医药生物行业周报：政策频发，为中药创新药发展保驾护航

证政策频发，为中药创新药发展保驾护航 券 研——医药生物行业周报（20221024-1028） 究增持（维持）主要观点 报 告行情回顾：上周（10.24-10.28日，下同），A股申万医药生物行业指 行业:医药生物 数下跌3.07%，板块整体跑赢沪深300指数2.32pct、跑赢创业板综指 日期: 2022年10月31日 2.97pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第7位，整体表现较好。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.74%，跑赢恒生指数2.58pct， 分析师:彭毅 Tel:021-53686136 E-mail:pengyi@shzq.comSAC编号:S0870521100001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m SAC编号:S0870122020012 联系人:李斯特 Tel:021-53686148 E-mail:lisite@shzq.comSAC编号:S0870121110002 行联系人:张林晚 业Tel:021-53686155 周E-mail:zhanglinwan@shzq.com 报SAC编号:S0870121010008 最近一年行业指数与沪深300比较 5% 1% -3%11/21 -7% 01/22 03/2206/2208/2210/22 11% 15% 20% 24% 28% 医药生物沪深300 - - - - - 相关报告： 《2022年国谈在即，创新药企值得关注》 ——2022年10月24日 《持续关注医疗新基建、集采受益和消费复苏三大板块》 ——2022年10月17日 《财政贴息“添薪加柴”，医疗新基建如火如荼》 ——2022年10月10日 在12个恒生综合行业指数中，排名第6位。 本周观点：政策频发，为中药创新药发展保驾护航 国家以前所未有的力度推进中药发展。中医药是我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系。当前，我国正在大力发展中医药事业，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展，引领中医药事业取得历史性成就。根据中国医药企业管理协会数据统计，2021年中国医药工业实现营业收入33,049亿元，同比增长19%，其中中成药生产对医药工业的收入贡献占17%。根据中国医药企业管理协会的数据显示，近年来中国中药业主营业务收入呈现波动趋势，2021年中药饮片、中成药从负增长转变为10%左右的较高增速。 中医药行业政策频频出台，持续迎来政策利好。国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展，涉及医保、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等各个方面，且已经从顶层设计逐步落地，全方面推动行业快速发展。2022年3月国务院发布《“十四五”中医药发展规划》明确“十四五”中医药发展规划目标和主要任务，到2025年中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。2021年12月国家工信部、发改委、医保局等九部门联合印发 《“十四五”医药工业发展规划》强调中医药创新重要性，推进中药守正创新，开发与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的中药新药，完善以临床价值为导向的药物临床研发指导原则，促进企业合理布局研发管线。 国家药监局加快构建中药审批制度。国家药监局紧扣“传承”与“创新”两大主题，加快构建符合中药特点的审评审批制度，完善中药全生命周期监管制度体系，助力中药产业找准高质量发展新路径。中药新药临床试验和上市申请数量均呈现上升趋势，新药上市申请批准数量同步增加。2021年，12个中药新药（含9个创新药）获批上市，数量超过了过去四年总和，创近五年新高。根据CDE数据，截止2022年10月30日，2022年CDE新受理中药注册申请1304件，同比增长 21%，其中，受理中药新药申请54件。 中医药行业未来发展前景可观。随着我国社会经济高速发展，城乡人民生活水平不断提高，人们对医疗保健意识日益增强，加之人口老龄化加剧，人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升，具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机，尤其在抗击新冠疫情中彰显出的中医药在重大疾病防治中不可或缺的重要作用，为中药新药研发带来新的发展机遇，也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机，中医药行业未来发展前景可观。中医药行业在优化行业结构的同时，加快传承创新，有利于进一步推动中医药行业高质量发展。 行业周报 投资建议 我们认为中药创新药大的发展趋势确立，建议关注中药创新药中具有创新研发实力的企业，如以岭药业，康缘药业，同仁堂，济川药业，新天药业，悦康药业等。 风险提示 新冠疫情反复；药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等 目录 1本周观点：政策频发，为中药创新药发展保驾护航5 2上周市场回顾7 2.1板块行情回顾7 2.2个股行情回顾8 3行业要闻与最新动态9 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态9 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态12 4沪深港通资金流向更新19 5行业核心数据库更新20 5.1疫情数据更新20 5.2一致性评价及注册信息更新24 5.3核心原料药数据更新24 5.4各地集中采购及新政推行更新26 6医药公司融资情况更新26 7本周重要事项公告27 8风险提示28 图 图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（10.24-10.28）7 图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （10.24-10.28）.............................................................7 图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（10.24-10.28）8 