医疗器械行业研究：安杰思招股说明书整理

事件 近日杭州安杰思医学科技股份有限公司在科创板上市的申请已获受理，拟公开发行不超过1447万股，募集资金 7.7亿元； 招股说明书显示，目前全球消化内镜诊疗器械市场受到老龄化趋势和居民早筛意识加强的同时拉动，未来市场规模空间巨大并且当前处于持续增长阶段。安杰思作为国产厂商核心技术优势明显、产品面向全球市场，长期发展前景乐观。 我们特整理公司招股说明书内容要点供广大投资者参考。 投资要素 老年人口占比增长叠加居民卫生意识增长，全球市场前景广阔。随着老龄化程度的提高和消化道疾病新发，以及 民众健康意识的不断增强，全球消化内镜诊疗器械市场需求保持强劲势头，预计全球市场规模预计将从2021年 的50亿美元增长至2024年的59.6亿美元。预计国内市场规模将从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元。 研发力度逐年上升，核心技术优势凸显。公司在“三棵树”理念成果显著：在止血闭合类产品中开发可拆卸技术， 缩短手术时间，降低患者诊疗成本；在ERCP类产品中发明碟形球囊成型技术，提高结石取净率并有效减少二次损伤;在EMR/ESD类产品中实现双极回路技术的临床应用，有望开创早癌治疗新阶段。 产品布局囊括5大品类，质控要求对标国际水准。公司目前产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类 和诊疗仪器类五大门类，涉及24个系列、300余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。公司多项产品满足国际质量标准，通过美国FDA现场审核和欧盟CE认证。 销售团队从业经验丰富，营销网络面向全球。公司的销售团队经验丰富，形成了一套行之有效的客户开拓流程。 境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用；境外市场方面，公司相关产品销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。 募集资金用途：引进境内外先进生产和研究设备，建成内镜微创诊疗器械产品生产线；新增境内12个销售大区 中心城市办事处，在欧洲和美洲新建营销网点，提升公司市场占有率和整体实力。新建研发中心；用于补充流动资金。 风险提示 技术开发风险；产品注册风险；带量采购政策实施对公司经营业绩的影响；境外医疗器械监管政策变动的风险；客户管理风险。 内容目录 安杰思：内镜微创诊疗行业先锋境外业务表现优异4 全球市场规模庞大中国消化道疾病干预有待加强7 老龄化叠加早筛普及加速市场放量进口替代稳步前行10 胃肠镜诊断市场：居民卫生意识提升带动市场体量增长12 EMR/ESD市场：公司独有双极回路技术有望开创早癌治疗新阶段13 ERCP市场：多年研发积累保障持续放量核心产品定位全球市场16 诊疗仪器产品：面向国内市场境内手术治疗水平提升有望带动增长17 技术储备丰富、营销体系完备公司全球市场稳步放量18 研发能力出色技术优势凸显18 产品布局丰富质控体系完备18 销售网络覆盖全面市场前景广阔19 募集资金用途19 风险提示20 图表目录 图表1：公司成立以来业务发展里程碑4 图表2：公司主要产品种类及用途5 图表3：公司股权结构图5 图表4：公司主要管理团队人员6 图表5：2019-2022H1公司收入（亿元）及增速6 图表6：2019-2022H1公司归母净利润（亿元）及增速6 图表7：公司主营业务收入结构（按产品类别）7 图表8：2019-2022H1公司利润率变化7 图表9：2021-2024年全球内镜微创诊疗器械市场规模（亿美元）8 图表10：2015年中国前10位恶性肿瘤发病及死亡情况统计8 图表11：2017年全球195个国家和地区每10万人口年龄标准化癌症发生率9 图表12：2015年中国分性别前5位恶性肿瘤发病及死亡情况统计9 图表13：中国消化系统疾病及恶性肿瘤住院情况10 