2022年中国内窥镜行业：澳华内镜、开立医疗、南微医学如何开启国产品牌之路？

研究报告2022/09 www.leadleo.com 2022年 短报告_2022年中国内窥镜行业： 澳华内镜、开立医疗、南微医学如何开启国产品牌之路？ ChinaEndoscopyIndustry 中国の内視鏡産業 报告标签：医用内窥镜应用场景、市场规模、竞争格局、核心技术、国内外医用内窥镜品牌对比 报告作者：钟琴2022.10 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 研究报告|2022/10 摘要 2017年，中国医用内窥镜市场规模约为171.0亿 元人民币，到2021年市场规模增长至251.0亿元人民币，2017-2021年CAGR为10.1%。展望未来，随着政策利好、医用内窥镜技术进步、逐渐向耗材过渡及市场需求持续增长等因素驱动，预计2026年中国医用内窥镜市场规模增长至447.0亿元人民币，2022到2026年的CAGR为12.6% 中国医用内窥镜市场一直由多家国际医疗器械巨头主导。于2020年，国产品牌的渗透率（即所有国产品牌开发的内窥镜产品占中国医用内窥镜市场的市场总份额）仅为5.6%；2021年约为6.4% 受益于国内企业不断提升的技术水平、持续增加的人才及资本资源、以及倡导国产品牌替代国际品牌的政府行业支持政策，预期国内医用内窥镜市场按高于国际品牌的增长率增长。预期到2026年国产品牌于中国医用内窥镜市场中的渗透率将达到16.8% www.leadleo.com 400-072-5588 医疗器械行业 在硬镜领域，国产品牌迈瑞医疗挤进前三 在硬镜市场，2021年医疗机构硬镜招投标中，卡尔史托斯以10.3亿中标总额，中标总数量为 1,069件，占市场份额的34.5%，成为中标品牌的Top1；中国国产品牌迈瑞医疗市占7.2%，挤进Top3 软镜领域，主要由日本品牌垄断，国产品牌份额占比小 2021年，医疗机构软镜招投标，软式内窥镜技术壁垒较高，主要由日本品牌垄断。2021年，奥林巴斯、宾得、富士等进口品牌中标金额合计31.3亿元，占80%以上的市场份额，而中国国产 品牌开立医疗、澳华内镜、优亿等设备采购金额 合计2.6亿元 其中，奥林巴斯市场份额达54.4%，其中标总额21.8亿元，总量2,010件均居第一；富士市场份额达17.1%，其中标总额6.9亿元，总量615件均居第二 中国目前医用内窥镜政策环境友好 医用内窥镜受到“两票制”、阳光集采和集中带量采购等政策影响有限；此外，中国政府�台多项政策，鼓励中国国内企业生产自主研发的医疗器械，并积极推动国产品牌代替国际医用内窥镜品牌进程 核心医用内窥镜技术与国际领先水平还有一段差距，但是中国正逐步实现突破 医用内窥镜供应链复杂，技术门槛高，其核心技术主要包括光学镜头集成、图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术（包括降噪、边缘增强技术等） 以成像镜头为例，光学镜头是获得光信号的关键，日企多凭借相机等光学业务起家，在变焦镜头、实现多倍光学放大且分辨率不变等领域有丰富专 利积累，而中国厂商高端数控机床加工、技术专 利积累等还与进口品牌有较大差距 此外，在图像显示领域，中国厂家在图像后处理方面也实现突破。澳华内镜自研光学染色的CBI分光染色技术，使得医生能更好观察病变黏膜下 的微血管结构。开立医疗自研的光电复合染色成像VIST技术，保证画面亮度和高分辨率图像同时，凸显早期病变的细微结构变化。综合来看，边缘 增强技术瓶颈被攻克，国产厂家与进口厂家的技 术差距已经缩小，还未攻克的技术未来5年内会 实现2 名词解释 ------------------------------- 05 第一章医用内窥镜定义与分类 ------------------------------- 06 第二章医用内窥镜应用场景 ------------------------------- 07 第三章医用内窥镜市场规模 ------------------------------- 08 第四章医用内窥镜竞争格局 ------------------------------- 09 第五章医用内窥镜政策 ------------------------------- 10 第六章医用内窥镜核心技术 ------------------------------- 11 第七章医用内窥镜品牌对比 ------------------------------- 12 第八章企业介绍 ------------------------------- 13 方法论 ------------------------------- 16 法律声明 ------------------------------- 17 名词解释05 ChapterIDefinitionandClassificationofMedicalEndoscopes ChapterIIApplicationScenariosofMedicalEndoscope -------------------------------06 -------------------------------07 ChapterIIIMarketScaleofMedicalEndoscopes08 ChapterIVCompetitionPatternofMedicalEndoscopes -------------------------------09 ChapterVMedicalEndoscopePolicy ------------------------------- 10 ChapterVICoreTechnologyofMedicalEndoscope ------------------------------- 11  ChapterVIIBrandComparisonofMedical Endoscopes ------------------------------- 