图4全球每日新冠新增确诊和死亡人数21 图5海外主要国家日新增确诊情况21 图6WHO需要关注的变异株（VOC）22 图7新冠病毒各毒株感染占比（美国）22 图8国内本土日新增确诊和无症状感染者（截止10月29 日）23 图9国内本土日新增确诊和无症状感染者（6月初至10月29 日）23 图10主要维生素原料药价格（单位：元/千克）25 图11主要抗生素原料药价格（单位：元/千克）25 图12主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）25 表 表1近两年中药重要政策6 表2A股医药行业涨跌幅Top10（10.24-10.28）8 表3H股医药行业涨跌幅Top10（10.24-10.28）9 表4A+H股公司要闻核心要点（10.24-10.28）9 表5陆股通资金医药持股每周变化更新（10.24-10.28）19 表6港股通资金医药持股每周变化更新（10.24-10.28）20 表7海外疫情相关新闻（2022.10.24-2022.10.30）22 表8全国部分城市核酸检测要求23 表9国内疫情相关新闻（2022.10.24-2022.10.29）24 表10通过仿制药一致性评价的上市公司品规（10.24- 10.30）.........................................................................24 表11近期医药板块定向增发预案更新26 表12近期医药板块可转债预案进度更新27 表13本周股东大会信息（10.31-11.04）27 表14本周医药股解禁信息（10.31-11.04）27 1本周观点：政策频发，为中药创新药发展保驾护航 国家以前所未有的力度推进中药发展。中医药是我国传统文化的瑰宝，是具有悠久历史传承的医药学体系。当前，我国正在大力发展中医药事业，党中央把中医药摆在更加突出的位置，以前所未有的力度推进中医药改革发展，引领中医药事业取得历史性成就。根据中国医药企业管理协会数据统计，2021年中国医药工业实现营业收入33,049亿元，同比增长19%，其中中成药生产对医药工业的收入贡献占17%。根据中国医药企业管理协会的数据显示，近年来中国中药业主营业务收入呈现波动趋势，2021年中药饮片、中成药从负增长转变为10%左右的较高增速。 中医药行业政策频频出台，持续迎来政策利好。国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展，涉及医保、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等各个方面，且已经从顶层设计逐步落地，全方面推动行业快速发展。2022年3月国务院发布 《“十四五”中医药发展规划》明确“十四五”中医药发展规划目标和主要任务，到2025年中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。2021年12月国家工信部、发改委、医保局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》强调中医药创新重要性，推进中药守正创新，开发与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的中药新药，完善以临床价值为导向的药物临床研发指导原则，促进企业合理布局研发管线。 国家药监局加快构建中药审批制度。国家药监局紧扣“传承”与“创新”两大主题，加快构建符合中药特点的审评审批制度，完善中药全生命周期监管制度体系，助力中药产业找准高质量发展新路径。中药新药临床试验和上市申请数量均呈现上升趋势，新药上市申请批准数量同步增加。2021年，12个中药新药（含9个创新药）获批上市，数量超过了过去四年总和，创近五年新高。根据CDE数据，截止2022年10月30日，2022年CDE新受理中药注册申请1304件，同比增长21%，其中，受理中药新药申请54件。 表1近两年中药重要政策 公布时 间 发布部门 政策名称 相关要点 2020年国家药监局 12月 《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》 《关于加快中医 改革中药注册分类（将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名 方复方、同名同方药等四类），构建“三结合”（中医药理论、人用经验、临床试验）审评证据体系，改革完善中药审评审批制度。新标准强调疗效，淡化成分，以临床价值为导向，鼓励中药传承创新，最大程度释放了中药创新潜能。 遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法，破解存在的 2021年 2月 2021年 6月 2021年 9月 2021年 12月 2021年 12月 国务院办公厅 国家卫健委等三部门 国务院办公厅 医保局等 国家工信部、发改委、医保局等九部门 药特色发展若干政策措施的通知》 《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》 《“十四五”全民医疗保障规划的通知》 《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》 《“十四五”医药工业发展规划》 问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协 调发展。《通知》从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出28条举措，为中医药高质量特色发展保驾护航，为老百姓方便看中医、放心用中药固本培元。 为加强二级及以上综合医院中医药工作，《意见》立足于当前综合医院中医药工作特点和实际情况，从八个方面提出了具体要求。 明确提出了支持中医药传承创新发展，强化中医药在疾病预防治疗中的作用，推广中医治未病干预方案；鼓励商业健康保险发展；支持将符合条件的中医医疗服务项目按规定纳入医保支付范围。 发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展。《指导意见》提出，要深化医疗保障制度改革，支持和促进中医药传承创新发展，要将符合条件的中医医药机构纳入医保定点，加强中医药服务价格管理，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策。 强调中医药创新重要性，推进中药守正创新，开发与中药临床定位相适应、体现其作用特点和优势的中药新药，完善以临床价值为导向的药物临床研发指导原则，促进企业合理布局研发管线。 2022年 3月 国务院《政府工作报告》 坚持中西医并重，加大中医药振兴发展支持力度，推进中医药综合改革。 针对中医药服务体系、人才、传