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2022年中报点评:业绩符合我们预期,下半年催化剂密集

2022-09-02朱国广东吴证券老***
2022年中报点评:业绩符合我们预期,下半年催化剂密集

事件:2022H1公司实现营业收入3.5亿元,同比增长1033%,扣非归母净利润为-4.9亿,去年同期-4.4亿。公司2022H1销售费用1.5亿元同比增加146%,研发费用4.5亿同比增加37.7%。截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物余额总计25.9亿元。业绩符合我们预期。 核心产品泰它西普RC18进入医保后放量显著,SLE III期数据即将公布,授权潜力大确定性提升:泰它西普红斑狼疮适应症2021年3月获批上市,同年纳入医保,销售放量明显。其SLE适应症III期临床数据已随访结束,预计年底公布,该数据将为泰它西普在治疗SLE上的有效性提供更多的临床数据支持,助力其学术推广。美国狼疮III期临床已启动,数据计划于2023年底公布。IgA肾炎II期临床数据已公布,III期临床试验申请已于6月递交CDE;美国IgA肾炎II期临床稳步推进,已招募10人以上。干燥综合征、重症肌无力的II期临床已取得积极结果,预期下半年公布数据启动III期。类风湿关节炎III期临床数据将于下半年公布,并报NDA。泰它西普下半年多项数据读出和临床进展,此外夏季为狼疮高发季,加之真实世界数据及使用经验的累积,我们预计泰它西普的销售额将持续稳步增长。此外,作为目前披露数据最好的狼疮药物,泰它西普竞争格局好,数据优异,适应症覆盖范围广,是潜在的重磅炸弹品种,III期数据的披露将增加RC18出海的确定性。 ADC药物维迪西妥单抗RC48,三线GC,二线UC已获批上市,联合疗法临床推进顺利:RC48联合PDL1(RC98)早线GC适应症IND已获得受理,联合PD1新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌IND已获得受理,联合PD1一线UC适应症正在探索中。ASCO 2022公布了RC48联合特瑞普利单抗在HER2+一线UC患者中ORR高达80%以上,RC48有望成为HER2+ UC标准疗法。其在美国正开展二线HER2+ UC适应症国际多中心II期,联合K药的一线UC也在稳步推进。乳腺癌方面,HER2+二线伴肝转移,HER2低表达乳腺癌两项III期正在患者入组阶段,计划将于2023陆续公布其临床数据并申报上市。RC48在乳腺癌适应症上的销售将凭借安全性和价格优势和8201竞争,尿路上皮癌适应症具备显著疗效优势,胃癌适应症具备先发优势,2-3年内市场格局良好。此外,其他多项ADC品种RC88间皮素ADC,RC108 c-Met ADC以及RC188 Claudin18.2 ADC均正处于I期剂量爬坡阶段。 盈利预测与投资评级:公司核心产品销售额稳步增长,因疫情影响预计2022-2024年销售收入从8.95、14.83、26.89亿元略微下调至8.60、13.65、24.65亿元,其业绩未来增长空间大,维持“买入”评级。 风险提示:研发进展不及预期;商业化不及预期;国内外ADC竞争格局加剧;新技术开发失败的风险;连续亏损风险。