医药生物深度报告：稳中求进，微创时代铸就百亿吻合器市场

医药生物 行业研究/深度报告 稳中求进，微创时代铸就百亿吻合器市场 报告日期：2022-11-03 行业评级：增持 行业指数与沪深300走势比较 5% -6%11/21 16% 2/22 5/228/2211/22 27% 38% 16% - - - 医药生物沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002电话：0551-65161835 邮箱：tangc@hazq.com 主要观点： 我国微创手术量稳健增长，助推百亿吻合器市场 吻合器在外科手术中相对传统手工缝合有巨大优势，被广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科等手术领域。随着中国手术量不断增长，微创手术渗透率不断提升，我们预测2022中国吻合器市场规模为 109.29亿元，2025年有望达到140.58亿元（CAGR=8.8%），复合增长率高于全球平均水平。腔镜吻合器类作为微创外科手术的主流品种，未来发展迅速，市场空间广阔。 国产吻合器厂商竞争激烈，腔镜电动吻合器市场仍有空间 2015年来，国家支持国产医疗设备与耗材，鼓励医疗器械研究与创新，推动国产吻合器公司遍地开花、蓬勃发展。目前开放吻合器品种已基本完成国产替代；腔镜吻合器品种依然由进口品牌主导，仍有国产替代空间（2020年腔镜吻合器国产占有率30%）。随着技术不断提升，以强生公司为主的进口品牌引领电动吻合器时代，国产吻合器厂商在创新引导和产业整合的趋势下逐步进军电动吻合器领域。 研发实力强、产品布局全、出口份额高的公司更有机会 安全性和创新性是吻合器的临床核心需求，满足二者需要吻合器厂商不断研发投入和技术积累；吻合器产品涉及术式繁多，要求公司全面布局，开放微创两面兼修；吻合器电动化、智能化是未来趋势，能否成功商业化一款电动/智能吻合器是检验吻合器公司的试金石；在集采大背景、疫情常态化的趋势下，国内+海外双轮驱动是稳中求胜之选。 投资建议 建议关注天臣医疗（未覆盖）和戴维医疗（未覆盖）。天臣医疗（688013）吻合器产品布局全面、技术领先，海外收入稳中向好，电动腔镜吻合器已取得NMPA注册证，放量在即；戴维医疗（300314）电动先行，增长迅猛，是国产电动腔镜吻合器的引领者，目前公司吻合器营收占比快速提升至44%，电动吻合器占主导因素，公司拟加速海外扩张。 风险提示 吻合器类耗材（含电动）进入国家或省级带量采购，价格下降击穿出厂价风险；公司产品销售低于预期；公司新产品研发进度低于预期。 正文目录 1吻合器产品概述5 1.1吻合器的定义与分类5 1.2吻合器在外科手术具有重要地位6 2吻合器行业市场广阔，增长稳健6 2.1吻合器市场全球概况与国内预测6 2.2需求端：手术刚需推动吻合器产业持续增长9 2.3产业端：国产吻合器竞争激烈，国家出台政策推动行业整合11 2.4支付端：国家医疗支出保障疾病覆盖14 3吻合器产业的技术壁垒14 3.1他山之石：安全性和便捷性是临床核心关注点15 3.2腔镜品种成为标配，电动领域一争高下16 3.3吻合器的未来趋势：电动化、智能化、平台化18 4如何选择投资标的19 4.1研发能力强，产品管线全19 4.2重视海外获批和销售情况19 4.3密切关注各省集采结果20 5国内标的梳理20 5.1国内上市公司：天臣医疗，戴维医疗21 5.2国内非上市公司：派尔特医疗，瑞奇外科，风和医疗，英途康23 6风险提示：27 图表目录 图表1.一次性使用电动腔镜吻合器图示5 图表2.吻合器的分类和使用场景5 图表3.2017年各级城市所属医院吻合器使用率6 图表5.全球吻合器市场规模（亿美元）7 图表6.中国吻合器市场规模（亿元）7 图表7.中国吻合器市场规模测算7 图表8.中国吻合器市场规模和增速（亿元）8 图表9.中国吻合器市场细分（亿元）8 图表10.我国医院手术人次（万人次）9 图表11.中国微创外科手术数量（百万台）9 图表12.微创外科手术与传统外科手术对比9 图表13.中国和美国微创手术开展数量和渗透率10 图表14.