智飞生物基本面未发生重大变化,HPV疫苗有望维持高速增长【东吴医药朱国广团队】 10月26日,CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,提出无论是第一代HPV疫苗还是迭代疫苗均应以CIN2+、AIS或宫颈癌等组织病理学改变为主要研究终点进行设计和实施,但经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点提前申报上市,以缩短获批上市时间。 该指导原则发布前,HPV迭代疫苗已经使用病毒学终点开展临床,本指导原则更加明确了临床终点的选择。 我们认为,该原则短期内不会改变HPV疫苗的竞争格局,智飞生物代理的四价和九价HPV疫苗未来2或3年内难有竞品上市。 目前HPV疫苗市场依然需求强劲,相对3.5亿适龄人群市场,HPV疫苗渗透率不足6%(截至21年底),市场供小于求,消费者接种四价或九价疫苗的等待时间较长。 预计未来2-3年默沙东会持续加大对中国区的产能供给,尽快覆盖国内存量市场,智飞生物HPV疫苗有望维持高速增长。 除了代理产品外,智飞生物自主产品管线逐步兑现:今年上半年微卡和宜卡在我国大陆地区87%以上省级单位中标挂网,进入逐步放量阶段。 此外,23价肺炎疫苗报产获得受理,二倍体狂苗与4价流感疫苗完成临床试验现场工作,15价肺炎病人入组工作已完成,公司自主产品管线逐步兑现,有望打开长期成长空间。 盈利预测与投资评级:考虑到公司研发管线逐步进入收获期,代理产品销售持续高增长,我们预测2022-2023年公司归母净利润75.51/97.47亿元,当前市值对应2022-2023年PE分别为19/15倍,维持“买入”评级。 由于目前较难预测新冠疫情的走向,估值中未包含重组新冠疫苗部分的市场预测。