医药行业2022年国谈初审目录研究：明星产品涌现，有望带动创新药板块行情

2022年国谈初审目录研究：明星产品涌现，有望带动创新药板块行情 01 证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2022年11月17日 *请务必阅读最后一页免责声明 1、国谈制度趋于成熟，成功率逐年升高，价格降幅窄幅波动 从谈判成功率上看，2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高，成功率水平较2017-2018年出现显著下降，为64.66%，此后国谈机制趋于成熟，入保成功率逐年上升到2021年的80.34% 从平均降幅上看，近年整体呈现稳中有升态势，2021年降幅达到历年最高水平。入保产品价格降幅近几年较为稳定，在50%-60%的区间内窄幅波动，2019年及2021年价格降幅略超60%，反映出国谈价格谈判体系经过多年的实践已经较为成熟，降价幅度进一步大幅增加的可能性较小，反映出国谈平衡行业创新和医疗普惠的价值取向。 2、历年产品入保后总体收入大幅增长，进入医保对产品销售具有较大积极意义 入保产品收入规模总体出现逐年大幅走升的态势。据医药魔方数据，经2017年、2018年和2019年谈判纳入医保的药品，在2021年的销售额分别较各自谈判年度的销售额增长了1.8倍、3.7倍和0.9倍，如经2017谈判纳入医保的品种在2021年的销售额为317亿元，而2017年的销售额只有110亿元，进入医保后的四年增长了1.8倍，经2018谈判纳入医保18个抗癌药的销售额由2018年的30亿元提高到了2021年的141亿元，经2019年谈判纳入医保品种的销售额由2019年的145亿元提高到了2021年的282亿元。据米内网数据，2020年谈判纳入医保的品种销售额由2020年的136亿元，迅速提升到2021年的233亿元。 3、入保后销售收入增长情况受竞争格局及产品创新程度影响大 从次年销售规模上看，非独家品种销售规模居前。在2020年入保且次年销售收入超10亿元的品种中，非独家产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)及注射用多 种维生素(12)销售额分别为40亿元及16亿元，居第一及第三，从销售规模绝对值上看，较独家产品更高。 但从次年销售增速上看，独家创新药产品面临的竞争态势较温和，次年销售收入增速显著跑赢非独家产品。先声药业独家产品依拉达奉右莰醇注射用浓溶液2020年谈判进入医保后，次年收入增长达到28582%；百济神州独家产品替雷利珠单抗注射液及恒瑞医药独家产品注射用卡瑞利珠单抗单抗次年同比增速分别达到228%及41%。除甲磺酸仑伐替尼产品以外，其他非独家大品种产品销售收入增速较大幅度落后于独家品种。 从次年销售弹性上看，增速最快的产品仍然是海外厂商在全球范围内具有领先优势的创新药产品。选择2020年入保在次年销售额超过1亿元且增长率超过10倍的产品，11个产品中共有6个海外厂商独家产品，包括度普尤利单抗、马来酸阿伐曲泊帕、富马酸伏诺拉生等，而国内厂商独家产品仅有2个。具有显著临床价值及领先地位的BIC/FIC产品在医保谈判中具有显著的销售收入弹性。 5、初审通过率显著提高，过审药品数量增长较快，过审规则向特定方向呈现出一定的政策倾向 初审通过率显著提高，过审药品数量增长较快。国家医保信息平台共收到企业申报药品490个，344个药品通过初步形式审查，较2021年474个申报药品及 271个药品通过初步形式审查，同比分别增加3.38%及26.94%。2022年药品初审通过率为70%，显著高于2021年57%通过率水平。 过审规则向特定方向呈现出一定的政策倾斜。中成药过审数量快速增长。199个目录外药品包括184个西药和15个中成药，同比分别增加19.48%及150.00%。中成药初审过审产品数量大幅增加。本次调整向罕见病及儿童用药、特定仿制药适当倾斜。