康圣环球2022 中期报告

股份代号:9960 2022 中期报告 目录 2 释义 5 公司资料 7 业务回顾及展望 15 管理层讨论及分析 28 其他资料 40 独立审阅报告 41 中期简明综合损益及其他全面收益表 43 中期简明综合财务状况表 45 中期简明综合权益变动表 47 中期简明综合现金流量表 49 中期简明综合财务资料附注 释义 2022年中期报告 2 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “董事会” 指 董事会 “英属维尔京群岛” 指 英属维尔京群岛 “企业管治守则” 指 上市规则附录十四所载的企业管治守则及企业管治报告 “本公司” 指 康圣环球基因技术有限公司，为一家根据开曼群岛法律注册成立的获豁免有限公司，其股份于主板上市 “COVID-19” 指 2019冠状病毒病，一种由名为严重急性呼吸综合症冠状病毒2的新型病毒引致的疾病 “董事” 指 本公司董事 “全球发售” 指 与上市有关的股份全球发售 “本集团”或“我们” 指 本公司及其附属公司（包括中国综合实体） “港元” 指 香港法定货币港元 “香港” 指 中国香港特别行政区 “国际财务报告准则” 指 国际会计准则理事会颁布的国际财务报告准则、修订及相关诠释 “康圣环球武汉” 指 康圣环球（武汉）医学特检技术有限公司，为一家于中国成立的有限公司及一家中国综合实体 “康圣真源” 指 武汉康圣真源医学检验所有限公司，为一家根据中国法律成立的有限公司及一家中国综合实体 “最后实际可行日期” 指 2022年9月8日，即本报告刊发前就确定当中所载若干资料的最后实际可行日期 释义 “上市”指股份于上市日期在主板上市 “上市日期”指2021年7月16日，即股份于联交所首次开始买卖的日期 “上市规则”指香港联合交易所有限公司证券上市规则 “主板”指联交所运作的证券市场（不包括期权市场），独立于联交所GEM且与其并行运作 “标准守则”指上市规则附录十所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “首次公开发售后购股权计划” 指本公司于2021年6月22日采纳的首次公开发售后购股权计划 “首次公开发售后 受限制股份单位计划” 指本公司于2021年6月22日采纳的首次公开发售后受限制股份单位计划 “中国” 指 中华人民共和国，惟就本报告而言及仅供地理参考之用，除文义另有所指外，本报告对“中国”的提述不适用于香港、澳门特别行政区及台湾 “中国综合实体” 指 根据可变利益实体架构，其财务业绩均已按作为本公司附属公司的方式合并及入账处理的实体 “首次公开发售前股票激励计划” 指 分别于2013年3月14日、2015年12月20日及2016年12月1日采纳的首次公开发售前股票激励计划 “招股章程” 指 本公司日期为2021年6月29日的招股章程 “报告期” 指 截至2022年6月30日止六个月 “人民币” 指 中国法定货币人民币 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司股本中每股面值0.00025美元的普通股 3康圣环球基因技术有限公司 释义 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “美国” 指 美利坚合众国、其领土、属地及受其司法管辖的所有地区 “美元” 指 美国法定货币美元 “武汉海希” 指 武汉海希生命科技有限公司，为一家根据中国法律成立的有限公司 “武汉康圣达” 指 武汉康圣达医学检验所有限公司，为一家根据中国法律成立的有限公司及一家中国综合实体 “%” 指 百分比 于本报告内，“联系人”、“紧密联系人”、“关连人士”、“关连交易”、“持续关连交易”、“控股股东”、“核心关连人士”、“附属公司”及“主要股东”等词除非文义另有所指，否则应具有上市规则赋予该等词语的涵义。 本报告所载若干金额及百分比数字已作约整。如任何表格的总数与所列数额的总和有任何不符之处，皆为约整所致。 