公司深度报告：兼具盈利能力与自研能力的创新药企，成熟生物药与丙肝创新药比翼双飞

兼具盈利能力与自研能力的创新药企，成熟生物药与丙肝创新药比翼双飞 凯因科技(688687)公司深度报告|2022.09.05 评级：买入 王斌 医药行业首席分析师 SAC执证编号：S0110522030002 wangbin3@sczq.com.cn 电话：86-10-81152644 0.2凯因科技 沪深300 0 -0.2 -0.4 -0.6 1-Sep 21-Jun 10-Apr 28-Jan 17-Nov 6-Sep 市场指数走势（最近1年） 资料来源：聚源数据 公司基本数据 最新收盘价（元）16.56 一年内最高/最低价（元）28.70/15.26市盈率（当前）25.95 市净率（当前）1.66 总股本（亿股）1.71 总市值（亿元）28.30 资料来源：聚源数据 相关研究    核心观点 凯因科技：专注抗病毒领域兼具盈利能力和自研实力的创新药企业。凯因科技是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司拥有蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术和抗病毒小分子创新药物设计技术四大技术平台，具备从自主研发、生产制造到商业化推广的全产业链能力。凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）是公司研发的具有自主知识产权的1类创新药，于2020年1季度获批上市并于当年进入国家医保目录，公司成为国内首家成功开发出泛基因型系列药物的企业。2017-2021年公司营业收入复合增速为23.59%，扣非后归母净利润从940万元增长至7147万元，始终保持稳健增长态势。 政策推动下丙肝药物市场有望进入黄金增长期，预计可洛派韦销售峰值超10亿元。目前我国丙肝患者总数约为1000万左右，根据我国CDC的数据，2004-2021年累计报告丙肝病例超过300万例，但仍有近70%的患者未被发现。2021年9月，国家卫健委等9部门联合发布了《关于印发消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）的通知》，对于我国2025年和2030年丙肝防治的行动目标进行了量化设定。我们认为随着政策逐步落地，我国的丙肝诊断率和治疗率都将持续提升，丙肝治疗药物市场也有望进入增长阶段。在目前已经纳入医保目录的丙肝直接抗病毒药物中，凯因科技的盐酸可洛派韦胶囊是唯一获批用于丙肝泛基因型治疗的国产药物，先发优势明显。我们保守预计可洛派韦销售峰值超10亿元。 成熟产品品种丰富，仍有增长潜力。公司的人干扰素α-2b阴道泡腾片 （商品名：金舒喜®）于2013年上市，是国内唯一一款泡腾片剂型的干扰素制剂；公司人干扰素α2b注射剂（商品名：凯因益生®）作为高活性广谱抗病毒特性的干扰素产品，适应症不断拓展。根据2022年CPA （中国药学会数据）采样数据，金舒喜®销售额在人干扰素α2b外用干扰素制剂中市场份额继续稳定保持在第一，凯因益生®在人干扰素α2b注射剂中市场份额稳居第一。公司针对罕见病IPF（特发性肺纤维化）的药物吡非尼酮（商标名：安博司®）通过与万邦医药达成独家销售推广合作协议，产品实现了快速放量；公司复苷类产品的市场竞争力保持国内领先，在复苷口服制剂外部市场份额中，公司产品（凯因甘乐®&甘毓®）的市占率稳居国产品牌第一。 全力加快创新药研发，打造未来第二增长曲线。2022年上半年，公司研发投入7197.06万元，研发投入占营业收入的比例为14.60%，同比增长82.92%，研发投入占营业收入比例在A股制药行业中居较高水平。公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。截至2022年中报，培集成干扰素α-2治疗乙肝的临床III研究已经完成患者入组，其他多个研发项目处于临床I期、临床前申报阶段。在研发投入大力加持下，在研产品有望成为公司第二增长曲线，实现现有盈利边界的突破。 盈利预测和估值。