诺诚健华：诺诚健华医药有限公司2022年第三季度报告

证券代码：688428证券简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司2022年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）管理层评论说：“诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。截至2022年9月30日，公司的主要产品之 一奥布替尼（宜诺凯®）已于2020年12月获批上市1并于2021年底纳入国家医保目录。Tafasitamab已获批在海南博鳌作为临床急需进口药品使用，13款产品处于I/II/III期临床试验阶段，多款产品处于临床前阶段。 公司2022年第三季度奥布替尼（宜诺凯®）销售额为1.83亿元，相较第二季度环比增长64%。2022年1-9月奥布替尼（宜诺凯®）销售额为4.00亿元，较上年同期同比增长129%。主要由于奥布替尼（宜诺凯®）自纳入新版医保目录以来销售额持续快速增长。 2022年第三季度及1-9月营业收入较去年同期下降主要是由于2021年第三季度公司与渤健达成战略合作，并获得约7.76亿元的首笔授权收入，扣除该影响后，2022年第三季度营业收入增长88%，2022年1-9月营业收入增长115%，符合公司预期。 作为一家生物创新药企业，虽然我们的药品销售收入持续增长，但同时我们仍积极加大研发投入，因此尚未盈利。由于2021年第三季度渤健的授权收入使得2021年第三季度及1-9月公司利润为正，由此产生的“归属于上市公司股东的净利润”、“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润”、“经营活动产生的现金流量净额”、“基本每股收益（元/股）”、“稀释每股收益（元/股）”的增减变动幅度没有实际参考意义。 2022年1-9月扣除非经常性损益前后归属于母公司所有者的净亏损均有所增加，主要原因系： 1）公司2022年1-9月研发投入金额为4.75亿元，剔除上年支付IncyteCorporation首付款影响，增幅为30%，主要由于公司在中国及国际临床项目的不断增加所致。2）公司注册在开曼群岛，采用美元为记账本位币，由于公司日常经营活动主要在境内，以人民币作为主要支付货币，公司于港股上市、增发等资金主要兑换为离岸人民币，故公司账面非记账本位币人民币的货币资金金额较高，而由于2022年1-9月人民币对美元汇率波动因素影响，使得在会计处理方面，2022年 1-9月产生未实现汇兑损失约3.99亿元，对公司经营活动没有实际影响。3）随着公司的发展及人员规模的增加，与日常经营活动相关的主要费用较去年同期增加。 截至2022年9月30日，我们持有现金及等价物（以公允价值计入当期损益的投资+现金和银 行结余+应收利息）超过92亿元，净现金（现金结余-可换股-贷款及借款-关联方贷款）超过77亿元，基于充足的现金保障，我们将继续推进各项目进展，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择，在此我们感谢全体员工、投资者及合作伙伴，以及社会各界的信任和支持！” 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%) 营业收入 195,654,500.62 -77.76 441,612,184.36 -55.00 其中：药品销售收入 182,918,325.05 147.23 399,989,782.11 128.63 归属于上市公司股东的净利润 -392,807,517.39 -232.11 -834,150,562.18 -1,048.85 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -394,767,137.80 -226.57 -862,040,234.75 -891.92 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 -395,317,143.03 -241.19 基本每股收益（元/股） -0.28 -233.33 -0.59 -1,083.33 稀释每股收益（元/股） -0.28 -233.33 -0.59 -1,083.33 加权平均净资产收益率（%） -7.53 减少12.81 个百分点 -15.78 减少17.49 个百分点 研发投入合计 197,043,895.65 -50.85 475,344,994.01 -19.72 研发投入占营业收入的比例（%） 100.71 增加55.14 个百分点 107.64 增加47.31 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅 度(%) 总资产 10,431,282,154.88 7,414,969,891.00 40.68 归属于上市公司股东的所有者权益 7,736,172,992.15 5,604,559,524.19 38.03 注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府 6,171,898.02 39,964,202.61 计入其他收益的政府补 补助，但与公司正常 助 