医药生物行业周报：mRNA技术方兴未艾，建议关注上游供应链投资机会

行业周报 2022年09月26日 mRNA技术方兴未艾，建议关注上游供应链投 行 业资机会 研医药生物行业周报（2022.09.19-2022.09.23） 究行情回顾 · 医上周（9.19-9.23），医药生物板块（申万）下跌4.97%，上 药证综指下降1.22%，深证成指下降2.27%，沪深300下降1.95% 生医药生物板块跑输沪深300指数3.02个百分点，在申万31个 物一级子行业周涨跌幅中排名第28位。子板块全部下跌，生物制 ·品板块跌幅最小，下跌2.24%，医疗器械板块跌幅最大，下跌 证7.76%。 券投资要点 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %10.0 0.0 -10.0 -20.0 -30.0 -40.0 21-0921-1122-0122-0322-0522-07 研新冠疫情期间，凭借优秀的保护效力以及较好的安全性医药生物沪深300 究Moderna和BioNTech的mRNA疫苗表现突出，向世界展示了 报mRNA技术的巨大潜力。mRNA疗法将经过修饰的mRNA模告板递送到细胞内，在胞内产生蛋白刺激人体免疫系统，从而达到治疗疾病目的。相比于传统疗法，mRNA技术利用人体细胞 直接在体内表达蛋白，因此有效性更好，尤其适用于一些不能成药的靶点，同时mRNA开发成本低，能极大缩短药物和疫苗的开发周期和成本。mRNA技术的应用领域也十分广泛，可以用于预防性疫苗、治疗性疫苗以及治疗药物等领域。 mRNA生产工艺复杂，上游供应链市场空间广阔。mRNA技术的蓬勃发展带动了对上游原材料需求量的增加，mRNA产品的体外合成需要经过以下几步：构建及扩增质粒、线性化处理、mRNA体外转录、mRNA加帽加尾、mRNA纯化、构建mRNA-LNP复合物等。合成中，需要用到的关键原材料包括RNA帽类似物、相关酶及试剂，以及LNP等，这些关键原材料在mRNA生产成本中的占比也比较高。随着mRNA在研管线越来越多，以及现有管线不断向后期推进，对上游原材料的采购需求也会变大，上游核心原材料的市场空间预计将继续扩大。 投资建议 mRNA技术的蓬勃发展将带动上游供应链厂商迎来历史性发展机遇，一方面mRNA企业需要稳定的供应链体系支撑产品整个研发及商业化流程，另一方面国内相关厂商的技术实力持续进步，逐渐掌握了承接相关需求的实力，因此我们看好mRNA上游供应链本土化的机会。相关标的：金斯瑞生物科技、诺唯赞、近岸蛋白为代表的生物试剂提供商；拱东医疗、洁特生物为代表的实验室耗材提供商；森松国际、东富龙、楚天科技为代表的制药装备提供商。 风险提示 新冠疫情反复风险；研发失败风险；市场竞争加剧风险等。 相关研究 《【医药】重庆确诊国内首例猴痘病例，关注猴痘疫情进展_20220918》2022.09.18 《【医药】创新药械政策逐渐明朗，建议布局创新产业链_20220912》2022.09.13 《【医药】默沙东九价HPV疫苗新适应症获批，关注疫苗行业投资机遇_20220904》2022.09.04 《【医药】百奥赛图即将上市，重视模式动物行业投资机遇_20220828》2022.08.28 《【医药】ADC引领创新药新时代，CXO行业持续维持高景气度_20220823》2022.08.26 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.投资要点6 2.2.投资建议7 3.近期财报披露和股东大会提醒7 4.重要公告7 4.1.化学及生物制药7 4.2.生物制品8 4.3.医疗器械8 4.4.中药9 5.行业新闻9 6.风险提示10 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/313 图表2.年初至9月23日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/314 图表3.年初至9月23日医药生物指数与大盘对比（%）4 图表4.医药生物指数9月对比大盘表现（%）4 图表5.上周迈普医学、赛隆药业、康弘药业涨幅居前，诺禾致源、华大智造、龙津药业跌幅居前（%）5 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、新华制药涨幅居前，中红医药、司太立、义翘神州跌幅居前（%）5 图表7.mRNA疗法作用原理7 图表8.近期医药生物行业上市公司大事提醒7 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 上周（9.19-9.23）,医药生物板块（申万）下跌4.97%，上证综指下降1.22%，深证成指下降2.27%，沪深300下降1.95%，医药生物板块跑输沪深300指数3.02个百分点，在申万31个一 级子行业周涨跌幅中排名第28位。子板块全部下跌，生物制品板块跌幅最小，下跌2.24%，医疗器械板块跌幅最大，下跌7.76%。 年初至上周五（9月23日），医药生物板块（申万）下跌 31.04%，上证综指下跌15.15%，深证成指下跌25.92%，沪深 300下跌21.95%，医药生物板块跑输沪深300指数9.09个百分 点，在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第28位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/31 4 3 2 1 0 -1 -2 -3 -4 -5 -6 煤炭有色金属石油石化电力设备 综合银行 交通运输公用事业食品饮料建筑装饰基础化工 钢铁环保 国防军工机械设备 汽车商贸零售非银金融 通信房地产纺织服饰社会服务农林牧渔计算机家用电器 传媒轻工制造医药生物 电子 建筑材料 美容护理 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表2.年初至9月23日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名28/31 30 20 10 0 -10 -20 -30 -40 煤炭综合 石油石化交通运输房地产农林牧渔建筑装饰有色金属 银行公用事业 通信商贸零售 汽车基础化工食品饮料美容护理纺织服饰家用电器电力设备国防军工社会服务 钢铁机械设备 环保轻工制造非银金融建筑材料医药生物计算机传媒 电子 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表3.