IPO点评：全球创新冷冻消融微创介入治疗平台，国内房颤冷冻消融领跑者

全球创新冷冻消融微创介入治疗平台，国内房颤冷冻消融领跑者 ––康沣生物(6922.HK)IPO点评 报告摘要 公司概览 公司成立于2013年，拥有自主研发的全球创新的冷冻消融微创介入治疗平台，深度全面布局血管介入和经自然腔道内镜手术量大高增长治疗领域。公司使用安全环保高效的氮气为冷媒能量源，围绕血管介入及经自然腔道内镜手术两大领域进行布局。其心脏冷冻消融系统预计成为中国首款由国内公司制造的房颤冷冻消融产品及中国第二款获批同类产品；RDN冷冻消融系统预计成为全球首款获批商业化用于治疗高血压的冷冻消融器械；并且已在呼吸道、泌尿道、消化道等介入领域进行冷冻产品研发布局，同步研发非冷冻产品，打造NOTES的全面手术产品解决方案。 现阶段公司拥有两款核心产品分别为膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹。公司依靠其液氮冷冻消融技术，打造全面的产品组合，专注于两大领域：（1）经自然腔道内镜手术，以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病（例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌）；及（2）血管介入疗法，以治疗房颤、高血压及其他心血管疾病。公司四款产品（膀胱冷冻消融系统、内镜吻合夹、心脏冷冻消融系统、Cryofocus冷冻消融系统）已被认定为“创新医疗器械”。 公司2020及2021年营收分别为人民币9.1、22.4百万元，截至22年前8个月收入为人民币16.4百万元，收入主要来源于肺结节定位针；2020年及2021年研发开支分别达到人民币42.3、89.8百万元，截至22年前8个月研发开支有所收窄为人民币35.8百万元；2020及2021年亏损分别为159.3、126.5百万元，截至22年前8个月亏岁同比收窄为人民币61.4百万元。 行业状况及前景 介入冷冻治疗器械市场将显著增长 房颤消融手术处发展初期，增长潜能可观 顽固性和不受控高血压为RDN疗法带来市场机遇 介入冷冻治疗可用于多种常见呼吸系统疾病优势与机遇 领先的冷冻治疗技术平台公司，深度全面布局血管介入和经自然腔道内镜手术两大高增长的治疗领域 以先进冷冻消融技术为基础，围绕庞大且渗透尚低的血管介入治疗领域打造创新产品组合，研发进度国内领先 围绕自然腔道内镜手术，以冷冻消融产品为核心，打造全面手术产品组合 强大的研发能力、专利布局及商业化能力 富有深厚的高级管理团队专业知识及知名股东支持 （转下页…） IPO点评 2022年12月19日 康沣生物(6922.HK) 证券研究报告 医疗器械 股份名称：康沣生物 股份代码：6922.HK IPO专用评级5.6 --评级基于以下标准，最高10分 1.公司营运(30%) 6 2.行业前景(30%) 6 3.招股估值(20%) 5 4.市场情绪(20%) 5 主要发售统计数字 上市日期：2022/12/30 发行价范围(港元)18.9-18.9 发行股数,绿鞋前(百万股)11.11 --香港公开发售；占比1.11;10% --最高回拨后股数；占比5.56;50% --发行中旧股数目；占比0;0% 总发行金额,绿鞋前(亿港元)2.10-2.10 总集资金额,绿鞋前(亿港元)2.10-2.10 净集资金额,绿鞋前(亿港元)1.40-1.40 发行后股本(百万股) --绿鞋后发行后市值(亿港元) 240.78 --绿鞋前 45.19-45.19 --绿鞋后 45.51-45.51 --绿鞋前239.11 备考每股有形资产净值(港元)1.17-1.17 备考市净率(倍)16.15-16.15 保荐人花旗、华泰 账簿管理人花旗、华泰、招银、农银、交银、富途、老虎 会计师安永 资料来源：公司招股书 赵宁达医药行业分析师 zhaond@essence.com.cn +86-010-83321328 徐子悦医药行业分析师 xuzy1@essence.com.cn +86-18801168784 弱项与风险 行业竞争加剧、产品开发及商业化不及预期、带量采购及两票制等重大政策不利影响 发行所得款用途 公司拟全球发售1111万股股份，其中香港发售股份111.1万股（10%），国际发售股 份999.9万股；发售价为每股18.90港元，预期于2022年12月30日上市。预计此次发售公司所得款项净额约139.9百万港元。 公司拟将股份发售所得款项净额用于以下用途： （1）约58.2%（81.4百万港元）用于膀胱冷冻消融系统的研发及商业化推广； （2）约15.7%（22.0百万港元）用于内镜吻合架的研发及商业化推广； （3）约6.1%（8.5百万港元）用于心脏冷冻消融系统的研发及商业化推广； （4）约20.0%（28.0百万港元）用于管线内14款在研产品的研发、注册及商业化推广制造等。 基石投资者 本次公开发售未引入基石投资人。 投资建议 康沣生物拥有创新液氮冷冻平台技术，专注于心血管介入和经自然腔道微创外科，治疗领域覆盖房颤电生理、难治性高血压、肿瘤介入、呼吸介入等多个需求大的病种。