中国开展微创手术医院分布（家）10 图表15.胸腔镜/腹腔镜下需要使用吻合器开展的微创外科术式（不完全统计）10 图表16.2020年中国开放吻合器市场竞争格局（收入）11 图表17.2020年中国腔镜吻合器市场竞争格局（收入）11 图表18.国产及进口腹腔镜吻合器的市场份额（销量）11 图表19.国产及进口腹腔镜吻合器的市场份额（收入）11 图表20.政策鼓励采购国产医疗设备和耗材（不完全统计）12 图表21.国家鼓励国产医疗器械创新政策梳理13 图表22.我国医疗卫生政策对吻合器行业的塑造14 图表23.医疗卫生支出在GDP中的比重14 图表24.吻合器的操作步骤及临床医生关注的问题15 图表25.美敦力新一代管型吻合器TRI-EEA15 图表26.TRI-STAPLE技术的临床优势15 图表27.强生的爱惜龙电动腔镜吻合器16 图表28.GST钉匣的抓持面技术16 图表29.高端吻合器的临床需求和技术细节16 表格30.中国吻合器市场规模分产品预测（亿元）16 图表31.中国市场电动腔镜吻合器竞争格局（不完全统计）17 图表32.美敦力智能吻合平台SIGNIA18 图表33.直觉外科SUREFORM18 图表34.吻合器的发展趋势18 图表35.全球吻合器开放与腔镜市场份额19 图表36.通过研发能力和产品布局判断标的19 图表37.各省份地区集采落地降价幅度20 图表38.天臣医疗发展历程21 图表39.天臣医疗经营业绩及增长情况22 图表40.天臣医疗国内外经营业绩变化及毛利率22 图表41.天臣医疗营收结构变化22 图表42.天臣医疗四大费用率变化22 图表43.戴维医疗经营业绩及增长情况23 图表44.戴维医疗吻合器收入及毛利率23 图表45.戴维医疗四大费用率变化23 图表46.戴维医疗电动吻合器营收及占比23 图表47.2020年中国市场吻合器厂商市场概况24 图表48.2019年国产品牌吻合器出口企业份额占比24 图表49.派尔特医疗经营情况及增速24 图表50.派尔特医疗吻合器营收及毛利率24 图表51.瑞奇第一代腔镜电动吻合器IREACHSRC25 图表52.瑞奇第二代腔镜电动吻合器IREACHMAGNUM25 图表53.风和腔镜电动吻合器蓝电和LUNAR25 图表54.风和医疗产品管线25 图表55.英途康E-STAPLING智能电动吻合器图示26 1吻合器产品概述 1.1吻合器的定义与分类 吻合器是手术中使用的替代手工缝合的手术器械，工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。相对于传统的手工缝合，吻合器具有以下优势：（1）缝合快速，操作简便，节省手术时间；（2）一次性使用，避免交叉感染；（3）通过选择合适的钉腿高度正确使用吻合器，既能缝合严密，又能保证血供；（4）副作用少和手术并发症少。 图表1.一次性使用电动腔镜吻合器图示 资料来源：强生公司官网（型号PSEE60A），华安证券研究所 吻合器最早的广泛使用服务于开放手术，产品种类包括线性吻合器、线性切割吻合器、管型吻合器、荷包吻合器等，这些开放类吻合器的构造和外观被保留并迭代至今；随着微创手术在全球逐渐推广，腔镜下均使用比较外形相对统一的腔镜吻合器，腔镜吻合器已经成为我国微创外科手术最常用的吻合器品种。 图表2.吻合器的分类和使用场景 类别 线性吻合器类 管型吻合器类 荷包吻合器 腔镜吻合器 名称 直线型吻合器 直线型切割吻合器 普通管型吻合器 痔吻合器 管型泌尿吻合器 自动荷包缝合器 腔镜用切割吻合器 用途 开放手术下肿瘤或病变组织的闭合、消化道重建及残端或切口的闭合 开放手术下肿瘤或病变组织的离断、消化道重建术涉及的离断与闭合 食管、胃肠肿瘤消化道重建，直肠低位前切除术结肠和直肠残端吻合 人体肛管内直肠黏膜脱垂或痔黏膜组织环状钉合修复 包皮切割离断 消化道重建术中代替缝合快速制作荷包 用于多种微创外科手术，进行组织的闭合、切除或器官功能重建。 