图表14：中国中老年人口比例情况11 图表15：早癌筛查相关国家级政策11 图表16：2019-2030年中国内镜微创诊疗器械市场规模（亿元）12 图表17：中国与部分发达国家胃镜开展率比较(每10万人开展数)12 图表18：中国与部分发达国家肠镜开展率比较(每10万人开展数)12 图表19：2019-2030年中国胃肠镜市场规模（亿元）13 图表20：2019-2021年公司活检钳中国市场份额及销售情况13 图表21：2019-2030年中国内镜下切除市场规模（亿元）14 图表22：2019-2021年公司与南微医学止血夹全球市场份额14 图表23：2019-2021年公司止血夹中国市场份额及销售情况14 图表24：2019-2021年公司与南微医学EMR/ESD全球市场份额15 图表25：2019-2021年公司圈套器中国市场份额及销售情况15 图表26：单极回路技术对比双极回路技术15 图表27：公司双极高频止血钳示意图16 图表28：公司双极高频切开刀示意图16 图表29：中国与部分发达国家ERCP开展率比较(每10万人开展数)16 图表30：2019-2030年中国ERCP诊疗市场规模（亿元）17 图表31：2019-2021年公司与南微医学ERCP全球市场份额17 图表32：公司球囊取石导管示意图17 图表33：公司高频切开刀示意图17 图表34：2017-2021年公司内窥镜主机中国市场份额18 图表35：公司内镜用二氧化碳送气装置（左）、内镜用送水装置（中）、高频电发生器示意图（右）18 图表36：募集资金运用安排19 安杰思：内镜微创诊疗行业先锋境外业务表现优异 杭州安杰思医学科技股份有限公司成立于2010年12月，一直致力于内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。 境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用；境外市场方面，公司相关产品已获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。 图表1：公司成立以来业务发展里程碑 年份产品里程碑 2012年内镜微创诊疗器械项目启动 2013年 国内取得首批8个产品注册证，欧盟取得10个产品CE证书 止血夹、内镜用送气装置、导丝、活检钳、取石篮网等开始销售 2014年境外实现规模销售 2015年取得电圈套器、高频切开刀的三类注册证 2016年 取得国内首批止血夹三类注册证 圈套器360度同步旋转达到精准控制水平；欧洲推广带注射功能止血夹 2017年 活检钳可侧转技术升级，媲美国际先进水平 蝶形球囊、旋转切开刀产品研发成功，止血夹实现可拆卸功能 2018年圈套器实现更高效长宽比，止血夹进入美国市场 2019年 双极产品获得CE证书 通过FDA现场审核，研发止血夹可换装技术 2020年 可换装止血夹取得欧盟CE认证 注射针产品国内取得三类注册证 2022年 双极圈套器获得国内注册证 可拆卸止血夹获得FDA认证双极产品国内临床推广 2021年双极项目全系列产品获得国内注册证 来源：公司招股说明书，国金证券研究所 多年来，公司发挥自身研发优势，对传统产品不断进行技术改进。目前公司主要产品按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗，秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。 