差异化创新管綫梯队布局，新冠产品持续推进

差异化创新管线梯队布局，新冠产品持续推进 事件：近期，先声药业产品SIM0237（PD-L1/IL-15双抗）IND申请获得FDA批准；10月10日，SIM0237（PD-L1/IL-15双抗）注射液、SIM0348注射液（PVRIG/TIGIT双抗）同时获得NMPAIND受理，为先声药业首次申报双抗创新药。10月11日，先声药业伊布替尼胶囊获得NMPA批准上市，为BTK抑制剂伊布替尼的首仿药（2026年开启销售），2021年全球销售收入已达96.83亿美元。此外，公司新冠小分子治疗药物SIM0417是全国首个进入二三期临床研究的3CL口服小分子药物，目前III期MRCT高效推进，已完成三位数患者入组。 报告摘要 创新产品持续推动营收增长。根据22年中报数字显示，公司上市的创新药产品持续放量，创新药产品实现收入人民币17.67亿元(+44.8%)，收入占比创新高（20年/21年全年创新药收入占比分别为45.1%和62.4%）。（1）先必新为过去7年间全球唯一获批的脑卒中创新药，于22H1带动公司中枢神经板块收入上涨74.7%，后续有望持续为公司贡献营收，舌下片将形成良好接力。（2）恩维达为全球第一款获批上市皮下注射PDL1，具备差异化优势，凭借其30s快速给药的差异化优势在上市首年纳入多个肿瘤诊疗指南。（3）骨髓保护新药科赛拉已于7月12日凭借海外审批数据及海南真实世界数据获得附条件批准，后续适应症也有望从小细胞肺癌及三阴乳腺癌拓展至泛肿瘤化疗守护者及免疫伴侣的定位，具备非常大的增长潜力，目前已组件专业化营销人员440多名，建立了4个营销事业部。未来五年，公司创新产品收入占比有望超过80%。 坚持管线差异化布局，研发投入持续提升。公司坚持差异化布局中枢神经、肿瘤和自身免疫三大领域，共计拥有约60条创新药管线，专注差异化靶点，合理分布于不同项目阶 段，具备了持续输出的能力。22年上半年整体研发投入达到6.52亿元，并完成3项三期临床试验的入组。SIM0237（PD-L1/IL-15双抗）注射液、SIM0348注射液（PVRIG/TIGIT双抗）两款双抗产品于10月首次进行临床申报，公司目前共计16种药物处于临床研究阶段，几十款产品处于临床前阶段。 小分子SIM0417领跑3CL靶点。SIM0417为先声药业与上海药物所及武汉病毒所联合开发小分子，并且进入了国务院联防联控科研公关重点目录，是全国首个进入二三期临床研 公司动态分析 先声药业（2096.HK） 2022年11月13日 证券研究报告 制药 投资评级：买入 目标价格：12.89 现价(2022-11-11)：10.92港元 总市值(百万港元) 29,051.31 流通市值(百万港元) 29,051.31 总股本(百万股) 2,660.38 流通股本(百万股) 2,660.38 12个月低/高(港元) 6.6/13.6 平均成交(百万港元) 66.48 股东结构 SimcerePharmaceutical44.96% HoldingLimited 雅景环球有限公司22.81% 佳原投资有限公司4.55% 其他27.69% 股价表现 究的3CL口服小分子药物。目前全球关键II/III期注册临床正在积极推进，目前完成了三位数的注册临床患者入组，预计23年初有望初步公布相关数据。 主要催化剂：（1）先必新、恩维达、科赛拉等创新产品有望持续放量。（2）SIM0417（3CL新冠小分子）III期临床数据的公布。（3）先必新舌下片III期临床的数据读出及锁库、科赛拉ES-SCLC完整三期数据读出。（4）SIM0237、SIM0348中美临床推进、SIM0278美国IND、SIM0235美国FPI。 维持买入评级。公司下半年多项业务积极稳健推进，创新药产品将进一步放量，预计公司于22/23/24年分别实现营收63.85/77.91/95.33亿元。我们给予目标价12.89港元， 股价及恒指相对走势 13.0 12.0 11.0 10.0 9.0 8.0 7.0 6.0 5.0 5/20/22 6/3/22 6/17/22 7/1/22 4.0 成交额(百万港元) 900.0 800.0 700.0 600.0 500.0 400.0 300.0 200.0 100.0 7/29/22 8/12/22 8/26/22 9/9/22 9/23/22 10/7/22 10/21/22 11/4/22 0.0 相当于38/22/16倍的22/23/24年预测PE。维持先声药业的“买入”评级。 风险提示：政策推进不及预期，产品商业化落地不及预期，临床实验开展不及预期，疫情反复，宏观经济下行等风险。 (31/12年结；百万RMB) 2020 2021 2022E 2023E 2024E 销售收入 4,509 5,000 6,385 7,791 9,533 -增长率（%） -10% 11% 28% 22% 22% 净利润 664 1,499 799 1,379 1,853 -增长率（%） -34% 126% -47% 73% 34% 毛利率（%） 80% 78% 81% 82% 82% 净利润率（%） 15% 30% 13% 18% 19% ROE,平均（%） 20% 26% 13% 21% 24% 每股盈利（港元） 0.28 0.58 0.30 0.52 0.70 每股净资产（港元） 2.03 2.45 2.60 2.97 3.53 市盈率（x） 32.1 15.6 28.3 16.4 12.2 市净率（x） 4.4 3.7 3.3 2.9 2.4 股息收益率（%） NA NA NA NA NA 数据来源：Wind、安信国际预测 成交额（百万港元）2096.HK恒指相对走势 % 一个月 三个月 十二个月 相对收益 42.86 41.25 72.95 绝对收益 48.57 27.12 41.35 7/15/22 数据来源：Wind、安信国际 