我们预计2022-2024年公司收入分别为14.89亿元、 18.56亿元和22.53亿元，同比增速分别为30.1%、24.6%和21.4%，归母净利润分别为1.19亿元、1.48亿元和1.82亿元，同比增速分别为11.0%、24.2%和23.1%，对应9月2日收盘价分别为23.6倍、19.0倍和 15.4倍，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示。疫情影响药品销售；可洛派韦放量速度低于预期；可洛派韦医保续约谈判降价幅度低于预期。 盈利预测 2021A 2022E 2023E 2024E 营收（亿元） 11.44 14.89 18.56 22.53 营收增速（%） 32.7% 30.1% 24.6% 21.4% 净利润（亿元） 1.07 1.19 1.48 1.82 净利润增速（%） 42.0% 11.0% 24.2% 23.1% EPS(元/股) 0.63 0.70 0.87 1.07 PE 26.2 23.6 19.0 15.4 资料来源：Wind，首创证券 目录 1凯因科技：专注于抗病毒药物研究的创新药企业1 2政策推动下丙肝药物市场有望进入黄金增长期3 2.1我国丙肝诊断率和治疗率仍处于较低水平，未来有较大提升空间3 2.2保守预计可洛派韦销售峰值超10亿元6 3成熟产品品种丰富，仍有增长潜力。11 3.1金舒喜®为独家剂型，处于快速放量阶段11 3.2凯因益生®收入规模有望保持稳定12 3.3复方甘草酸系列产品收入有望保持小幅增长13 3.4吡非尼酮竞争格局良好，处于快速增长阶段13 4研发管线稳步推进15 5盈利预测和估值15 6风险提示16 插图目录 图1公司近年来收入情况2 图2公司近年来利润情况2 图3公司近年来生物药收入情况2 图4公司近年来化学药收入情况2 图5公司近年来毛利率和销售费用率情况3 图6公司近年来管理/研发/财务费用率和净利率情况3 图72022年上半年A股制药行业企业研发投入情况3 图8我国丙型肝炎发病报告情况4 图9我国丙型肝炎基因型分布4 图10丙肝患者进展情况4 图11丙肝治疗药物变化情况5 图12初治或PRS经治的无肝硬化丙型肝炎病毒感染者治疗方案7 图13初治或PRS经治的代偿期肝硬化丙型肝炎病毒感染者治疗方案7 图14可洛派韦/索磷布韦和维帕他韦/索磷布韦临床研究入组的基因3型患者分布8 图15可洛派韦/索磷布韦和维帕他韦/索磷布韦治疗基因3型患者SVR12%对比（非头对头数据）8 图16丙肝治疗患者谨慎假设（单位：万人）10 图17丙肝治疗患者中性假设10 图18丙肝治疗患者乐观假设10 图19近年来金舒喜市占率情况12 图20近年来金舒喜收入情况12 图21近年来凯因益生市占率情况13 图22近年来凯因益生销量情况13 图23康蒂尼药业吡非尼酮销售情况14 图24中国IPF药物市场规模情况14 表格目录 表1公司已上市药品基本情况1 表2《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）的通知》中对于我国丙肝防治的规划5 表3国内已上市的丙肝直接抗病毒药物6 表4可洛派韦/索磷布韦对不同患者疗效与国际一线方案相当（非头对头数据）8 表5国内纳入医保的丙肝直接抗病毒药物的基本情况8 表6国内在研的丙肝直接抗病毒药物11 表7不同外用干扰素制剂对比12 表8公司复方甘草酸制剂竞争格局和价格变化13 表9我国已上市IPF药物的基本情况14 表10公司研发管线情况15 表11公司股权激励计划情况15 表12公司各类产品收入预测16 1凯因科技：专注于抗病毒药物研究的创新药企业 凯因科技成立于2008年，公司专注于病毒及免疫性疾病领域药物的研发、生产和销售。2011年公司引进君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金等战略合作伙伴。2021年2月公司在上交所科创板上市。目前公司主要拥有凯因格领、美国凯因和凯因杏 林科技等3家子公司，同时控股北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司（主要从事重组蛋白药物CMO/CDMO）和参股杭州先为达（主要从事生物大分子创新药研发） 公司具备从自主研发、生产制造到商业化推广的全产业链能力。