世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组第三次会议报告：虚拟会议，2021年6月3日

报告的第三次会议 世卫组织诊断技术咨询小组吗对被忽视的热带病 虚拟会议,2021年6月3日 报告的第三次会议 世卫组织诊断技术咨询小组吗对被忽视的热带病 虚拟会议,2021年6月3日 世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组第三次会议报告：虚拟会议，2021年6月3日 国际标准书号978-92-4-005373-1（电子版）国际标准书号978-92-4-005374-8（印刷版） ©2022年世界卫生组织 保留部分权利。本作品可在知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享下获得 3.0政府间组织许可证（CCBY-NC-SA3.0政府间组织;https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。 根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编作品，前提是作品被适当引用，如下所示。在对这项工作的任何使用中，不应暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用世卫组织标识。如果您改编作品，则必须在相同或等效的知识共享许可下许可您的作品。如果您创建此作品的翻译，则应添加以下免责声明以及建议的引用：“此翻译不是由世界卫生组织（WHO）创建的。世卫组织不对本译文的内容或准确性负责。英文原版应为具有约束力的作准版本”。 与许可引起的争议有关的任何调解均应按照世界知识产权组织（HTtp://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）的调解规则进行。 建议引用.世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组第三次会议报告：虚拟会议，2021年6月3日。日内瓦：世界卫生组织 ;2022.许可证：CCBY-NC-SA 3.0IGO。 Cataloguing-in-Publication(CIP)数据.CIP数据可在http://apps.who.int/iris获得。 销售、权利和许可.关于购买世卫组织出版物，见http://apps.who.int/bookorders。要提交商业用途请求以及有关权利和许可的查询 ，请参阅https://www.who.int/copyright。 第三方材料.如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、图形或图像，您有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而导致的索赔风险完全由用户承担。 一般免责声明.本出版物中使用的名称和材料的介绍并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位，或对其边界或边界的划定表示任何意见。地图上的虚线和虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着世卫组织认可或推荐它们优先于未提及的类似性质的其他产品。除错误和遗漏外，专有产品的名称以首字母大写字母区分。 世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物所载的信息。但是，分发已发布的材料时不提供任何明示或暗示的保证。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用核武器而造成的损害负责。 本出版物载有世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组第三次会议的报告，不一定代表世卫组织的决定或政策。 内容 1. 1.1 2. 2.1 2.2 3. 