经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 6,092,825.51 17,714,051.05 除同公司正常经营业务相关的有效套期业务外，持有交易性金融资产产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产取得的投资收益 和其他债权投资取得的投资收益单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -92,799.60 -596,568.20 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -10,832,064.76 -30,238,168.07 其他符合非经常性损益定义的损益项目为本集团发行的可转换借款的公允价值变动损失，由于其性质特殊和偶发性会影响报表使用人对公司经营业绩和盈利能力做出正常判断，因此被确认为其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 少数股东权益影 响额（税后） 619,761.24 1,046,155.18 合计 1,959,620.41 27,889,672.57 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 -77.76 本年较去年同期下降主要是由于2021年公司与渤健就奥布替尼达成授权合作，确认一次性技术授权收入金额较高，而本年初至报告期药品销售收入的上升无法抵消去年技术授权收入下降的影响。剔除一次性技术授权收入影响：营业收入_本报告期增加88.47%； 营业收入_年初至报告 期增加114.93%。 营业收入_年初至报告期 -55.00 药品销售收入_本报告期 147.23 本年较去年同期增加主要由于奥布替尼销售额持续增长。 药品销售收入_年初至报告期 128.63 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 -232.11 本年较去年同期下降，一方面是由于上年同期公司确认的技术授权收入较高；另一方面是由于本期人民币对美元汇率波动，账面确认的未实现汇兑损失金额较高所致。 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期 -1,048.85 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_本报告期 -226.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_年初至报告期 -891.92 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期 -241.19 本年较去年同期下降，一方面是由于上年同期收到渤健一次性支付的技术授权金额较高；另一方面是由于研发、生产员工人数增加导致的人员费用增加。 基本每股收益（元/股）_本报告期 -233.33 本年较去年同期下降，一方面是由于上年同期公司确认的技术授权收入较高；另一方面是由于本期人民币对美元汇率波动，账面确认的未实现汇兑损失金额较高所致。 基本每股收益（元/股）_年初至报告期 -1,083.33 稀释每股收益（元/股）_本报告期 -233.33 稀释每股收益（元/股）_年初至报告期 -1,083.33 研发投入合计_本报告期 -50.85 本年较去年同期下降，主要是由于去年支付Incyte Corporation项目引进首付款所致。扣除此影响，本报告期研发投入增加12.71%。 研发投入占营业收入的比例（%）_本报告期 增加55.14个百分点 本年较去年同期上升，主要是公司加大研发投入的同时，营业收入较去年同期也有所下降所致。剔除商业拓展影响：研发投入占营业收入的比例（%）_本报告期减少 67.70个百分点； 研发投入占营业收入的 比例（%）_年初至报告期减少70.48个百分点。 研发投入占营业收入的比例（%）_年初至报告期 增加47.31个百分点 总资产_年初至报告期 40.68 本期末较上期末上升，主要是由于A股上市募集资金增加所致。 归属于上市公司股东的所有者权益 38.03 本期末较上期末上升，主要是由于A股上市融资导致股本和资本公积增加所致。 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 1、截至报告期末，公司已发行股份总数为1,764,321,452股，其中，于香港已发行股份为 1,499,673,235股，约占公司已发行股份总数的85%，于上交所科创板已发行的人民币股份为 264,648,217股，约占公司已发行股份总数的15%。 2、本公司香港股东名册由HKSCCNOMINEESLIMITED（香港中央结算（代理人）有限公司）及其他登记股东组成，其中HKSCCNOMINEESLIMITED代非登记股东持有股份约占本公司港股股份93.07%，其他登记股东持有股份约占本公司港股股份6.93%。 3、HKSCCNOMINEESLIMITED所持股份是代表多个客户持有。公司根据股东于香港联交所提交的申报披露信息，将HKSCCNOMINEESLIMITED所持股份分别剔除了HHLRFund,L.P.及其一致行动人、KingBridgeInve