公司目前拥有蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术和抗病毒小分子创新药物设计技术四大技术平台，2021年公司聘请曾在BMS从事病毒和免疫研究多年的汪涛博士为首席科研官，提升公司在病毒及免疫性疾病领域的研发能力。公司拥有7个GMP生产车间，具备生产多种生物制品（包括小容量注射剂、冻干粉针剂和泡腾片）和化学药品（包括小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂）的能力，能够满足各类药品的市场需求。公司积极推进创新药自主销售团队建设，在2021年完成 了凯力唯®商业化自营队伍的组建，经过1年多的经营，凯力唯®产品2022年上半年的营收同比增长274.48%。 公司已上市的药品包括丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2、吡非尼酮、人干扰素α-2b和复方甘草酸苷药物等，其中凯力唯®是公司研发的具有自主知识产权的1类创新药，于2020年2月获批上市，公司成为国内首家成功开发出泛基因型系列药物的企业。 表1公司已上市药品基本情况 产品商品名产品情况 全新的针对HCV的泛基因型NS5A复制复合子抑制剂，可抑制HCV的 盐酸可洛派韦胶囊凯力唯® 组装和复制。该产品与索磷布韦片联合使用，可治疗初治或干扰素经治的 基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化。 索磷布韦片赛波唯®治疗慢性丙肝的一线临床用药，适于与其他抗HCV药品联合使用，治疗 成人与12至18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。 培集成干扰素α-2注射液 人干扰素α-2b阴道泡腾片 人干扰素α-2b注 派益生®主要用于病毒性肝炎的治疗，具有抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，是追求慢性病毒性肝炎临床治愈的药物之一。 金舒喜®干扰素外用制剂，具有抑制病毒感染和复制，抑制细胞增殖等系列免疫调节作用，临床中可用于治疗病毒感染引起的妇科疾病。 是广谱抗病毒药物，具有抗病毒及免疫调节双重作用，治疗某些病毒性疾 射液凯因益生® 复方甘草酸苷胶 病如慢性病毒性肝炎、带状疱疹等以及某些肿瘤的治疗，例如毛细胞性白 血病、恶性黑色素瘤等。 囊/复方甘草酸苷片、复方甘草酸苷注射液 凯因甘乐®/甘毓®用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常以及湿疹﹑皮肤炎、斑秃或荨麻疹，具有抗炎、免疫调节等多种药理作用。 吡非尼酮片安博司®罕见病特发性肺间质纤维化（IPF）的治疗药物，可延长特发性肺间质纤 维化患者的无疾病进展时间，减缓肺功能的下降，改善患者生活质量。 资料来源：公司公告，首创证券 公司近年来业绩始终保持增长态势，2017-2021年收入复合增速为23.59%，扣非后 归母净利润从940万元增长至7147万元。分产品来看，生物药品（主要包括凯因益生 ®和金舒喜®）增速较快，化学药品（主要包括复方甘草酸苷类产品、凯力唯®和安博司 ®）近年来受疫情和地方集采影响收入增速有所放缓。2022年上半年公司实现营业收入 4.93亿元（+8.77%），其中生物制品收入3.25亿元，凯力唯®进入快速放量阶段，收入同比增长274.48%。 图1公司近年来收入情况图2公司近年来利润情况 资料来源：公司公告，首创证券资料来源：公司公告，首创证券 图3公司近年来生物药收入情况图4公司近年来化学药收入情况 资料来源：公司公告，首创证券资料来源：公司公告，首创证券 公司近年来毛利率、销售费用率、管理费用率和研发费用率均较为稳定，财务费用率持续有所下降。2022年上半年公司销售费用率为60.91%，同比增加0.94pct，主要是由于公司为进一步提高产品市场份额，拓展销售渠道，增加营销网络建设投入；管理费用率为13.48%，同比增加1.73pct，主要是由于限制性股票激励计划摊销的股份支付费用增加；研发费用率为10.51%，同比增加1.83pct，主要是由于研发投入增加，考虑资本化部分的研发费用