世卫组织被忽视热带病诊断技术咨询小组第四次会议报告：虚拟会议，2021年10月26-27日

第四次会议的报告 世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组 虚拟会议,2021年10月26-27日 第四次会议的报告 世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组 虚拟会议,2021年10月26-27日 世卫组织被忽视热带病诊断技术咨询小组第四次会议报告：虚拟会议，2021年10月26-27日 ISBN978-92-4-005375-5（电子版）ISBN978-92-4- 005376-2（印刷版） ©2022年世界卫生组织 保留部分权利。本作品可在知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享下获得 3.0政府间组织许可证（CCBY-NC-SA3.0政府间组织;https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo）。 根据本许可的条款，您可以出于非商业目的复制、重新分发和改编作品，前提是作品被适当引用，如下所示。在对这项工作的任何使用中，不应暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用世卫组织标识。如果您改编作品，则必须在相同或等效的知识共享许可下许可您的作品。如果您创建此作品的翻译，则应添加以下免责声明以及建议的引用：“此翻译不是由世界卫生组织（WHO）创建的。世卫组织不对本译文的内容或准确性负责。英文原版应为具有约束力的作准版本”。 与许可引起的争议有关的任何调解均应按照世界知识产权组织（HTtp://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）的调解规则进行。 建议引用.世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组第四次会议报告：虚拟会议，2021年10月26-27日。日内瓦：世界卫生组织 ;2022.许可证：CCBY-NC-SA3.0IGO。 Cataloguing-in-Publication(CIP)数据.CIP数据可在http://apps.who.int/iris获得。 销售、权利和许可.关于购买世卫组织出版物，见http://apps.who.int/bookorders。要提交商业用途请求以及有关权利和许可的查询 ，请参阅https://www.who.int/copyright。 第三方材料.如果您希望重复使用本作品中归属于第三方的材料，例如表格、图形或图像，您有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而导致的索赔风险完全由用户承担。 一般免责声明.本出版物中使用的名称和材料的介绍并不意味着世卫组织对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律地位，或对其边界或边界的划定表示任何意见。地图上的虚线和虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 提及特定公司或某些制造商的产品并不意味着世卫组织认可或推荐它们优先于未提及的类似性质的其他产品。除错误和遗漏外，专有产品的名称以首字母大写字母区分。 世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物所载的信息。但是，分发已发布的材料时不提供任何明示或暗示的保证。解释和使用材料的责任在于读者。在任何情况下，世卫组织均不对因使用核武器而造成的损害负责。 该发布包含的报告第四世卫组织被忽视的热带病诊断技术咨询小组会议，并不一定代表世卫组织的决定或政策。 奉献 姆韦莱塞勒·恩图利·马莱塞拉博士 1963年3月26日至2022年2月10日 本报告专门介绍2018年至2022年2月10日英年早逝的世卫组织被忽视热带病控制司司长MweleceleNtuliMalecela 博士。 