4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 5. 5.1 5.2 5.3 6. 7. 8. 9. 10. 10.1 10.2 11. 11.1 11.2 11.3 缩写和首字母缩写 CDIM临床诊断、影像学和显微镜检查CL皮肤利什曼病 DTAG被忽视的热带病诊断技术咨询小组EDCTP欧洲和发展中国家试验伙伴关系eqa外部质量评估 FIND创新诊断基金会HAT人类非洲锥虫病 IVDR体外诊断法规（欧盟）M&E监测和评估MARP监测和监管途径NIH国立卫生研究院被忽视的热带病被忽视的热带疾病 PKDL后黑热病皮肤利什曼病质量保证qc质量控制 rdt快速诊断测试 阉割过的雄鹿被忽视的热带病战略和技术咨询小组TPP目标产品简介VL内脏利什曼病世卫组织世界卫生组织 1.介绍 由于持续的冠状病毒病（COVID-19）大流行，世界卫生组织被忽视的热带病控制司（WHO/NTD）的咨询小组被忽视的热带病诊断技术咨询小组（DTAG）第三次会议于2021年6月3日以虚拟方式举行。 世卫组织/被忽视的热带病司司长MweleceleNtuliMalecela博士宣布会议开幕，他就DTAG自2019年10月开始工作以来取得的进展向DTAG及其分组成员表示感谢和祝贺。DTAG在确保诊断可用、现场就绪并能够支持规划需求方面发挥着至关重要的作用，而特定疾病的亚组在制定目标产品概况（TPPs）以开发关键的新型诊断方法方面取得了重大进展。跨领域分组现已启动，准备解决涵盖整个被忽视的热带病产品组合的诊断中的关键问题。 持续的COVID-19大流行被视为在投资，创新和协作相结合时在诊断领域的可能性的证明。DTAG是利用这些资源来满足被忽视的热带病规划的诊断需求的关键。 参与者在附件中列出。 1.1感兴趣的声明 要求所有受邀专家和观察员在会前申报任何利益冲突。没有宣布利益冲突。 2.背景 世卫组织/被忽视的热带病管理着由20种疾病和疾病组组成的多样化组合，每种疾病和疾病组都有自己独特的流行病学和诊断挑战。针对每种疾病的规划都有不同的目标：疾病控制、作为公共卫生问题消除、消除传播或根除。随着新工具的开发和全球关注带来的更多支持，这些语法目标可能会随着时间的推移而改变。 在此背景下，设立DTAG是为了围绕诊断议程向世卫组织和诊断机构提供端到端支持，以促进在实现世卫组织 /被忽视的热带病高级别文件《结束忽视实现可持续发展目标：2021-2030年被忽视的热带病路线图》（“路线图”）中规定的目标方面取得进展。 DTAG的简报不仅包括工具本身;它涵盖了从生物标志物发现和检测开发到实验室和现场验证（导致世卫组织认可）的所有内容，以及与制造、采购、供应和部署有关的问题。 2.1会议目标 向与会的与会者介绍了第三次DTAG会议的目标。他们听说，小组主席将提供关于其集团和正在制定的TPP的最新进展。还要求小组主席提出任何属于关键跨领域挑战的问题或建议，这些问题或建议要求由上级DTAG解决。第三次DTAG会议将讨论的问题包括生物样本库需要为测试开发和验证提供样品，以及需要标准化的实验室和现场验证程序。 会议获悉，要取得真正的进展，就需要确定新的和现有的捐助者并与之接触，以确保有足够的资源来满足各种方案的需要。将要求DTAG考虑该小组可能采取哪些步骤与世卫组织合作制定共同的宣传战略。据指出，DTAG可以在支持世卫组织方面发挥至关重要的作用，因为它提出了对此类工具进行投资的理由。 2.2优先级为2021 以下几点被确定为2021年DTAG的优先事项： •起草立场文件或提供其他技术支持，说明如何在测试开发环境中应对不完善的黄金标准的挑战。 •标准化测试验证和世卫组织认可的流程。 •改善样品的可用性(生物)。 •与世卫组织被忽视的热带病战略和技术咨询小组监测、评价和研究工作组就新的规划用例的定义进行协调。 •与世卫组织合作，提出投资论据，倡导为诊断开发提供新的资源。 •支持世卫组织举办网络研讨会，交流诊断需求。 3.全球投资案例 黄晓贤博士介绍了全球新唐人投资案例的最新情况。路线图的这份配套文件估计了解决路线图中查明的关键差距所需的资金，并确定和评估了筹集额外资金和吸引新伙伴的机制的可行性。 会议获悉，虽然以前已经估算了资金需求，但反馈意见表明，仅凭一次总付数字很难作出知情决定。