方式 开放手术 开放手术 开放手术 开放手术 开放手术 开放手术 腔镜手术 特点 需要较大的操作空间，只钉合不切割 适合伸入较狭窄的空间进行吻合，既钉合又切割 环形成钉，尤其适用消化道的端端/端侧吻合 环形成钉，专用于痔病变手术治疗 环形成钉，专用于包皮切割手术 荷包式缝合使用 专门为微创手术开发的通用性吻合器，一般为直线成钉 领域 胸外科、胃肠外科、普外科 胸外科、胃肠外科、普外科 胸外科、胃肠外科 肛肠外科 泌尿外科 胸外科、胃肠外科 胸外科、胃肠/肛肠外科、泌尿外科、普外科 图示 资料来源：天臣医疗招股书，华安证券研究所 1.2吻合器在外科手术具有重要地位 吻合器在外科手术的使用十分普遍，被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外科、泌尿外科等手术中，术式总计约30余种（不区别开放和微创手术）。2017年我国直辖市所属医院外科手术中吻合器的使用率约为85%，地级市和县级市的使用率分别为76%和52%。目前，吻合器在直辖市使用率已经超过90%，地级市超过70%。 图表3.2017年各级城市所属医院吻合器使用率 85% 76% 52% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 直辖市 地级市 县级市 资料来源：高特佳投资，华安证券研究所 2吻合器行业市场广阔，增长稳健 2.1吻合器市场全球概况与国内预测 全球吻合器市场规模稳步增长。根据丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元，复合增长率约5%。未来随着科技进步及吻合器工艺技术不断发展，手术治疗需求不断增长，尤其是微创手术治疗需求量稳步提升，吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测，2019-202年，全球吻合器市场规模的复合增长率5%，到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。 图表5.全球吻合器市场规模（亿美元）图表6.中国吻合器市场规模（亿元） 资料来源：丁香园，华安证券研究所资料来源：派尔特医疗招股说明书，华安证券研究所 中国吻合器市场规模增长高于全球。中国吻合器市场规模在两篇报道中出入较大，根据丁香园《吻合器行业发展概况》和派尔特招股说明书中的市场规模预测对比，预测结果平均相差40%-60%不等。因此，为了解未来国内吻合器市场规模和增速，我们根据临床各学科手术量报告、疾病诊疗指南等资料重新估算了中国吻合器市场规模。 图表7.中国吻合器市场规模测算 资料来源：wind，各学科手术量调研报告，疾病诊疗指南，华安证券研究所测算 主要假设和重要指标测算过程： （1）适应症：我国吻合器的应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、泌尿外科及其他普外科等手术领域。涉及的主流术式包括肺叶、肺段切除术，三切口、Ivor-Lewis食管癌根治术，全胃、近端胃、远端胃切除术，右半结肠切除术，直肠低位前切除术，PPH痔切除术，胰十二指肠切除术，前列腺、全膀胱切除术，袖状胃切除术。 （2）手术量：心胸外科、胃肠外科手术量数据来源于《2016-2021中国卫生健康统计年鉴》、《中国三级医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》、《中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(2014-2016)》、《中国痔病诊疗指南(2020)》，肝胆胰脾外科、泌尿外科手术量源自对 应诊疗指南或专家共识中提供的发病率、诊断率、手术治疗率等数据进行估算，减重与代谢外科手术量来源于《中国肥胖代谢外科数据库：2019年度报告》。根据2010-2018国家统计局数据，假设各个学科领域的手术量年复合增长率均为10.65%，这里暂时不计新冠疫情对手术量的影响。 （3）微创手术比例：微创手术比例来源于《中国胃肠肿瘤外科联盟数据报告(2014-2016)》、 《中国三级医院胸外科学科临床发展现状的调查研究》等文献调研。微创手术比例的增长按照康基医疗招股书中的微创手术平均渗透率计算（2015-2024年：28.5%-38.1%，