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德琪医药(06996)兼具研发和商业化于一体的biotech1.

2022-12-19未知机构小***
德琪医药(06996)兼具研发和商业化于一体的biotech1.

德琪医药(06996)兼具研发和商业化于一体的biotech 1.研发实力:公司的创始人兼首席执行官梅建明博士拥有超过25年的抗肿瘤药物全球临床研发经验,并领导了多款癌症药物的临床研究。 在Celgene任职期间,梅博士为Celgene目前产品组合中多款重磅畅销药(包括全球最畅销肿瘤治疗药物之一瑞复美)临床开发的领导成员之一,也参与了POMALYST和IDHIFA的临床开发。 另外,公司今日公告挖了恒瑞的前副总裁张晓静。 张晓静曾在恒瑞、诺华中国及拜耳医药中美两地工作过,拥有7年肿瘤内科和血液肿瘤内科医生的临床工作经验,参与的开发的产品有Exjade、 Nexavar的批准,Xofigo、Stivarga的全球开发以及若干早期化合物的开发。 2.公司产品管线:自2017年以来,德琪医药现已建立了一条不断延展的由15款临床及临床前产品构成的管线,其中,10款产品具有全球权益, 5款产品具有包括大中华区在内的亚太权益。 公司已在美国及多个亚太市场获得26个临床批件(IND),并递交了7个新药上市申请(NDA)。 目前,希维奥(塞利尼索片)已获得中国大陆地区、台湾市场、韩国、新加坡和澳大利亚的新药上市批准。 3.商业化产品:希维奥为公司首款商业化产品,目前已在中国大陆、韩国、新加坡、澳洲等地获批上市,用于五线r/rMM等适应症的治疗,是中国等APAC地区第一款获批的XPO1抑制剂。 公司商业化团队规模已超170人,目前已与全国逾800名医学KOL接触,接受治疗的病人达1,500以上。 公司计划于未来两年内将希维奥纳入澳洲(2022/2023年初)、韩国(2023年)和中国大陆(2024年)的全国医保目录,有望驱动产品快速放量。 4.后续看点:在希维奥之后,公司通过引进和自研布局多个竞争格局较好的靶点领域,1)两款下一代XPO1抑制剂(引进);2)临床前安全性优秀的PD-L1/4-1BB双抗(自研);3)完全克服了“钩状效应”的口服小分子CD73抑制剂(自研)。 管理层预计,2022-23年还将有5款临床前候选药物进入临床开发。 从产品引进到自研,德琪医药已经完成了质的蜕变,另外公司账上共有21.5亿元人民币,而现如今公司的市值仅仅32亿港币,刨除现金,公司的研发管线基本上等于不要钱。 另外公司是港股通标的,流动性好,相比于其他的创新药企业,德琪医药被严重低估。

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