中国肿瘤精准诊疗热点追踪： MRD动态监测行业研究报告

研究报告2022/09 www.leadleo.com 中国肿瘤精准诊疗热点追踪：MRD动态监测行业研究报告 ChinaHealthcareHotTopicTracking: MRDMonitoringIndustryResearchReport 报告标签：精准治疗、MRD动态监测、肿瘤 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 热点追踪|2022/09 摘要 中国MRD动态监测市场目前仍处于起步阶段， 未来行业仍有较大发展空间，MRD动态监测技术是推动肿瘤诊疗方式和流程迭代的新兴技术，受庞大患者需求、利好政策、生物技术发展等因素影响，行业将日趋成熟。 目前，中国MRD动态监测市场趋热，部分企业陆续推�了MRD动态监测的相关产品，整体行业市场规模将显现快速增长的潜力。以终端销售额计，2020年中国MRD动态监测市场规模约为5.4亿人民币。随着MRD动态监测适应症的增加和临床应用场景的拓展，中国MRD动态监测市场将有望在2025年达到约919.7亿人民币的规模， 并且持续扩张增长，将呈现广阔的市场前景。 www.leadleo.com 400-072-5588 MRD动态监测 中国癌症新发数量及死亡人数高居全球第一根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年全球新发癌症病例1,929万例，全球癌症死亡病例996万例，中国新发癌症 457万人，占全球23.7%。 精准医学是未来肿瘤治疗的发展方向 在后基因组时代，精准医学的发展不能仅限于追求治疗药物及治疗手段的精准，更应追求防控人群选择、医疗资源配给上的精准，才能有效提升肿瘤患者的生存期和生活质量。 MRD动态监测技术贯穿于肿瘤精准诊疗全过程，实现多应用场景覆盖 MRD动态监测技术将在患者治疗期间或之后，或当患者处于缓解期时，对存在于受试者体内的低水平恶性细胞进行动态监测，其主要应用场景分为辅助治疗决策、预后评估、术后复发监测、免疫治疗疗效监测、临床试验替代终点、基于新辅助治疗反应的手术决策以及临床试验受试者入组筛选。 个性化和灵敏度的高要求指示tumor-informed路线的发展 Tumor-informed路线是基于原发肿瘤组织的变异信息，形成每个患者个性化的变异图谱并利用其进行MRD监控。个性化panel策略选取每位患者肿瘤特异性的主克隆位点形成个性化基因变异图谱，更加符合肿瘤异质性特征，提高MRD动态监测的精确性，能最大化地体现MRD动态监测能力。 2 目录 MRD动态监测行业市场综述 ------------------------------ 08 •中国肿瘤大行业流行病学现状 ------------------------------ 09 •主要的肿瘤治疗方式概览 ------------------------------ 10 •肿瘤精准诊疗的定义及分类 ------------------------------ 11 •中国肿瘤精准诊疗行业前沿趋势 ------------------------------ 12 •MRD动态监测的应用场景和现状分析 ------------------------------ 13 MRD动态监测技术分析 ------------------------------ 14 •MRD动态监测现状（血液肿瘤） ------------------------------ 15 •MRD动态监测现状（实体瘤） ------------------------------ 16 •实体瘤MRD动态监测路线分析 ------------------------------ 17 •Tumor-informed技术优势 ------------------------------ 18 中国MRD动态监测行业驱动因素分析 ------------------------------ 19 •庞大的癌症群体催生了大量社会需求 ------------------------------ 20 •早诊率的提升医保节省资金 ------------------------------ 21 •肿瘤临床诊疗需求MRD动态监测作为治疗指导 ------------------------------ 22 •中国基因数据库的建立利好肿瘤精准诊疗 ------------------------------ 23 中国MRD动态监测行业制约因素分析 ------------------------------ 24 •特色癌种临床数据获取难度大 ------------------------------ 25 •消费者负担仍较重，需引入创新支付方式来缓解 ------------------------------ 26 •个性化的MRDPanel设计难度较大，行业门槛较高 ------------------------------ 27 目录 中国MRD动态监测行业发展趋势分析 --------------------------- 28 •业务链延伸——加入制药企业临床试验阶段 --------------------------- 29 •与健康管理服务协同发展，形成肿瘤全程管理 --------------------------- 31 •MRD动态监测数字化、智慧化，数据分析能力提升 --------------------------- 32 •MRD动态监测代替传统影像学和肿瘤标志物检测 --------------------------- 