、普络西单抗（VEGFR2）和AK127（TIGIT）临床有序推进，23年多款产品有望在学术会议上迎来催化剂；2）自免和代谢疾病领域，核心品种包括伊努西单抗（PCSK9）、依若奇单抗（IL-12/23）、古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4Rα），23年有望迎来3个新适应症上市申请。 “药企化”平台能力强化，保障长期发展 公司研发、生产、销售能力全面强化，初步建成集成化平台型biopharma：1）ACE平台覆盖创新药研发全流程，实现高效创新研发；2）研发战略清晰，通过联合用药机制，拓展IO联用、肿瘤微环境和创新领域；3）已建成超650人商业化团队；4）现有产能和规划产能合计超16万升。