图表2：公司主要产品种类及用途 止血夹内镜视野下，适用于各种原因引起的上/下消化道出血及内镜手术后的创面缝合 类别产品临床应用 止血闭合类 双极高频止血钳在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血 喷洒管 通过内镜钳道进入人体，对人体腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作 EMR/ESD类 双极黏膜切开刀 (双极高频切开刀) 活检钳 利用高频电流进行消化道内凝固或切开组织，用于早期消化道癌症的治疗 通过内镜钳道进入人体自然腔道，咬取病灶部活组织，用作病理分析 活检类 硬化针/注射针与内镜配套使用，通过内镜钳道进入人体，用于消化道黏膜下层的注射 圈套器用于消化道息肉的切除，组织活检以及套取异物、回收支架等 抓钳通过内镜钳道进入人体自然腔道，抓取异物、组织或结石，以及回收支架等 取石网篮 球囊取石导管 用于临床内镜下结石、息肉切除术后的息肉组织或异物的捕获和取出 用于内镜胆道取石，在操作的同时可提供通道供导丝插入和造影剂注入 ERCP类 导丝 内镜视野下，向胆道或胰管插入，起支撑和引导等作用 胆道引流管通过鼻通道插入一条留置引流管做暂时性内镜下胆管引流 高频切开刀与内镜及高频电发生装置配套使用，利用高频电流进行胆道内凝固或切开组织 诊疗仪器类 内镜用二氧化碳送气装置内镜用送水装置 高频电发生器(高频手术设备) 内镜手术中，用于二氧化碳的辅助供气控制，能够有效避免因长时间使用空气气源引发的肠腔积气而导致的术后人体不适和腹部疼痛 在内镜手术中，通过蠕动泵的蠕动将无菌液体输送到内镜，冲洗黏膜表面和伤口，辅助内镜诊断和治疗 产生高频率、高电压的有效电流，通过与其配合的高频切开刀的电极尖端与肌体接触 时对组织进行加热，利用热效应实现对肌体组织的分离和凝固，对组织进行切割和止血，完成组织的切割或剥离等，达到获取标本和治疗的目的 来源：公司招股说明书，国金证券研究所 公司股权结构：发行人的实际控制人为张承，公司控股股东为一嘉投资。公司共拥有4家家全资控股子/孙公司（其中，2家为境内公司，2家为境外公司），无参股公司和分公司。 图表3：公司股权结构图 来源：公司招股说明书，国金证券研究所 核心管理团队从业经验丰富。公司董事长兼总经理张承先生深耕医疗器械行业二十年，亲 历我国内镜诊疗发展历程。在张承的带领下，公司汇聚了一批经验丰富的经营管理团队。董事长、副总经理等中高层以上的人员，均有10年以上的从业经历，能在业务开拓、品牌形象树立、技术团队建设、市场营销、内部风险控制等公司的运营环节层层把关并取得较好的管理效果。 图表4：公司主要管理团队人员 姓名任职简介 张承 男，1970年3月出生，大学专科学历。1992年8月至2000年8月，于杭州谷口精工模具有限公司任技术经理； 总经理、2000年9月至2005年10月，于杭州博日科技有限公司任事业部副部长、生产管理部长；2005年10月至2011董事长年11月，于安瑞医疗器械（杭州）有限公司任总经理；2011年12月至今，于公司先后任总经理、董事长。 现任公司董事长、总经理。 韩春琦 副总经理、董事 男，1983年2月出生，大学本科学历。2006年10月至2011年12月，于安瑞医疗器械（杭州）有限公司任研发主管；2012年1月至今，于公司先后任研发中心副总监、研发中心总监、董事兼副总经理。现任公司董事、副总经理，兼任安杰思精密总经理。 张勤华董事会秘书 男，1981年12月出生，大学本科学历。2005年7月至2010年5月，于天健会计师事务所（特殊普通合伙） 任审计经理；2010年6月至2013年8月，于西子联合控股有限公司任内审部经理；2013年9月至2017年12 陈君灿财务总监 月，于杭州杭科光电集团股份有限公司担任董事会秘书；2018年1月至今，于公司任财务总监。现任公司财 务总监。 男，1980年3月出生，毕业于浙江工商大学工商管理，大学本科学历。2002年9月至2010年1月，于杭州肯 德基有限公司任运营管理经理；2010年4月至2011年12月，于安瑞医疗器械（杭州）有限公司任销售工程师；2012年1月至今，于公司先后任采购经理、财务管理经理、董事会秘书。现任公司董事会秘书。 来源：公司招股说明书，国金证券研究所 收入总体波动上升，2021年业绩表现优异。2020年受疫情的影响，境内外的需求均受到了一定的抑制，公司收入小幅度下滑，但总体市场趋势保持不