2022年中期报告4 公司资料 董事会 执行董事 黄士昂医生（主席兼首席执行官） 涂赞兵先生柴海节女士 非执行董事 黄瑞瑨先生彭伟先生黄璐女士 独立非执行董事 姚尚龙博士夏新平博士顾华明先生 审核委员会 夏新平博士（主席） 黄瑞瑨先生顾华明先生 薪酬委员会 顾华明先生（主席） 夏新平博士涂赞兵先生 提名委员会 黄士昂医生（主席） 姚尚龙博士夏新平博士 联席公司秘书 柴海节女士 李美仪女士 授权代表 柴海节女士 李美仪女士 香港法律顾问 缪氏律师事务所（与汉坤律师事务所联营） 香港 皇后大道中15号置地广场公爵大厦39楼3901-05室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号 太古坊一座27楼 合规顾问 新百利融资有限公司 香港 皇后大道中29号华人行20楼 注册办事处 P.O.Box472,2ndFloor HarbourPlace,103SouthChurchStreetGeorgeTown,GrandCaymanKY1-1106CaymanIslands 5康圣环球基因技术有限公司 公司资料 2022年中期报告 6 总办事处及中国主要营业地点 中国 湖北省武汉市 东湖新技术开发区 高新大道666号光谷生物城生物创新园D2-1 香港主要营业地点 香港 九龙 观塘道348号宏利广场5楼 公司网站 www.kindstar.com.cn 股份过户登记总处 InternationalCorporationServicesLimited HarbourPlace2ndFloor 103SouthChurchStreet P.O.Box472GeorgeTown GrandCaymanKY1-1106CaymanIslands 香港股份过户登记处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号远东金融中心17楼 主要往来银行 渣打银行（香港）有限公司 招商银行武汉分行 中信银行光谷自贸区支行 股份代号 9960 业务回顾及展望 业绩回顾及展望 研究开发（“研发”） 作为一家提供系统、全面、先进专科特检服务的公司，我们始终致力于以技术驱动推进商业发展。我们通过积极学习先进的检验技术，开发有显着市场需求的新检测项目，优化已有检验方案，不断提升我们在特检领域的竞争力，进一步保障公司竞争优势。2022年上半年，我们继续加大自主研发，保持研发支出的适度增长。截止2022年6月30日止六个月，我们的研发支出为人民币44.8百万元，同比增长5.7%，新增102项检测项目，新增检测项目数较2021年同期增加124.4%。 在所有新增项目中，涉及分子生物学检测技术相关项目59项，流式细胞术检测技术相关项目8项，分子细胞遗传学检测技术相关项目15项，病理检测技术相关项目7项，质谱检测技术相关项目5项，酶联免疫吸附试验等普检检测技术相关项目8项。 在新增的59项分子生物学检测技术项目中，有22项是基于数字PCR技术的项目。数字PCR的技术结果判定不受扩增曲线的循环阈值的影响，不受扩增效率的影响，具有很好的准确度和重现性，可以实现绝对定量分析，具有巨大的技术优势和应用前景。 在NGS平台上我们新增了MicroLym-B细胞淋巴瘤基因检测（261基因），MicroLym-CLL相关基因突变（94基因），MicroLym-T/NK细胞淋巴瘤基因检测（151基因）三个大型二代测序Panel。血液肿瘤基因检测Panel从疾病诊断，预后风险分层，治疗，病程监控，用药等相关研究角度对B细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，T/NK细胞淋巴瘤的各个信号通路相关的主要基因进行突变检测，是目前市场上唯一集精准度和广度一体的基因检测Panel。 截止到2022年6月30日，我们已授权专利65项，其中发明专利11项，实用新型53项，外观设计专利1项；我们亦已提交30项专利申请，包括发明专利18项，实用新型12项。 专科特检服务 2022年上半年，我们的专科特检业务面临着区域实验室停摆、标本外送受限以及医院门诊量波动的诸多挑战。尽管如此，我们通过优化送检方案、提升运营效率等，仍实现了业务的平稳增长。