年初至9月23日医药生物指数与大盘对比 （%） 图表4.医药生物指数9月对比大盘表现（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面，上周涨幅领跑前十分别为：迈普医学 （+8.37%）、赛隆药业（+7.60%）、康弘药业（+5.31%）、沃华医药（+4.90%）、易明医药（+4.58%）、济川药业 （+3.96%）、首药控股（+3.68%）、迪哲医药（+3.29%）、梓橦宫（+3.20%）、数字人（+3.02%）。 图表5.上周迈普医学、赛隆药业、康弘药业涨幅居前，诺禾致源、华大智造、龙津药业跌幅居前（%） 迈普医学8.37 赛隆药业 康弘药业沃华医药易明医药济川药业首药控股迪哲医药梓橦宫数字人百普赛斯微电生理九强生物片仔癀迈瑞医疗诺唯赞海泰新光龙津药业华大智造 诺禾致源 7.60 5.31 4.90 4.58 3.96 3.68 3.29 3.20 3.02 -12.82 -12.84 -13.73 -13.82 -14.22 -14.57 -15.30 -16.07 -18.73 -18.92 10-5-20 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、新华制药涨幅居前，中红医药、司太立、义翘神州跌幅居前（%） 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 新冠疫情期间，凭借优秀的保护效力以及较好的安全性Moderna和BioNTech的mMRA疫苗表现突出，全球累计采购量超过85亿剂次，是全球范围内接种范围最广的新冠疫苗。Moderna和BioNTech的mMRA疫苗也是mRNA疗法的第一次大规模应用，向世界展示了mRNA技术的巨大潜力。mRNA疗法将经过修饰的mNRA模板递送到细胞内，在胞内产生蛋白刺激人体免疫系统，从而达到治疗疾病目的。相比于传统疗法，mRNA技术利用人体细胞直接在体内表达蛋白，因此有效性更好，尤其适用于一些不能成药的靶点，同时mRNA开发成本低，能极大缩短药物和疫苗的开发周期和成本，可以说mRNA技术是具有颠覆性的新一代疫苗药物开发平台。mRNA技术的应用领域也十分广泛，可以用于预防性疫苗、治疗性疫苗以及治疗药物等领域，在相关领域全球各大企业都有布局，其中预防性疫苗在新冠疫情期间实现了首次商业化。 mRNA生产工艺复杂，上游供应链市场空间广阔。mRNA技术的蓬勃发展带动了对上游原材料需求量的增加，一般来说mRNA产品的体外合成需要经过以下几步：构建及扩增质粒、线性化处理、mRNA体外转录、mRNA加帽加尾、mRNA纯化、构建mRNA-LNP复合物等。在这个过程中，需要用到的关键核心原材料包括RNA帽类似物、相关酶及试剂，以及LNP等，这些关键原材料在mRNA生产成本中的占比也比较高。因此随着mRNA在研管线越来越多，以及现有管线不断向后期推进，对上游原材料的采购需求也会变大，上游核心原材料的市场空间预计将继续扩大。 图表7.mRNA疗法作用原理 资料来源：Nature，东亚前海证券研究所 2.2.投资建议 mRNA技术的蓬勃发展将带动上游供应链厂商迎来历史性发展机遇，一方面mRNA企业需要稳定的供应链体系支撑产品整个研发及商业化流程，另一方面国内相关厂商的技术实力持续进步，逐渐掌握了承接相关需求的实力。因此我们看好mRNA上游供应链本土化的机会。相关标的：金斯瑞生物科技、诺唯赞、近岸蛋白为代表的生物试剂提供商；拱东医疗、洁特生物为代表的实验室耗材提供商；森松国际、东富龙、楚天科技为代表的制药装备提供商。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表8.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 艾迪医疗 2022-09-30 鱼跃医疗 2022-09-30 华神科技 2022-09-30 奥美医疗 2022-09-29 三圣股份 2022-09-29 美年健康 2022-09-29 以岭药业 2022-09-26 资料来源：iFinD，东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【君实生物：产品新适应症上市申请获得批准】特瑞普利单抗 联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。 【东北制药：产品上市申请获得批准】“盐酸乙酰左卡尼汀”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸乙酰左卡尼汀为神经系统用药，主要用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。 【人福医药：产品获得药品注册证书】子公司宜昌人福收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。 【舒泰神：产品获得药品注册证书】收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇（3350）电解质散《药品注册证书》，取得了该药品生产的注册批件。舒泰清用于治疗功能性便秘；用于术前肠道清洁准备，肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。 【悦康药业：产品通过仿制药质量和疗效一致性评价】收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠（40mg）《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。 4.2.生物制品 【天士力：获得药物临床试验批准通知书】子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发关于培重组人成纤维细胞生长因子21注射液的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和非酒精性脂肪肝炎（NASH）。 【爱尔眼科：聘任公司高级管理人员