因此，投资论证将力求集中于解决路线图中确定的四个关键优先事项所需的具体投资。以下问题被认为是评估财务需求的关键： •哪些优先行动需要投资支持？ •需要多少钱? •如何衡量成功? 重要的是，投资案例不会因疾病而异。相反，其重点将放在系统级行动上，为整个NTD产品组合的诊断研究和开发以及支持这些行动所需的投资奠定坚实的基础。 会议获悉，DTAG分组主席最近参加了关于如何最好地着手制定诊断投资建议的早期对话。目前正在进行集思广益，以确定投资论证中可能提出的优先行动。这项工作还处于非常早期的阶段，需要DTAG及其分组的密切合作。 4.更新针对疾病的子组 4.1盘尾丝虫病 MarcoBiamonte博士介绍了盘尾丝虫病亚组的最新情况。tpp在取消映射和监测已经出版。其他潜在的TPP包括： •用于异种监测的有质量保证的聚合酶链反应试剂（也可以定义为标准列表，而不是TPP）; •监测和评价(机电);和 •传播区。 该小组的下一步包括起草一份关于初始TPP的手稿，以提交给PLOS被忽视的热带病，并决定是否继续进行其他潜在的TPP。 会议还获悉，该分组发现在卫生组织网站上找到已公布的TPP有些困难，如果卫生组织张贴一个表格，概述所有正在制定的TPP，以及主要特征（如敏感性和特异性）、最新情况和正式出版物的链接，将会有所帮助。 介绍之后的讨论从制定新TPP的过程以及是否需要DTAG认可才能继续开始。会议被告知，从世卫组织秘书处的角度来看，TPP应以规划内已查明的差距和需求为基础。制定新的TPP需要强有力的理由，因此建议提出潜在的TPP，以便与盘尾丝虫病亚组和OTS进行讨论。如果一致认为确定的领域是需要TPP的优先用例，该小组将能够继续进行开发。 然后，关于每个小组制作随附手稿的问题，会议被告知，这些手稿不是必需的，而是建议的，因为人们认为将TPP纳入公开文献对社区是有益的，因为它为用例和关键讨论点提供了额外的背景介绍空间。 两个子群行动点指出: •行动世卫组织/被忽视的热带病知识管理小组确定落实这一建议的最佳方法。 •行动为WHO/NTD网站制定TPP汇总表，以跟踪状态更新和链接。 4.2皮肤被忽略 伊斯拉·克鲁兹介绍了皮肤NTD亚组的最新情况。会议获悉，已经成立了针对各种皮肤被忽视的小型工作组，为每种皮肤被忽视的热带病起草初步的TPP（表1). 表1。tpp的皮肤被忽略的地位 疾病 用例 状态 布鲁里溃疡 诊断在初级卫生保健水平 送交世卫组织发布供在线公众咨询 真皮利什曼病（皮肤利什曼病和黑热病后真皮利什曼病） 皮肤利什曼病的即时诊断试验 送交世卫组织发布供在线公众咨询 麻风 诊断性检测以指导麻风病例接触者的暴露后预防 在DTAG审查 对有临床体征和症状的患者进行检查以确认麻风病的诊断，以指导多药治疗 在DTAG审查 足分支菌病 鉴别真菌肿和放线菌肿的诊断性检查 在DTAG审查 诊断测试以确定何时可以停止治疗 在DTAG审查 疥疮 开始大规模药物治疗 送交世卫组织发布供在线公众咨询 停止大规模药物治疗 送交世卫组织发布供在线公众咨询 雅司病 雅司病病例的发现 结合DTAG反馈 阿奇霉素耐药性检测 结合DTAG反馈 该小组还负责讨论使用多重平台对皮肤NTD进行综合管理。会议获悉，通过输入与多重和通用样品处理方法兼容的生物标志物，有可能利用多重平台进行疾病绘图、鉴别诊断小组、药物敏感性测试和疾病监测。随后，随着特定疾病的要求的定义，该小组将能够在多路复用平台的要求方面更具体地向前推进。 更新后的讨论考虑了皮肤NTD组的影像学检查。会议被告知，成像将通过临床诊断、成像和显微镜（CDIM）交叉亚组来解决，尽管两组之间可能存在密切联系。 关于是否应将黑热病后皮肤利什曼病（PKDL）与内脏利什曼病（VL）而不是皮肤利什曼病（CL）归为一类的问题，会议被告知，PKDL将在VL亚组中处理。真皮利什曼病TPPs先于DTAG，因此，该小组决定利用已经完成的工作。还有人指出，PKDL和CL之间有很多生物学上的相似之处，并且重要的共同考虑因素，例如检测皮肤中的寄生虫。因此，将PKDL与VL和CL一起考虑是有意义的。 4.3土壤传播蠕虫病 BrunoLevecke博士提供了该亚组的最新情况。他说，M&E的TPP目前正在等待