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【天风医药杨松团队】百济神州:ALPINE数据优异,HR数据提示相较伊布替尼,泽

2022-12-19未知机构改***
【天风医药杨松团队】百济神州:ALPINE数据优异,HR数据提示相较伊布替尼,泽

【天风医药杨松团队】百济神州:ALPINE数据优异,HR数据提示相较伊布替尼,泽布替尼进展和死亡的风险大幅降低 事件:公司将在(ASH)年会上,就其ALPINE试验的无进展生存期(PFS)终期分析结果进行最新突破摘要(LBA)的口头报告并公布了HR结果。 ALPINEHR数据优异,进展和死亡的风险降低35% 在ALPINE试验最终PFS分析中,经独立评审委员会(IRC)和研究者评估,百悦泽对比亿珂取得了优效性结果(HR:0.65[95%CI,0.49-0.86],P=0.0024)。 HR提示相较伊布替尼,泽布替尼进展和死亡风险下降35%。核心品种保持高速放量,SG&A产品费用率环比下降 1)22Q3泽布替尼美国区保持高速增长,环比22%,欧洲区开始贡献收入。 泽布替尼全球销售额1.56亿美元,同比+136%,美国区,中国区以及欧洲区分别贡献108M,39.5M, 7M。 2)22Q3替雷利珠单抗8.79亿RMB收入,有望成为PD-1品类国产销售额第一位。替雷利珠单抗收入1.28亿美元,同比+67%。 3)22Q3SG&A产品费用率(SG&A费用/产品收入)为92.4%,22Q2SG&A产品费用率为108.8%,费用率有所下降。 我们预计随海外销售团队扩充完成,SG&A产品费用率有望进一步下降,从而提升盈利能力。公司在研发和商业化上具有多个领先于其他创新药公司的优势,预计今明年将持续超出市场预期我们预计2022年两款核心自研大品种替雷利珠单抗和泽布替尼收入增长将持续超预期。 泽布替尼是同类靶点中唯一通过临床试验验证的me-better产品,具有国际竞争力。 BTK品种全球销售额已逾80亿美元,其中美国为最主要市场。 泽布替尼大适应症CLL全线有望于2023年1月在美获批上市,将推动泽布替尼加速放量。 替雷利珠单抗作为第二款出海大单品,一线GC、一线ESCC、一线HCC适应症等预计2023年提交上市申请。 在研产品中,全球热门靶点TIGIT与海外MNC药企处于同一研发阶段,大幅领先其他创新药公司并布局了多个联用靶点在研管线,明年有望陆续有数据读出。 血液瘤下一个重磅靶点BCL-2候选药物已启动CLL国内II期临床试验并将在ASH会议披露多项重要早期数据。盈利预测:预计2022-2024年公司产品收入(不考虑授权收入)分别为80亿、126亿和180亿元。