中国的专科特检市场仍处于高速发展阶段，随着疫情扰动逐步消退，政府管控方案逐步优化，我们相信专科特检业务仍将保持高速增长。 7康圣环球基因技术有限公司 业务回顾及展望 血液学检测服务 2022年上半年，血液学检测服务整体合作医院保持稳健增长，实现新增医院客户超40余家，新增三级医院合作家数显着增长。我们与头部医院已经在研发转化、检验外包等多方面创建多元化的合作，实现与医院共同成长。我们亦通过合作共建及项目转化等模式加强对渠道和市场的扩张，上半年通过共建合作及转化新增医院10余家。已有检验项目方面，我们重点打造的创新型MicroLym淋巴瘤系列产品实现了高速增长，截至2022年6月30日止六个月，该产品销售额超人民币500万元，同比增长约39%，送检例数突破1,400例。该产品不仅能够提供精准的检测结果，而且还实现了在生物信息上的深度挖掘与数据建模，进一步助力医院客户在淋巴瘤领域的科学研究和探索。新增检测项目方面，2022年上半年我们实现新增血液学检测项目30余个，其中作为我们独家产品的髓系血液疾病248种基因突变检测项目实现了从零到有，再到高速增长的突破。截至2022年6月30日止六个月，该产品总销售额超人民币500万元，单月送检量突破400例。 神经学检测服务 2022年上半年，在神经学检测服务方面，我们继续加大与医院合作的力度，实现新增医院客户35家，新增医院包括湖南、福建、河南、广西、江西、陕西、贵州、青海等多个省份。尽管新冠疫情带来冲击，我们的神经学检测服务业务线通过精细化管理，调整产品结构，实现了经营成本和费用的降低。检验项目方面，我们进一步新增药物基因、药物浓度、中枢神经系统肿瘤检测等项目，随着高单价检验项目送检例数的增加，神经学检测服务的平均客单价预期将进一步提升。在儿童神经学检测方面，我们与华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院、郑州大学附属第一医院组成的联合团队首次采用超高液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)技术检测中国儿童抽动障碍患者血浆和随机尿中神经递质的变化特征，该检验成果成功在国际知名期刊BrainSciences上特刊发表。2022年下半年，我们将加速推进全国战略布局和多中心项目平台的创建。 妇科相关检测服务 2022年上半年，在妇科相关检测服务方面，我们优化现有产品组合，新增若干医院及企业客户。在产前检测方面，我们已逐步形成了针对妊娠期综合症（包含妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等）的多组学疾病诊断方案。在生殖检测方面，我们的流产物基因芯片检测、CNV-SEQ产前诊断检测及胚胎植入前遗传学检测（PGT）检测的市场需求亦在不断提升。2022年下半年，我们将继续推进妇科相关检测产品结构的优化，稳步开拓妇科相关检测市场。 2022年中期报告8 业务回顾及展望 遗传病及罕见病检测服务 2022年上半年，在遗传病及罕见病检测服务方面，我们重点围绕着特殊疾病、遗传代谢性疾病、内分泌遗传疾病、儿童营养性疾病与发育行为障碍等特色业务开展。客户方面，除新增若干医院及企业客户，我们在儿科专科医院，如徐州儿童医院、福建省儿童医院及西安市儿童医院的收入实现了同比较大幅度增长。检测项目方面，除依托二代测序平台进行的全外显子检测、遗传病CNVseq、基因芯片检测，遗传家系检测、内分泌Panel、代谢Panel等检测外，我们着重开发了针对罕见疾病及明确致病因素的单基因检测。同时，我们也着力扩展质谱类检验项目。 肿瘤检测服务 在肿瘤检测服务方面，我们坚持打造具有特色的实体瘤检测服务。2022年上半年，我们进一步完善各大癌种检测产品，包括实体瘤Panel检测、鼻咽癌检测、脑肿瘤个体化检测等。渠道方面，除医院直营外，我们亦在各地寻找深耕市场的合作伙伴，加速推进市场集成与产品渗透。2022年下半年，我们将进一步夯实实体瘤检测品类，优化产品设计，加速外泌体PD-L1等特色检验的研发和转化，以期实现部分特色实体