公司研发管线丰富，包括多个China-first-in-class和global-first-in-class的创新产品。公司成立至今共开展4轮融资，融资总金额约为2.84亿元，其中2021年3月开展的B轮融资涉及金额1.94亿元，由高瓴创投领投，FutureX天际资本、宁波通商创投、青岛国信等参与。 目前我国介入冷冻治疗器械行业的市场规模呈上升趋势，公司拥有强大研发能力及丰富行业经验的研究团队，但考虑到公司目前暂未形成规模化收入、行业政策、市场情绪及发行规模，给予IPO专业评分“5.6分”。 附录 图1：康沣生物产品管线 资料来源：康沣生物招股书、安信国际 表1：康沣生物融资历程 时间 轮次 融资额 投后估值 投资机构 2018.1 A轮 3000w 2.30亿 苏州新建元二期创投 2019.2 A+轮 4500w 3.65亿 杭州比邻星、银河源汇、盛山潓赢 2019.6 A++轮 1500w 3.80亿 苏州景天医疗 2018.3 宁波胜杰康PreA 585w 2.34亿 刘亚先生 2018.5 宁波胜杰康A轮 4000w 3.00亿 苏州新建元二期创投、宁波复创、刘亚先生 2019.6 宁波胜杰康A+轮 2200w 3.12亿 杭州比邻星、盛山兴钱 2019.9 宁波胜杰康A++轮 2000w 3.32亿 苏州比邻星 2021.3 B轮 1936.2w 20.93亿高瓴、FutureX、通商创投、苏州比邻星、深 圳富鎔、青岛海洋创新 资料来源：康沣生物招股书、安信国际 客户服务热线 香港：22131888国内：4008695517 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司（安信国际）编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解，分析，预测，推断和期望都是以这些可靠数据为基础，只是代表观点的表达。安信国际，其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断，可随时更改而毋须另行通知。安信国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险，若干投资可能不易变卖，而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标，财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告，而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前，应咨询专业意见。 安信国际及其高级职员、董事、员工，可能不时地，在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券，(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖，(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问，投资银行，或其他金融服务业务关系，(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他公司成员专业人员的意见不同或相反。安信国际，其母公司和/或附属公司的一位或多位董事，高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。（5）可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士，尤其（但不限于）此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国，或直接或间接分发至美国或任何美国人士（根据1933年美国证券法S规则的解释），安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及／或代表其客户持有该等股票的权益。因此，投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突，而安信国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权，任何人不得以任何目的复制，派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。 规范性披露 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。 安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。 安信国际证券(香港)有限公司 本报告版权属于安信国际证券(香港)有限公司。4 各项声明请参见报告尾页。 地址：香港中环交易广场第一座三十九楼电话：+852-22131000传真：+852-22131010