在她的一生中，Malecela博士对所有有幸与她会面和合作的人产生了深远而积极的影响。 在Malecela博士的领导下成立了被忽视的热带病诊断技术咨询小组;她的决心、专注和热情过去是，并将继续是集团努力的动力。 内容 1. 1.1 2. 2.1 3. 3.1 3.2 3.3 4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 5.横切组6 5.1 5.2 5.3 6. 6.1 6.1.1非洲人类锥虫病8 6.1.2淋巴丝虫病9 6.1.3盘尾丝虫病9 6.1.4皮肤被忽略的9 6.1.5血吸虫病9 6.1.6土壤传播的蠕虫病10 6.2 7. 7.1 7.2 7.3后续讨论建议11 缩写和首字母缩写 cdim临床诊断、成像和显微镜 DTAG被忽视的热带病诊断技术咨询小组FGS女性生殖器血吸虫病手枪差距评估工具 HAT人类非洲锥虫病监测和评估MARP监测和调节途径被忽视的热带病pcr聚合酶链反应 阉割过的雄鹿被忽视的热带病战略和技术咨询小组TPP目标产品简介谁世界卫生组织 1.介绍 由于持续的冠状病毒病（COVID-19）大流行，世界卫生组织被忽视的热带病控制司（WHO/NTD）的咨询小组被忽视的热带病诊断技术咨询小组（DTAG）第四次会议以虚拟方式举行。它包括2021年10月26日的公开会议和2021年10月27日的闭门会议（仅限DTAG成员）。 DanielArgawDagne博士宣布会议开幕，他感谢DTAG成员及其分组在过去两年中取得的重大进展。自2019年10月至2021年10月成立以来，DTAG创建了10个针对特定疾病的跨领域分组，此外还设立了一个资源调动分组 ，以帮助吸引和协调对被忽视的热带病诊断的投资。 自上次（第三次）DTAG会议（2021年6月3日）以来，已经发布了8份目标产品概况（TPP），另有11份正在准备发布中。成立了两个新的分组，重点是内脏利什曼病和人畜共患的被忽视的热带病。此外，还成立了一个由人畜共患的被忽视的热带病亚组组成的小型特设工作组，专门负责制定麦地那龙线虫病（麦地那龙线虫病）的TPP。 第四次DTAG会议旨在向DTAG成员和更广泛的NTD社区提供各分组所取得的进展的概述，并审议需要DTAG采取行动建议的关键问题。 参与者在附件中列出。 1.1感兴趣的声明 要求所有受邀专家和观察员在会前申报任何利益冲突。没有宣布利益冲突。 2.背景 世卫组织/被忽视的热带病管理着20种疾病和疾病组的多样化组合，每种疾病和疾病组都有其独特的流行病学和诊断挑战。针对每种疾病的规划都有不同的目标：疾病控制、作为公共卫生问题消除、消除传播或根除。随着新工具的开发和全球关注带来的更多支持，这些语法目标可能会随着时间的推移而改变。 在此背景下，设立了诊断技术咨询小组，以便根据诊断议程和所需行动，向世卫组织和诊断机构提供端到端支持，以促进在实现世卫组织/被忽视的热带病高级别文件《结束忽视实现可持续发展目标：2021-2030年被忽视的热带病路线图》（“路线图”）中规定的目标。 DTAG的简报不仅仅包括工具本身;事实上，它涵盖了从生物标志物发现和检测开发到实验室和现场验证（导致世卫组织资格预审和建议的风险分析）的所有内容，以及与制造、采购、供应和部署有关的问题。 2.1会议目标 向与会的与会者介绍了第四次DTAG会议的目标。会议审查了上一届发展建议，与会者听说，本次会议将重点讨论自那时以来在每一项建议方面取得的进展以及任何尚未采取的行动。 第三个DTAG会议建议: 1.世卫组织应设立一个DTAG分组，以解决与发展和维护实验室能力和网络有关的关键问题，以支持被忽视的热带病规划; 2.科技部应与被忽视的热带病战略和技术咨询小组（STAG）的监测、评价和研究工作组建立定期会议（至少每年一次），或建立机制，审查被忽视的热带病规划不断变化的监测和评价（M&E）要求; 3.世卫组织应制定和实施一项计划，吸引新资源支持诊断议程——本次会议将听取资源调动分组工作的最新情况，以生成诊断态势分析; 4.