康圣环球2024 中期报告

股份代号:9960 2024 中期报告 目录 2 释义 5 公司资料 7 业务回顾及展望 12 管理层讨论及分析 21 其他资料 36 独立审阅报告 37 中期简明综合损益及其他全面收益表 39 中期简明综合财务状况表 41 中期简明综合权益变动表 43 中期简明综合现金流量表 45 中期简明综合财务资料附注 释义 2024年中期报告 2 “审核委员会” 指 董事会审核委员会 “董事会” 指 董事会 “英属维尔京群岛” 指 英属维尔京群岛 “企业管治守则” 指 上市规则附录C1所载的企业管治守则 “本公司” 指 康圣环球基因技术有限公司，为一家根据开曼群岛法律注册成立的获豁免有限公司，其股份于主板上市（股份代号：9960） “COVID-19” 指 2019冠状病毒病，一种由名为严重急性呼吸综合症冠状病毒2的新型病毒引致的疾病 “CRO” 指 合约研究机构 “董事” 指 本公司董事 “全球发售” 指 与上市有关的股份全球发售 “本集团”或“我们” 指 本公司及其附属公司（包括中国综合实体） “港元” 指 香港法定货币港元 “香港” 指 中国香港特别行政区 “国际财务报告准则” 指 国际会计准则理事会颁布的国际财务报告准则、修订及相关诠释 “康圣环球武汉” 指 康圣环球（武汉）医学特检技术有限公司，为一家于中国成立的有限公司及一家中国综合实体 “康圣真源” 指 武汉康圣真源医学检验所有限公司，为一家根据中国法律成立的有限公司及一家中国综合实体 “最后实际可行日期” 指 2024年9月23日，即本报告刊发前就确定当中所载若干资料的最后实际可行日期 释义 “上市” 指 股份于上市日期在主板上市 “上市日期” 指 2021年7月16日，即股份于联交所首次开始买卖的日期 “上市规则” 指 香港联合交易所有限公司证券上市规则 “主板” 指 联交所运作的证券市场（不包括期权市场），独立于联交所GEM且与其并行运作 “标准守则” 指 上市规则附录C3所载上市发行人董事进行证券交易的标准守则 “首次公开发售后 指 本公司于2021年6月22日采纳的首次公开发售后购股权计划 购股权计划” “首次公开发售后 受限制股份单位计划” 指本公司于2021年6月22日采纳的首次公开发售后受限制股份单位计划 “中国” 指 中华人民共和国，惟就本报告而言及仅供地理参考之用，除文义另有所指外，本报告对“中国”的提述不包括香港、澳门特别行政区及台湾 “中国综合实体” 指 根据可变利益实体架构，其财务业绩均已按作为本公司附属公司的方式合并及入账处理的实体 “首次公开发售前股票激励计划” 指 本公司分别于2013年3月14日、2015年12月20日及2016年12月1日采纳的首次公开发售前股票激励计划 “招股章程” 指 本公司日期为2021年6月29日的招股章程 “报告期” 指 截至2024年6月30日止六个月 “人民币” 指 中国法定货币人民币 “证券及期货条例” 指 香港法例第571章证券及期货条例，经不时修订、补充或以其他方式修改 “股份” 指 本公司股本中每股面值0.00025美元的普通股 “股东” 指 股份的持有人 3康圣环球基因技术有限公司 释义 “股份拆细” 指 招股章程“附录四－法定及一般资料－A.有关本公司及附属公司的进一步资料－4.我们股东于2021年6月22日通过的书面决议案”所述的股份拆细，于完成转换优先股后，董事获授权将每股面值0.001美元的已发行及未发行股份拆细为四股每股面值0.00025美元的股份，故此，于股份拆细后，本公司的法定股本将为500,000美元，分为2,000,000,000股每股面值0.00025美元的股份 “联交所” 指 香港联合交易所有限公司 “美国” 指 美利坚合众国、其领土、属地及受其司法管辖的所有地区 “美元” 指 美国法定货币美元 “武汉海希” 指 武汉海希生命科技有限公司，为一家根据中国法律成立的有限公司 “武汉康圣达” 指 武汉康圣达医学检验所有限公司，为一家根据中国法律成立的有限公司及一家中国综合实体 “%” 指 百分比 于本报告内，“联系人”、“紧密联系人”、“关连人士”、“关连交易”、“持续关连交易”、“控股股东”、“核心关连人士”、“附属公司”及“主要股东”等词除非文义另有所指，否则应具有上市规则赋予该等词语的涵义。 