成品药迎来快速增长，失眠新药大有可为

2022年09月16日 证券研究报告•公司研究报告 买入（维持）当前价：9.63元 京新药业（002020）医药生物目标价：13.44元（6个月） 成品药迎来快速增长，失眠新药大有可为 投资要点 推荐逻辑：仿制药集采影响见底，光脚品种市占率迅速提升；深耕院内的同时重点布局院外线下和线上市场，院外2022年起有望迎来快速增长，形成新的 收入和利润增长点；创新管线初见成效，首款1类新药于2022年4月申报上市，有望改变失眠市场格局，贡献未来业绩增量；12.95倍PE处于历史低位，且远低于行业平均水平。 仿制药集采影响见底，光脚品种市占率迅速提升，院外收入迎来快速增长。公司3个精神神经产品中标集采后市场份额迅速提升，米内网数据显示，2021年公司左乙拉西坦片、普拉克索片及缓释片、盐酸舍曲林片在重点省市公立医 院终端市场排名均为国产第一。公司深耕院内的同时重点布局院外市场，营销人员已近900人，近三年持续保持20%以上的增长，其中互联网电商渠道2021年销售收入超5000万元，同比增长378%，已成新的收入和盈利增长点。2022年拟建设千人以上的营销团队，预计院外收入实现翻倍增长。 引进+自研构建创新管线，首款1类新药申报上市。公司在研新药品种已达10个，其中6个为精神神经类，3个为心脑血管类，1个为消化系统用药。核心品种EVT201胶囊用于失眠障碍治疗，是对传统失眠治疗药物的重要改进，提 高了服用者白天的精神状态，Ⅲ期临床主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，可以显著延长失眠患者的总睡眠时间。目前，EVT201的NDA已获NMPA受理，预计于2023H1获批上市。 器械子公司和成品药CMO业务维持快速增长。器械子公司深圳巨烽2019年以来收入规模保持20%左右的快速增长，在国内医疗影像显示终端的市场占有 率超过50%，医院用户超过8000家，产品出口100多个国家和地区。2021年成品药CMO收入增速约40%，业务体量达2亿元，跻身国内成品药CMO第一梯队，预计2024年大明市基地投产后，固体制剂产能可达180亿。 盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为6.9亿元、8.3亿元、10亿元，CAGR为17.6%。公司仿制药集采影响见底，院外收入预期迎来快速增长，创新管线有望驱动未来增长，给予公司2023年14倍估值，对应 目标价13.44元，维持“买入”评级。 风险提示：创新研发不及预期风险，销售不及预期风险，药品降价风险。 西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 相对指数表现 京新药业沪深300 27% 18% 8% -2% -12% -21% 21/921/1122/122/322/522/722/9 数据来源：聚源数据 基础数据 总股本(亿股)8.61 流通A股(亿股)6.56 52周内股价区间(元)7.76-10.53 总市值(亿元)82.92 总资产(亿元)64.15 每股净资产(元)5.32 相关研究 1.京新药业（002020）：业绩持续复苏，院外收入贡献新增长(2022-08-27) 2.京新药业（002020）：业绩符合预期，药品器械打造双增长极(2022-04-29) 3.京新药业（002020）：收入结构持续优化，盈利水平稳定提高(2021-11-01) 指标/年度2021A2022E2023E2024E 营业收入（百万元） 3335.97 3848.76 4593.57 5512.85 增长率 2.39% 15.37% 19.35% 20.01% 归属母公司净利润（百万元） 614.00 690.91 829.35 999.75 增长率 -5.98% 12.53% 20.04% 20.55% 每股收益EPS（元） 0.71 0.80 0.96 1.16 净资产收益率ROE 12.71% 12.80% 13.62% 14.44% PE 13 11 9 8 PB 1.60 1.43 1.27 1.12 数据来源：Wind，西南证券 请务必阅读正文后的重要声明部分 目录 1特色专科药制剂+原料药为现有核心业务，仿创结合步入新篇章1 1.1致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者1 1.2集采影响见底，院外布局和创新管线逐步兑现3 1.3深圳巨烽和成品药CMO业务快速增长，原料药保持稳健5 2仿制药集采影响见底，院外收入迎来快速增长8 2.1精神神经领域：左乙拉西坦集采中标后样本医院市占率快速增长至2021年33%8 2.2心血管领域：他汀类药物集采影响已落地，院外市场有望贡献公司未来增量10 2.3消化领域：康复新液市场规模逆势增长，公司院外收入稳健提升13 3引进+自研构建创新管线，首款创新药预计2023H1获批15 4盈利预测与估值20 4.1盈利预测20 4.2相对估值22 5风险提示22 图目录 图1：公司发展历程1 图2：公司股权结构1 图3：公司全球布局2 图4：公司国内布局3 图5：公司2017-2021年营业收入及增速（万元）3 图6：公司2017-2021年归母净利润及增速（万元）3 图7：公司收入结构4 图8：公司2017-2021年毛利率和净利率情况4 图9：公司2017-2021年四费率情况4 图10：左氧氟沙星、环丙沙星等原料药单价呈上升趋势6 图11：2017-2022年H1公司医疗器械板块收入6 图12：器械子公司深圳巨烽发展历程6 图13：深圳巨烽国内布局7 图14：深圳巨烽国外布局7 图15：不同阶段CDMO服务内容与价值体现7 图16：预计2024年大明市基地投产后，固体制剂产能可达180亿7 图17：公司仿制药收入结构8 图18：2019-2021年中国抗癫痫药市场规模9 图19：2021年抗癫痫药PDB市场格局9 图20：2017-2021年左乙拉西坦PDB市场格局（万元）10 图21：我国成年居民总胆固醇、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇明显升高11 图22：我国居民血脂异常主要类型正在向高胆固醇血症发展11 图23：我国高胆固醇血症现患率为2.9%11 图24：2013-2021年国内重点省市公立医院终端血脂调节剂年度销售12 图25：2021年重点省市公立医院调血脂药物市场他汀类占比12 