12 ChapterVIIIEnterpriseIntroduction ------------------------------- 13 Methodology ------------------------------- 16 Legalstatement ------------------------------- 17 名词解释 CDE：CenterforDrugEvaluation,NMPA，国家药品监督管理局药品审评中心，是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持 国家医保局：NationalHealthcareSecurityAdministration，国家医疗保障局，于2018年3月组建， 主要职责为组织拟定医疗保障制度、统筹药品目录建设与监督等 普外科：普外科即普通外科，普外科(Departmentofgeneralsurgery)是以手术为主要方法治疗肝脏、胆道、胰腺、胃肠、肛肠、血管疾病、甲状腺和乳房的肿瘤及外伤等其它疾病的临床学科，是外科系统最大的专科。一般综合性医院外科除普外科外还有骨科、神经外科、心胸外科、泌尿外科等 NMPA：NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局，于2013年3月22日正式挂牌成立，是国务院直属机构，是国家政府设置的药品监督管理部门，是药品行政监督管理组织体系一部分，属于国家药事管理组织体系范畴 卫健委：NationalHealthCommissionofthePeople‘sRepublicofChina，国家卫生健康委员会， 于2018年3月组建，主要职责为组织拟定卫生健康事业发展草案、制定疾病预防控制等 医保：社会医疗保险，国家和社会根据法律法规，向保障范围内的劳动者提供基本医疗需求保障的社会保险制度，特点为低水平、广覆盖 集中带量采购（简称：集采）：是以“国家”或省级为单位进行药品的集中采购，通过与上游供应 商（药企或者经销商）谈判，以集中大规模的采购方式，获得较低的采购价格，帮助下游（医疗机构等）节约成本，提高采购效率，达到控费的效果 CCD：CCD是指电荷耦合器件，是一种用电荷量表示信号大小，用耦合方式传输信号的探测元件， 具有自扫描、感受波谱范围宽、畸变小、体积小、重量轻、系统噪声低、功耗小、寿命长、可靠性高等一系列优点，并可做成集成度非常高的组合件。电荷耦合器件(CCD)是20世纪70年代初发展起来的一种新型半导体器件 CMOS：互补金属氧化物半导体(ComplementaryMetal-Oxide-Semiconductor)，制造技术和一般 计算机芯片没什么差别，电压控制的一种放大器件，主要是利用硅和锗这两种元素所做成的半导体，使其在CMOS上共存着带N(带-电)和P(带+电)级的半导体，这两个互补效应所产生的电流即可被处理芯片纪录和解读成影像 医用内窥镜是一种医用成像医疗器械，主要用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明，并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作 医用内窥镜定义与分类 医用内窥镜定义 医用内窥镜至今已有约200年的历史，医用内窥镜主要用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明，并可以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。医用内窥镜一般通过自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行疾病诊断或通过病变的活检进行病理诊断，亦可用于手术治疗或协助植入治疗性人工产品 医用内窥镜构成 医用内窥镜通常由软管或硬管（可进入人体）、透镜成像系统（用于捕获和传输患者内部组织器官图像）、图像处理系统（对捕获的图像进行数字化处理）、显示系统（将数字化图像呈现给操作者或观察者），以及光源系统组成（传输光线以提高被检查区域的可见度）组成，在某些情况下，还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路 医用内窥镜类别 电子内窥镜 成像原理 光学内窥镜 一次性内窥镜 重复使用次数 可重复使用内窥镜 医用内窥镜分类 软镜 镜体硬度 硬镜 来源：新光维官网，头豹研究院 按成像原理，医用内窥镜可以划分为光学内窥镜和电子内窥镜。按可重复使用次数，可划分为一次性内窥镜和可重复使用内窥镜。按产品结构，内窥镜可分为软镜和硬镜 基于光电信息转换及图像处理方法，通过应用电子元器件，结合光学组件实现成像 基于几何光学成像原理，通过应用光学镜片组及光路设计实现成像功能 单次诊疗、单次使用，一般无须维护 可重复使用，但须长期维护、清洗、消毒 插入部分由柔软可弯曲的高强度材料制成，典型内镜有胃肠镜、胆道镜、支气管镜等 插入部分由硬金属材料制成，操作中一般不能弯曲，典型内镜有腹腔镜、宫腔镜和关节镜等 随着技术不断发展和应用场景增加，医用内窥镜已成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备 医用内窥镜应用场景 医用内窥镜应用场景 随着技术的不断发展和应用场景的增加，医用内窥镜已成为普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备 医用内窥镜应用场景 按照应用场景，医用内窥镜主要包括腹腔镜、关节镜、耳镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、膀胱镜、胃镜、肠镜等，已在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病的治疗。其中，胃镜、肠镜等属于软管式内窥镜（软镜），即可以通过人体自然腔道（食道、肠道等）随意弯曲的内窥镜；腹腔镜、关节镜等属于硬管