CD20获批，血液科再添新品，商业化序幕伊始

公司基本情况(人民币) 事件 2022年8月30日，公司发布公告，公司的瑞帕妥单抗注射液（商品名：安平希 ® ）已于2022年8月23日获国家药监局批准上市，适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 点评 公司首个肿瘤管线抗体药物安平希 ® 获批上市，血液管线再添新品。 安平希 ® 为神州细胞工程研制的抗CD20单克隆抗体，通用名为瑞帕妥单抗2注射液，用于治疗新诊断CD20阳性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。淋巴瘤主要可分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤两类，其中非霍奇金淋巴瘤占比约为90%，而在我国约94.5%的非霍奇金淋巴瘤患者为CD20阳性。 安平希 ® 通过与B细胞上的跨膜抗原CD20结合，以启动多种机制介导的免疫反应来杀伤B细胞淋巴瘤，包括CDC（补体介导的细胞杀伤毒性）、ADCC(抗体介导的细胞杀伤毒性)、细胞凋亡和交联等机制协同抑制肿瘤细胞生长。获批上市后。安平希 ® 将提高CD20抗体药物的可及性，惠及适合使用CD20抗体治疗的患者。 截至本公告披露日，国内已获批上市的CD20抗体药物包括罗氏制药的美罗华 ® 、佳罗华 ® 以及两款美罗华 ® 的生物类似药（信达生物的达伯华 ® 和复宏汉霖的汉利康 ® ）。根据IQVIA数据库显示，2021年CD20抗体中国境内的销售额约为人民币31.56亿元。 重组八因子、CD20之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。 近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。 公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2条原液生产线（规模分别为2*2,000L、4*2,000L）和1条制剂生产线，二期在建生产基地已有1条原液线（2*5,000L）和3条制剂线待投入使用。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元，归母净利润-6.10/-0.67/4.99亿元，维持“买入”评级。 风险 研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。