图26：2021年重点省市公立医院他汀类及复方用药TOP1012 图27：2017-2021年瑞舒伐他汀PDB市场格局13 图28：2017-2021年匹伐他汀钙PDB市场格局13 图29：2016-2021年京新药业中国城市公立医院和实体药店康复新液销售额（万元）14 图30：2016-2021年中国城市公立医院和实体药店康复新液销售额（亿元）14 图31：2021年中国城市公立医院康复新液市场格局15 图32：2021年中国城市实体药店康复新液市场格局15 图33：2018-2020年中国公立医疗机构终端催眠镇静剂销售情况16 图34：失眠症治疗流程17 图35：EVT201licensein历程18 图36：EVT201减少原发性失眠患者的持续睡眠潜伏期19 图37：EVT201增加原发性失眠患者的总睡眠时间19 图38：EVT201减少原发性失眠患者的入睡后觉醒时间19 图39：EVT201减少原发性失眠患者的总觉醒时间19 图40：2021年催眠类药物PDB市场份额情况19 图41：2017-2021年佐匹克隆PDB市场份额情况20 图42：2017-2021年右佐匹克隆PDB市场份额情况20 表目录 表1：公司现有药品产品信息2 表2：公司创新研发管线5 表3：新型抗癫痫药物特点9 表4：公司创新研发管线15 表5：苯二氮䓬受体激动剂(BzRAs)分类17 表6：国内失眠创新药研发进展18 表7：佐匹克隆和右佐匹克隆区别20 表8：分业务收入及毛利率21 表9：可比公司估值22 附表：财务预测与估值23 1特色专科药制剂+原料药为现有核心业务，仿创结合步入新篇章 1.1致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者 京新药业致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业 百强榜”，2028年目标剑指中国医药工业50强；一直致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，现已形成丰富的产品管线和完整的产业链优势，目前产品品种涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域。全资子公司上虞京新是全球喹诺酮类抗感染原料药的主要生产企业之一，其主要产品左氧氟沙星和环丙沙星的产量和市场份额位居全球前列；全资子公司深圳巨烽在国内医疗影像显示终端的市场占有率超过50%，是全球主流大设备厂商的战略合作伙伴，占据市场领先地位。 图1：公司发展历程 数据来源：公司官网，西南证券整理 股权结构稳定，管理团队稳定且富有行业经验。公司董事长吕钢先生为公司的控股股 东和实际控制人。稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度，不断完善和优化管理团队架构。 图2：公司股权结构 数据来源：公司官网，西南证券整理 公司已构建涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。其中，神经系统药物和心脑血管药物是公司最核心的化学制剂业务，以左乙拉西坦为首的神经系统药物和以瑞舒伐他汀为首的他汀类药物是公司收入占 比最大的制剂产品。公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域，业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开发展空间，提升公司盈利能力和抗风险能力，2021年医疗器械收入5.53亿元，同比增长22.83%。 表1：公司现有药品产品信息 产品类别 用药领域 主要产品名称 产品用途 化学制剂 心脑血管药物 瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片 主要用于高血脂症及冠心病 神经系统药物 盐酸舍曲林片 主要用于抗抑郁治疗 左乙拉西坦片 主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作 重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊 主要用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆 盐酸普拉克索片 主要用于治疗帕金森病 中成药、生物制剂 消化系统药物 康复新液 主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部创伤修复 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、痢疾及各种原因引起的肠道菌群失调 化学原料药 喹诺酮类抗感染原料药 左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星 用作喹诺酮类制剂的原料 他汀类原料药 辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀 用作他汀类制剂的原料 精神类原料药 盐酸舍曲林、左乙拉西坦 用作精神类制剂的原料 医疗器械 定制化医用显示器 放射类医疗影像设备定制显示器、超声类医疗设备定制显示器、内窥与手术类医疗设备定制显示器、医疗设备定制人机界面产品等 针对各类医疗设备定制化开发的配套显示器 标准化医用显示器 诊断级医用显示器、临床级医用显示器、综合会诊级医用显示器、内窥手术专用显示器等 可供医院独立使用的通用医用显示器 数据来源：Wind，西南证券整理 药品产业链布局完善，制剂和原料药出口步伐逐步加快。公司构建了从原料药到成品 药的完整制药产业链，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。布局上国内国外并驱，公司已通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有自营进出口权，部分产品已出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。在美国、以色列、韩国等国投资合作建立了公司和研发实验室，持续改革创新。 图3：公司全球布局 数据来源：公司官网，西南证券整理 图4：公司国内布局 数据来源：公司官网，西南证券整理 1.2集采影响见底，院外布局和创新管线逐步兑现 公司近三年营收保持在34亿元左右，归母净