目录外申报条件5和条件6特别申明纳入卫健委鼓励研发儿童药品、鼓励仿制药品目录及适应症涉及第一批罕见病目录的药品可以申报本次医保目录。共有26个基于目录外条件5及6的药品通过初审，在目录外过审产品中占比13.07%。本次调整维持对新冠用药申报的重视。医保局对新冠肺炎用药给予高度重视，将纳入第九版新冠肺炎诊疗方案作为申报条件之一，本次调整中共有1个西药产品和1个中成药产品基于相关条件通过初审。 6、部分重点品种已经进入2022年医保初审目录 相关产品主要包括罗欣药业替戈拉生、康方生物卡度尼利单抗、亚盛医药奥雷巴替尼、健民集团七蕊胃舒胶囊、微芯生物西格列他那、康宁杰瑞恩沃利单 抗。 投资建议： 本轮医保国谈续约产品较多，整体降价幅度有望相对温和，具备BIC/FIC产品的创新药企有望实现快速放量。伴随基础研发能力的逐步增强，国内创新药企海外临床进入稳步推进阶段，创新药出海能力得到进一步提升。 综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、医药新科技管线厚度，建议关注荣昌生物，百济神州，康方生物，泽璟制药，康宁杰瑞。 代码简称股价EPS（元）PE（倍）评级 （元）2021A2022E2023E2021A2022E2023E 688331.SH 荣昌生物 78.09 0.51 -1.24 -1.25 154 / / 推荐 688235.SH 百济神州 130.11 -7.30 -6.72 -4.77 / / / 暂无 688266.SH 泽璟制药 43.36 -1.88 -1.35 -0.51 / / / 暂无 9966.HK 康宁杰瑞 8.80 -0.44 -0.57 -0.57 / / / 暂无 9926.HK 康方生物 34.60 -1.32 -1.36 -0.90 / / / 暂无 重点公司盈利预测、估值与评级 资料来源：Wind，民生证券研究院预测; （注：股价为2022年11月17日收盘价，单位为人民币；11月17日港币兑人民币汇率为0.92，未覆盖公司数据采用wind一致预期） 风险提示：业绩不及预期风险，研发进展风险，新业务投资不及预期风险，海外医药政策风险。 01 02 03 04 05 06 目录 中国医保整体收支情况概览 CONTENTS 国谈历史趋势:国谈制度趋于成熟，续约品种占 比上升 2022年国谈初审目录分析:入选品种数量稳定增长,平衡行业创新及医疗普惠 2022年国谈初审目录重点品种分析 附录-2022国谈初审目录非独家产品 风险提示 01. 中国医保整体收支情况概览 证券研究报告 5*请务必阅读最后一页免责声明 图表：覆盖全民的医疗保险制度体系构架 补充层 （个人、组织、社会） 补充医疗保险 商业医疗保险 社会互助/慈善捐赠 主体层 （个人、组织、社会） 城镇职工基本医疗保险 城镇居民基本医疗保险（2019年后合并至城乡居民基本医疗保险） 新型农村合作医疗（2019年后合并至城乡居民基本医疗保险） 托底层 （政府） 城镇医疗救助 乡村医疗救助 信息来源：医药魔方；民生证券研究院 国内医疗保险制度呈现“三纵三横”态势：城镇医疗救助及乡村医疗救助构建依赖政府资金为托底层，城镇职工基本医疗保险及城乡居民基本医疗保险为医保主体支撑，补充医疗保险（惠民保），商业医疗保险及社会互助/慈善捐赠构成医保额外结构。 其他特殊医保报销类别: 大病医疗保险:即城乡居民大病保险，就是由政府从医保基金划拨资金，向商业保险机构购买大病保险，对参保人患高额医疗费大病、经基本医疗保险报销后需个人负担的合规医疗费用，给予“二次报销”。 两病门诊:属于基本医疗保险范畴。城镇职工医保和城乡居民医保高血压、糖 尿病门诊用药统一纳入门诊统筹进行报销。 特殊门诊：属于基本医疗保险范畴。将部分大病，慢病的门诊费用纳入住院费用报销。 01 近十年医保基金收入及支出逐年增加，创新药纳入医保带来医保控费压力增加 医保收支经历多轮调整过程： 2012-2014年医保基金支出增速连续高于收入增速，医保控费压力凸显，但在医保控费、招标降价等系列政策持续实行下，这种收 不抵支的局面在2015年得到了扭转。