世卫组织应与创新新诊断方法基金会和世卫组织合作中心合作，调查建立被忽视的热带病生物库（部分基于非洲人类锥虫病生物库的经验）; 5.制造和监管途径（MARP）小组应研究将于2022年5月26日生效的新欧盟体外诊断法规对NTD诊断制造和可用性的影响，并提出减轻任何负面影响的方法; 6.DTAG应要求特定疾病亚组的主席在没有金标准的情况下解决测试验证的挑战; 7.DTAG应鼓励特定疾病亚组与世卫组织合作，与检测人员举行会议，促进信息和样本共享; 8.DTAG应建议在新成立的人畜共患交叉亚组下制定麦地那龙线虫病（麦地那龙线虫病）的TPP。 3.更新 3.1差距评估工具 差距评估工具（GAT）是STAG监测、评估和研究工作组正在开发的一项产品。它代表了路线图M&E框架的定性监测部分。该评估提供了针对特定疾病的跨领域视图，说明在实现2030年路线图目标方面取得的进展和障碍以及解决这些差距所需的行动。 STAG工作组的一个分组的任务是在路线图磋商过程中进行的第一次评估的基础上完善GAT，以提高标准化、透明度和参与度。该小组正在努力为路线图中列出的四个优先维度确定的颜色排名确定标准化标准，即诊断 、M&E、访问和物流以及宣传和资金。 特别要求技术发展技术部审查为诊断优先问题制定的标准草案。 3.2诊断投资格局 资源调动小组的成立是为了帮助加强与活跃在NTD诊断领域的资助者之间的一致性和协调性。要求对诊断投资进行态势分析，以便更清楚地了解哪些方面可以获得资金，哪些方面存在需要由新的或现有捐助者填补的缺口。这项分析正在进行中，第一阶段将于今年年底完成。当与《服贸总协定》的产出相结合时，景观分析的结果将清楚地说明现状、需要采取哪些行动来取得进展、在哪些方面有资金，以及在哪些方面需要额外资金来确保进展。 一旦收集了有关投资的所有信息，它将被转换为可视化，清楚地说明哪里有资金可用，哪里有需求。向DTAG参与者展示了模型可视化，并邀请他们提供反馈。 下一步是安排一次会议来审查景观调查结果和模型。暂定于2021年12月或2022年1月进行。 讨论 随后的讨论集中在跟踪新制定的TPP的资金，建立的机制类型，以便所有利益相关者都能获得可用信息，以及世卫组织如何普及或倡导为新的TPP提供资金。 会议获悉，该分析包括一个领域，捐助者可以在该领域表明他们正在投资的工具是否符合特定的TPP。这也与MARP分组正在讨论的世卫组织风险评估进程有关。会议听到，理想的情况是，有一种方法可以总结所有经过正式评估或审查过程的工具。关于获取，这些可视化将在何处以及如何托管的问题仍在讨论中，并将成为下一次资源调动分组会议的主题。世卫组织正在讨论建立一个新的诊断门户网站，以确保提供与被忽视的热带病诊断工作有关的所有信息，包括已公布的TPP和其他DTAG工作/产品。正在构建可视化以清楚地突出显示需要资金的地方，以便将工具推向最终用户。希望这将成为一个重要的宣传工具，不仅对世卫组织，而且对所有其他对诊断感兴趣的捐助者和合作伙伴。 3.3实验室能力加强 已经为实验室能力分组起草了职权范围，并将在本次会议之后尽快定稿并与与会者分享。会上讨论了该分组在实验室联网方面的作用，以及该分组是否应反映在其名称中。 4.针对疾病的子组的反馈 4.1盘尾丝虫病 正在讨论以下三个用例作为新TPP的选项。 •传播的定义区域目前，对TPP所依据的传输区缺乏足够的技术理解。随着更多证据的出现，将重新考虑此用例。 •机电实施方案的流行病学背景多种多样，可能难以制定单一的TPP。随着方案的进展，将重新考虑这一点。 •用于黑蝇分子检测的质量保证试剂：会议听取了关于拥有用于黑蝇聚合酶链反应（PCR）的有质量保证试剂意味着什么的讨论。关于这项工作是否最适合盘尾丝虫病亚组或制造和监管途径跨领域亚组的讨论正在进行中。这很可能会向前推进。 4.2皮肤被忽略 •布鲁里溃疡 –诊断在初级卫生保健水平：关于相关TPP的公众咨询已经结束，反馈意见现已纳入。 •皮肤利什曼病和黑热病后皮肤利什曼病: –关于皮肤利什曼病和黑热病后皮肤利什曼病的TPP正在等待公众咨询。 •麻风 –目前正在等待公众咨询的用于指导接触者暴露后预防的诊断测试的TPP。 –一项用于确认有临床体征和症状的个体麻风病诊断的诊断测试的TPP也在等待公众咨询