安杰思：安杰思首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

本次发行股票拟在科创板上市，科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 杭州安杰思医学科技股份有限公司 （浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）） 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 保荐人（主承销商） 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 发行股数 发行股票数量为1,447万股，且占发行后总股本的比例为25%，本次发行不涉及股东公开发售 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 125.80元 预计发行日期 2023年5月10日 拟上市的交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 5,787.0971万股 保荐人（主承销商） 中信证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2023年5月16日 目录 发行人声明1 本次发行概况2 目录3 第一节释义7 一、一般术语7 二、专业释义9 第二节概览11 一、重大事项提示11 二、本次发行的有关当事人基本情况16 三、本次发行概况17 四、发行人主营业务经营情况19 五、发行人符合科创板定位情况23 六、发行人主要财务数据和财务指标24 七、财务报告审计截止日后主要信息及经营状况24 八、发行人具体上市标准25 九、公司治理特殊安排事项25 十、募集资金运用与未来发展规划25 第三节风险因素27 一、与发行人相关的风险27 二、与行业相关的风险32 三、其他风险36 第四节发行人基本情况38 一､公司基本情况38 二､公司设立及报告期内的股本和股东变化情况38 三､公司报告期内资产重组情况41 四､公司在其他证券市场的上市/挂牌情况41 五､公司股权关系与内部组织结构41 六、公司控股股东、实际控制人及主要股东情况47 七、公司股本情况55 八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的情况59 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近三年涉及行政处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查情况67 十、公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签署的协议67 十一、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员近两年的变动情况及影响67 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况68 十三、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及及其配偶、父母、配偶的父母、子女、子女的配偶直接或间接持有公司股份的情况69 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况70 十五､公司已制定或实施的股权激励及其他制度安排和执行情况71 十六､公司员工及社会保险和住房公积金缴纳情况71 第五节业务与技术75 一、发行人主营业务、主要产品的基本情况75 二、发行人所处行业基本情况106 三、发行人销售情况和主要客户154 四、发行人采购情况和主要供应商159 五、发行人主要资产情况161 六、发行人业务资质和许可情况171 七、发行人核心技术及研发创新情况182 八、环境保护和安全生产情况208 九、境外生产经营情况209 第六节财务会计信息与管理层分析210 一、注册会计师的审计意见及关键审计事项210 二、财务报表213 三、影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素及具有核心意义的财务或非财务指标228 四、财务报表的编制基础229 五、重要会计政策及会计估计230 六、非经常性损益242 七、报告期内执行的主要税收政策及缴纳的主要税种243 八、主要财务指标245 九、经营成果分析246 十、资产质量分析277 十一、偿债能力、流动性与持续经营能力分析297 十二、报告期重大投资或资本性支出等事项的基本情况300 十三、资产负债表日后事项、或有事项、其他重要事项及重大担保、诉讼等事项301 第七节募集资金运用与未来发展规划302 一、募集资金运用基本情况302 二、募集资金投资项目具体情况303 三、募集资金投运用对财务状况及经营成果的影响311 四、公司未来发展规划311 第八节公司治理与独立性316 一、公司治理制度的执行情况316 二、公司内部控制的评估316 三、公司报告期内违法违规及受到处罚的情况317 四、公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资金占用及担保情况317 五、公司直接面向市场独立持续经营的能力317 六、同业竞争319 七、关联方及关联关系319 八、关联交易321 九、现金交易322 第九节投资者保护323 一、发行后利润分配政策及发行前后差异323 二、本次发行完成前滚存利润的分配安排326 第十节其他重要事项327 一、重要合同327 二、对外担保情况331 三、重大诉讼、仲裁及其他情况331 第十一节声明335 一、本公司全体董事、监事、高级管理人员声明335 二、本公司控股股东、实际控制人声明336 三、保荐人（主承销商）声明337 四、发行人律师声明340 五、会计师事务所声明341 六、资产评估机构声明342 七、验资机构声明343 第十二节附件344 一、备查文件344 二、查阅时间及地点345 附件一：本次发行相关承诺346 附件二：股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况说明372 附件三：落实投资者关系管理相关规定的安排、股东投票机制建立情况374 （一）投资者关系安排374 （二）股东投票机制的建立情况375 