本报告所载若干金额及百分比数字已作约整。如任何表格的总数与所列数额的总和有任何不符之处，皆为约整所致。 2024年中期报告4 公司资料 董事会 执行董事 黄士昂医生（主席兼首席执行官） 涂赞兵先生柴海节女士 非执行董事 黄瑞瑨先生彭伟先生黄璐女士 独立非执行董事 姚尚龙博士夏新平博士顾华明先生 审核委员会 夏新平博士（主席） 黄瑞瑨先生顾华明先生 薪酬委员会 顾华明先生（主席） 夏新平博士涂赞兵先生 提名委员会 黄士昂医生（主席） 姚尚龙博士夏新平博士 联席公司秘书 柴海节女士 李美仪女士 授权代表 柴海节女士 李美仪女士 香港法律顾问 竞天公诚律师事务所有限法律责任合伙 香港 中环皇后大道中15号置地广场 公爵大厦32楼 3203至3207室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号 太古坊一座27楼 注册办事处 P.O.Box472,2ndFloor HarbourPlace,103SouthChurchStreetGeorgeTown,GrandCaymanKY1-1106CaymanIslands 5康圣环球基因技术有限公司 公司资料 主要往来银行 渣打银行（香港）有限公司 招商银行武汉分行 中信银行光谷自贸区支行 股份代号 9960 2024年中期报告 6 总办事处及中国主要营业地点 中国 湖北省武汉市 东湖新技术开发区 高新大道666号光谷生物城生物创新园D2-1 香港主要营业地点 香港 九龙 观塘道348号宏利广场5楼 公司网站 www.kindstar.com.cn 股份过户登记总处 InternationalCorporationServicesLimited HarbourPlace2ndFloor 103SouthChurchStreet P.O.Box472GeorgeTown GrandCaymanKY1-1106CaymanIslands 香港股份过户登记处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号远东金融中心17楼 业务回顾及展望 业务回顾及展望 2024年上半年，国家对医疗行业的监管持续加强，第三方医检行业向着更合规、健康、可持续的方向发展，行业步入 规范发展期，对企业的运营策略和业务模式提出了新的挑战。作为第三方医学检测行业的先进企业，本公司通过完善服务体系，拓展更多重点专科，签约入院以及与大型医院精准平台共建等形式以期积极抢占特检市场，在各项业务板块体现了良好的韧性。 多专科特检业务 专科特检业务稳中有进 经过多年布局，集团不仅在已有的优势领域，即血液学、神经学、遗传及罕见病、传染病、实体瘤、妇科六大已有专科特检业务线深耕细作，更凭藉多年积累的针对专科特检业务的经验和技术优势，在相对空白的其他专科挖掘临床需求，拓展服务范围及合作方式。目前在眼科、心血管、风湿免疫等进展较快，我们已创建成体系的检测项目手册，与专科的领军医院开展研发合作，致力于为临床专科医生提供检测解决方案。 2024年上半年，六大已有专科特检业务稳中有进。其中，血液学检测服务整体合作医院保持稳健增长，实现新增医院客户超124家。在神内领域方面，我们将进一步深化与南方医科大学的合作，通过对院方科研成果的转化落地，持续完成神经免疫相关试剂产品的自研自产自用。现阶段已经完成自身免疫性脑炎、中枢神经脱髓鞘、副肿瘤、周围神经病等疾病近70余项相关抗体的研发和应用。在感染领域，我们自主研发的靶向病原体测序在时效、通量、准确性、灵活性、检测敏感性等方面均体现出较大的优势，在各类感染性疾病领域存在巨大的市场空间。