2022年PD-1与EGFR靶点药行业概览：两大靶点，拥挤的赛道，谁又能从中脱颖而出？

PD-1行业市场综述 PD-1是一种细胞表面受体，通过防止T细胞活化向调节免疫系统对人体细胞的反应，尽管PD-1/PD-L1抑制剂已经证实在各个癌症领域具有疗效优势，但现阶段高昂的治疗费用仍是该药的重要限制 PD-1的作用机理 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年PD-1与EGFR靶点药行业概览两大靶点，拥挤的赛道，谁又能从中脱 颖而出？》 中国PD-1靶点药市场规模，2017-2030年预测 PD-1与EGFR靶点药——产业链 PD-1与EGFR靶点药产业链上游为制药设备，原料以及CXO，中游为创新药生产企业，而下游为对应适应症的患者 PD-1与EGFR靶点药行业产业链 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年PD-1与EGFR靶点药行业概览两大靶点，拥挤的赛道，谁又能从中脱 颖而出？》 中国抗肿瘤药物市场发展情况 中美癌症患者都处于上升状态，中国癌症患者增速快，基数大，同时新发癌症的病种有所不同，所以导致了中美创新药的研发方向也有所不同 中国和美国新发癌症患者数量，2016-2025年预测 抗肿瘤药物——中国市场规模 中国的抗肿瘤药物市场2020年以化疗药物为主导，随着相关有利政策推动，新药上市及患者负担能力的提高，预计到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据中国抗肿瘤药物市场的45.9%和39.9% 中国抗癌药市场规模，2016-2030年预测 EGFR行业概览-治疗方式 由于靶向药相较于传统抗肿瘤药具有能够实现个性化治疗、副作用小的特点，可以明显改善非小细胞肺癌患者的预后，靶向抗肿瘤药在晚期非小细胞肺癌治疗中起着越来越重要的作用 根据《中国临床肿瘤协会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南（2019版）》，对肺癌进行治疗时，目前采用的标准疗法为基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗。在病理类型上明确是非小细胞肺癌之后，分期的含义即指根据肿瘤的大小、肺癌在淋巴结转移的情况、肺癌在其他组织的转移情况等，将非小细胞肺癌分为I、II、III、IV期，其中： I期：癌症只存在于肺内；II期：癌症已经扩散到邻近的淋巴结；III期：癌症已经扩散到邻近的组织，例如扩散到胸腔；IV期：癌症已经扩散到身体的其它部位，例如扩散到肝脏和骨骼。其中I、II期为早期，III、IV期都可以认为是肺癌晚期。 在中国，约有68%的新发病人为晚期病人。早期肿瘤直径小、不发生转移，患者可以通过手术切除，提高生存率，达到较好的治疗效果；针对不可手术切除的患者，一线疗法多用化疗。晚期的肿瘤直径大，有转移，治疗一般综合应用化疗、靶向用药、免疫治疗。 随着人们对分子遗传学认识的不断增强及肺癌系列致癌驱动基因的相继确定，靶向药相较于传统抗肿瘤药具有能够实现个性化治疗、副作用小的特点，可以明显改善非小细胞肺癌患者的预后，靶向抗肿瘤药在晚期非小细胞肺癌治疗起着越来越重要的作用。 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年PD-1与EGFR靶点药行业概览两大靶点，拥挤的赛道，谁又能从中脱 颖而出？》 圆圈大小代表所覆盖研发与收入占比，超过100%部分按100%计算 2021年国内共有13款PD-1/PD-L1药物获批上市，其中4家为进口，9家为国产。 从目前已披露2021年销售数据的国产PD-1/PD-L1看，2021年各家产品销售情况各异。PD-1/PD-L1赛道日益拥挤，但大适应症入局难度加大：国内获批适应症最多的为百济神州、恒瑞和默沙东的PD-1，均有8项适应症获批，遥遥领先于其他竞品。对于肺癌、肝癌、胃癌等大适应症来说，随着现有PD-1/PD-L1疗法相继被纳入指南，未来临床开发难度将明显升高，具有先发优势的龙头产品面临的竞争较为可控。 而EGFR靶点因为适用性有限，并且耐药性较强，整体呈现第一代竞争激烈且部分专利即将到期，同时第二三代将会批量上市，而第四代仍在研发中，贝达药业等先发优势明显。未来随着EGFR适应症的增加，以及对于国外企业的授权，销售等出海行为将会为EGFR靶点带来新的增长。