第一节释义 本招股说明书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 一、一般术语 公司/发行人/安杰思 指 杭州安杰思医学科技股份有限公司 安杰思有限 指 杭州安杰思医学科技有限公司，杭州安杰思医学科技股份有限公司前身，原名杭州安杰思基因科技有限公司 安杰思基因 指 杭州安杰思基因科技有限公司，后更名为杭州安杰思医学科技有限公司 安杰思精密 指 杭州安杰思精密科技有限公司，曾用名杭州安杰思软件技术有限公司，发行人全资子公司 安杰思器械 指 杭州安杰思医疗器械有限公司，发行人全资子公司 安杰思新加坡 指 新加坡安杰思医学科技有限公司（AGSMEDTECHSINGAPOREPTE.LTD.），发行人在新加坡设立的全资子公司 安杰思美国 指 美国安杰思医学科技有限公司（AGSMEDTECHCO.,LTD.），发行人在美国设立的全资孙公司 杭州一嘉 指 杭州一嘉投资管理有限公司，系公司控股股东 达安基因 指 广州达安基因股份有限公司，曾用名中山大学达安基因股份有限公司，系公司股东 宁波鼎杰 指 杭州鼎杰企业管理合伙企业（有限合伙），曾用名宁波鼎嘉投资管理合伙企业（有限合伙），系公司股东 苏州新建元 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙），系公司股东 天堂硅谷正汇 指 宁波天堂硅谷正汇股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 广州达安 指 广州市达安基因科技有限公司，曾用名广州市达安投资有限公司，系公司股东 宁波嘉一 指 宁波嘉一投资管理合伙企业（有限合伙），系公司股东 宁波道合 指 宁波梅山保税港区道合兴远股权投资合伙企业（有限合伙），曾用名宁波梅山保税港区道源股权投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 余江嘉泰 指 余江县嘉泰企业管理中心（有限合伙），曾为公司股东 A股 指 在中国境内发行、在境内证券交易所上市并以人民币认购和交易的普通股股票 本次发行 指 公司本次向证监会申请在境内首次公开发行不超过1,447万股人民币普通股（A股）的行为 本次发行并上市 指 公司本次向证监会申请在境内首次公开发行不超过1,447万股人民币普通股（A股）并于科创板上市的行为 招股说明书 指 杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 保荐人/主承销商/中信证券 指 中信证券股份有限公司 天健会计师/天健所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 德恒律师/德恒所 指 北京德恒律师事务所 坤元评估 指 坤元资产评估有限公司 报告期，最近三年 指 2020年、2021年及2022年 《公司章程》 指 《杭州安杰思医学科技股份有限公司章程》及其历次修订版本 《公司章程（草案）》 指 《杭州安杰思医学科技股份有限公司章程（草案）》 上交所 指 上海证券交易所 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 市场监管总局 指 中华人民共和国国家市场监督管理总局 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 国家卫计委 指 原中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，后并入国家卫健委 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局 CE 指 ConformiteEuropeenne，欧盟市场强制性安全认证标志 MHRA 指 MedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency，英国药品与健康产品管理局 UKCA 指 UnitedKingdomConformityAssessed，英国市场合格评定 国家食药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局，后并入市场监管总局 财政部 指 中华人民共和国财政部 人社部 指 中华人民共和国人力资源和社会保障部 医改办 指 深化医药卫生体制改革工作领导小组办公室 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 商务部 指 中华人民共和国商务部 波士顿科学 指 BostonScientificCorporation，全球著名的医疗器械制造商 库克医疗 指 CookMedical，全球著名的医疗器械制造商 奥林巴斯 指 OlympusCorporation，全球著名的光学技术企业，亦从事医疗内镜及其器械的生产与销售 爱尔博 指 ErbeElektromedizinGmbH，全球著名的医疗仪器生产厂家 南微医学 指 南微医学科技股份有限公司 澳华内镜 指 上海澳华内镜股份有限公司 常州久虹 指 常州市久虹医疗器械有限公司 安瑞医疗 指 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元、亿元 指 除特别注明的币种外，指人民币元、人民币万元、人民币亿元 二、专业释义 内镜、内窥镜 指 一种具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等组件的检测仪器，可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内，医生借助内镜可以看到X射线不能显示的病变 微创、微创诊疗 指 手术过程中仅造成微小创伤的诊疗手段，与传统外科手术相对应；消化内镜诊疗属于微创诊疗的一种 止血夹、夹子装置、夹子 指 内镜下一次性使用止血夹，直接通过夹闭止血 活检钳 指 内镜下一次性使用活组织取样钳 圈套器、电圈套器 指 内镜下一次性使用电圈套器 ERCP 指 内镜逆行胆胰管造影术（EndoscopicRetrogradeCholangiopancreatography），是通过一系列操作完成对胆、胰疾病的诊断，并在诊断的基础上实施相应介入治疗的技术的总称 EMR 指 内镜下黏膜切除术（EndoscopicMucosalResection），用于切除消化道病灶，适应病灶一般小于2厘米 ESD 指 内镜下黏膜剥离术（Endosc