但随着2018年以后创新药进入医保目录使得费用大幅上升，医保收支关系再次扭转。 图表：2011-2021年医保收支及增速概况 2.21 2.44 2.48 2.88 2.4 1.93 1.49 1.15 1.31 1.51 1.261.26 0.780.62 0.970.81 0.99 1.13 1.59 1.85 2.1 2.08 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 收入（万亿元）支出（万亿元）收入增速支出增速 100% 80% 60% 40% 20% 0% 20112012201320142015201620172018201920202021 资料来源：医药魔方；民生证券研究院 医保支付方式改革 总额预算 单病种付费 DRG付费 DIP付费 调整支出结构 控制药占比 限制辅助用药 降低药价，腾笼换鸟 医保谈判 及目录调整 集中带量采购 图表：医保创新控费方式 信息来源：医药魔方；民生证券研究院 创新医保控费手段：DRG/DIP支付方式改革实现医院、医保、患者三方共赢，医保谈判及目录调整逐渐增加谈判比重 DRG付费:根据病情严重程度、诊疗资源消耗程度等因素将疾病分组打包付费的支付方式，即DRG（按疾病诊断相关分组)付费 DIP付费:按照DIP（大数据病种组合）方法，对病种分组体系赋值，并给与支付的一种方法 医保目录调整趋向常态化：2020年国家医保目录调整要求全部入选品种均需经过谈判及竞价，进一步降低药价 医保药品目录调整过程更加参考客观数据，已谈判为主要准入方式： •2000-2009年，医保目录调整全部采用常规准入方式，主要依据依据专家的经验来支持决策； •2010-2017年，医保药品目录分为“甲类目录”和“乙类目录”，2017年开始国家层面开始系统的开展医保药品目录谈判工作，开始综合考量客观数据、科学证据、以及专家意见等多维度的证据支持决策。 •2018年后，国家医疗保障局正式成立，开始到目前的基于客观数据和证据、考虑多维度综合价值、更加公开透明的动态调整机制 图：历版国家医保目录调整常规品种数量 图：历版国家医保目录调整谈判准入品种数量 500450400350300 366 460 339 120100 80 70 96 67 250200150100500 148 23 7 6040200 36 17 200420092017201920202021 资料来源：国家医疗保障局；民生证券研究院 20172018201920202021 资料来源：国家医疗保障局；民生证券研究院 02. 国谈历史趋势：国谈制度趋于成 熟，续约品种占比上升 证券研究报告 10*请务必阅读最后一页免责声明 •2020年为首次大规模省级医保目录药品录入初审目录，同时受新冠用药刺激影响，通过初审目录药品数目大幅增加。 •自2019-2022年，续约品种在医保初审目录中占比逐年提升。 图表：2019-2022年初审目录情况 800 通过初步审查数目 751 目录外品种 续约品种 续约品种占比 60% 700 600500 36.5% 42.2% 40% 400 344 300 24.2% 271 20% 200 128 1000 3.1% 0% 2019年2020年2021年2022年 资料来源：21财经；医保局；民生证券研究院整理 02 国谈历史趋势：国谈制度趋于成熟，成功率逐年升高，价格降幅窄幅波动 从谈判成功率上看，2019年医保谈判扩围后谈判成功率水平逐年升高，2021年谈判成功率已经达到80.34%。参考2019年以来的目录外产品入保谈判成功率数据，2019年目录外产品入保谈判大面积扩围后，成功率水平较2017-2018年出现显著下降，为64.66%，此后国谈机制趋于成熟，入保成功率逐年上升到2021年的80.34%。 从平均降幅上看，近年整体呈现稳中有升态势，2021年降幅达到历年最高水平。入保产品价格降幅近几年较为稳定，