期内，我们成功开发多个省市疾控中心病原体筛查和科研业务，增量超过50%。在肿瘤领域，实体瘤MRD监测方案持续优化，基于肿瘤知情分析(Tumorinformed)和肿瘤未知分析(Tumoragnostic)两种策略开发的项目受到市场的广泛认可。面对中国庞大肿瘤临床检测需求，随着检测技术的持续创新与迭代，我们相信肿瘤早筛早诊、伴随诊断、复发监测等领域将是巨大的发展机会。 7康圣环球基因技术有限公司 业务回顾及展望 拓展进入更多的专科特检领域是我们的战略发展方向之一，也是发挥特检行业协同效应的潜力所在。2024年上半年，眼科检测方面，我们成为国内首次尝试对阿达木单抗治疗葡萄膜炎进行药物浓度监测的机构；新增10家三甲医院客户，完成全国13个省省会级城市及其周边城市覆盖。风湿免疫检测方面，集团目前临床合作送检医院已经突破200家，7个项目得到国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心自免临床检验中心认证，6个项目与国内一流三甲医院进行室间质评，满分通过。2023年，我们与深圳市儿童医院达成专利转让，今年以来已经为医院的临床诊断提供了更全更新的分子检测手段，为患儿的个体化精准化治疗带来了极大的指导意义。心血管检测方面，我们的业务进展迅猛，2024年上半年新增代谢物及基因检测指标百余项，新增获批质谱检测项目一类备案证十二项；下半年，心血管业务将继续以临床转化和应用为导向，通过持续投入，拓宽专科覆盖率。 研发投入推进创新驱动 2024年上半年，我们维持适度的研发投入，持续推进产品迭代优化，推出更多高附加值的新产品，以保持我们在专科特检服务领域的领先性。我们在精准医疗相关科学技术及临床应用研究等方面积极探索，致力在生物医学的基础科学问题和重大疾病的转化研究方面做出原创性贡献。期内，集团共计新增研发检测项目69项。其中分子生物学检测技术相关项目22项，流式细胞术检测技术相关项目23项，细胞遗传检测技术相关项目10项，病理检测技术相关项目9项。 研发方面，我们在期内完成了多项重点项目，首先基于NGS技术平台开发了生物信息学相关自动化分析程序，包括血液肿瘤相关的CNV和CN-LOH解读库的创建及全基因组ROH三倍体预测软件的研发，并获得了“基于染色体微阵列的ROH数据分析系统”发明专利的授权。另外，集团完成了多项重点项目，包括淋巴瘤ctDNA检测；基于数字PCR技术的融合基因定量及基因突变定量检测；以及新增免疫类项目。2024年上半年，集团成功搭建了目前最先进的分子细胞遗传学技术平台，即“Bionano”全基因组光学图谱技术平台，将在血液肿瘤、实体瘤及遗传性疾病等的诊断或治疗方面提供帮助。 免疫组库产品潜力凸显 2024年上半年，我们的核心产品淋思康业务扩展到25个省超150家机构，收入较2023年上半年同比增长近69%，其市场覆盖和服务客户稳中有增，MRD项目的复购明显增加。应用于免疫重建及监测的产品范特康，和健康监测的产品康贝测正分别与国内多家知名企业及机构进行合作探索与精细化应用。 2024年中期报告8 业务回顾及展望 合作共建推动渠道拓展 2024年上半年，通过全方位、多学科、多组学及多平台合作，我们已与客户创建紧密联系。报告期内，集团根据公司各专科特检业务发展情况，结合客户需求，与多家医院创建精准诊断平台，并通过与大型三甲医院的多中心科研项目合作，加强相关明星产品和新增项目的推广，聚焦重点疾病，提高市场占有率。在病原菌检测、细胞平台类器官项目、阿尔兹海默症血清学标志物检测、自身免疫病检测，早期心衰检测等方面等项目，也与多家知名机构实现合作共建并积极打造专科专病的系统化诊断模板及区域化、全国多中心联动等推广方式。 在新专科上，我们也通过科研合作、合作共建等方式积极推动合作。2024年上半年质谱平台已经与多家医院实现合作共建，极大的推动了合作医院的检测水平，同时也提高了集团在质谱及代谢物检测领域的市场占有率。类器官作为未来的重要检测技术平台，集团上半年也与多家顶级医院完