赵宁达医药行业分析师 zhaond@essence.com.cn +86-010-83321328 徐子悦医药行业分析师 xuzy1@essence.com.cn +86-18801168784 附表：财务报表预测 人民币百万 2020A2021A2022E2023E2024E （年结：31/12） 综合损益表 营业收入 4,509 5,000 6,385 7,791 营业成本 -900 -1,080 -1,213 -1,441 毛利 3,609 3,920 5,172 6,350 其他收入及收益 442 1,365 193 67 費用支出 -3,231 -3,838 -4,504 -5 销售费用 -1,570 -2,037 -2,426 管理费用 -411 -382 -460 研发费用 -1,142 -1,417 -1,596 财务费用 -107 -3 -2 %收入 其他损益 -14 -44 税前利润 805 1,402 所得税 -141 97 年内利润 664 1,49 以下各项应占： 本公司权益股东 670 非控股权益 -5 每股盈利 0.28 EBITDA 1,13 折旧与摊销EBIT数据来源：Wind、公司财报、安信国 先声药业 （年结：31/12）主要指标 毛利率% 销售费用率%管理费用率%研发费用率%财务费用率EBITDA EBIT 数 人民币百万 （年结：31/12） 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 资产负债表非流动资产物业、厂房及设备 2,128 1,931 2,111 2,186 2,202 无形资产 77 60 63 72 70 商誉 173 173 173 173 173 递延税项资产 210 290 290 290 290 预付款项及存款 114 77 77 77 77 其他 1,775 2,651 419 419 419 非流动资产总值 4,477 5,182 3,133 3,217 3,231 流动资产存货 263 235 264 314 384 贸易应收款项及应收票据 1,871 2,399 3,063 3,738 4,574 预付款项、押金及其他应收款项 121 140 179 218 267 现金等价物 3,270 973 1,867 3,213 4,971 其他 942 1,232 2,270 1,277 1,232 流动资产总值 6,467 4,980 7,644 8,760 11,428 总资产 10,943 10,161 10,776 11,977 14,659 流动负债贸易应付款项及应付票据 242 324 414 505 618 应付税项 - 16 16 16 16 租赁负债 38 32 32 32 32 银行贷款 1,793 1,530 1,530 1,530 1,530 其他 1,424 1,162 1,162 1,162 1,162 流动负债总额 3,497 3,064 3,154 3,245 3,357 非流动负债递延税项负债 194 143 143 143 143 租赁负债 193 74 74 74 74 递延收入 448 418 533 651 796 其他 1,276 - - - 956 非流动负债总额 2,111 635 750 868 1,970 总负债 5,608 3,698 3,904 4,112 5,327 净资产 5,336 6,463 6,873 7,865 9,332 数据来源：Wind、公司财报、安信国际预测 人民币百万（年结：31/12） 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 现金流量表经营活动除税前利润 805 1,402 860 1,533 2,106 营运资本变动 -563 -769 643 673 842 折旧与摊销 222 252 218 236 239 其他经营活动产生得现金流 -368 -1,086 -545 -666 -766 经营活动产生的净现金流 97 -202 1,175 1,775 2,421 投资活动出售固定资产收到的现金 1 6 3 3 4 资本性支出 -353 -209 -357 -306 -291 投资减少 883 897 1,218 999 1,038 投资增加 -104 -1,542 -1,209 -952 -1,234 其他投资活动产生的现金流量净额 102 414 178 231 274 投资活动产生的现金流量净额 529 -436 -166 -24 -209 融资活动债务增加 2,092 1,027 1,912 1,677 1,539 债务减少 -1,862 -2,505 -2,142 -2,170 -2,272 股本增加 3,003 - - - - 股本减少 - - - - - 支付的股利合计 - 391 391 391 391 其他筹资活动产生的现金流量净额 -879 245 -276 -303 -112 融资活动产生的现金流量净额 2,354 -1,625 -115 -405 -454 现金净流量汇率变动影响 -64 -35 --- 其他现金流量调整 - - --- 现金及现金等价物净增加额 2,915 -2,297 894 1,346 1,758 现金及现金等价物期初余额 355 3,270 973 1,867 3,213 现金及现金等价物期末余额 3,270 973 1,867 3,213 4,971 数据来源：Wind、公司财报、安信国际预测 客户服务热线 香港：22131888国内：4008695517 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司（安信国际）编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的