33 •MRD动态监测供应商建立自有肿瘤精准医疗知识网络 --------------------------- 34 •加入指南，节省医保资金，降低癌症死亡率 --------------------------- 35 •对个性化和灵敏度的高要求 --------------------------- 36 中国MRD动态监测行业市场竞争格局 --------------------------- 37 •市场规模 --------------------------- 38 •行业主要参与者 --------------------------- 39 •基于tumor-informed路线的MRD动态监测产品 --------------------------- 40 方法论 --------------------------- 41 法律声明 --------------------------- 42 图表目录 图表1：全球发病率前十癌症，2020 --------------------------- 09 图表2：全球死亡率前十癌症，2020 --------------------------- 09 图表3：中国主要癌症新发和死亡人数，2020 --------------------------- 09 图表4：主要的肿瘤诊疗方式概览 --------------------------- 10 图表5：精准医疗与传统医疗的区别 --------------------------- 11 图表6：精准医疗行业主要分类及相关技术与服务 --------------------------- 11 图表7：2021年CSCO年会精准医疗热点趋势 --------------------------- 12 图表8：MRD介绍 --------------------------- 12 图表9：MRD动态监测主要应用场景 --------------------------- 13 图表10：MRD动态监测现状（血液肿瘤） --------------------------- 15 图表11：MRD动态监测现状（实体瘤） --------------------------- 16 图表12：实体瘤MRD动态监测路线分析 --------------------------- 17 图表13：Tumor-informed路线优势 --------------------------- 18 图表14：2020年全球癌症新发、死亡及生存率占比分析 --------------------------- 20 图表14：2020年全球癌症新发数量占比分析 --------------------------- 20 图表15：2020年全球癌症死亡数量占比分析 --------------------------- 20 图表16：2020年全球癌症5年生存率对比分析 --------------------------- 20 图表17：MRD检测较早鉴定�有疾病复发的患者 --------------------------- 21 图表18：中国不同阶段发现癌症诊疗费用 --------------------------- 21 图表19：肺癌MRD的检测和临床应用共识 --------------------------- 22 图表20：国家基因库介绍 --------------------------- 23 图表21：国家基因库对于肿瘤精准诊疗的意义 --------------------------- 23 图表目录 图表22：国内部分癌症数据库及相关信息 --------------------------- 25 图表23：霍奇金淋巴瘤疾病负担，2018 --------------------------- 26 图表24：为患者订购MRD检测频率 --------------------------- 26 图表25：医疗支付体系 --------------------------- 26 图表26：个性化的MRDPanel设计难点 --------------------------- 27 图表27：缩短临床试验时间 --------------------------- 29 图表28：罗氏制药主导的IMvigor010全球性多中心随机III期临床试验对比 ---------------------------30 图表29：MRD动态监测在不同阶段中的应用31 平台为例）图表31：常见肿瘤监测对比 --------------------------- 33 图表32：肿瘤精准医疗知识网络 --------------------------- 34 图表33：肿瘤治疗费用支�比例，2018 --------------------------- 35 图表34：MRD动态监测策略分类 --------------------------- 36 图表35：中国MRD动态监测市场规模，2020-2025E --------------------------- 38 图表36：行业主要参与者及产品介绍 --------------------------- 39 图表37：基于tumor-informed路线的MRD动态监测产品 --------------------------- 40 图表30：MRD动态监测与数字化结合的应用（以至本医疗数字化 ---------------------------32 名词解释 ctDNA(circulating