2022年公司迎来业绩拐点之年，创新催化转型进入收获期

科伦药业发布2022年半年度报告，2022年H1实现营业收入91.25亿元，同比增长10.84%，归母净利润8.68亿元，同比增长76.15%；归母扣非净利润8.10亿元，同比增速76.20%，实现EPS 0.62元。 Q2单季度营业收入46.43亿元，同比增长13.76%，归母净利润5.77亿元，同比增长81.71%，归母扣非净利润5.47亿元，同比增长79.07%，实现EPS 0.40。 2022年公司迎来业绩拐点之年，创新催化转型进入收获期。公司上半年业绩实现快速增长主要受三个因素推动： 1.尽管受局部疫情影响，公司全力拓展输液和非输液产品市场，持续优化产品结构，加大新获批产品销售力度，公司利润同比增加； 2.伊犁川宁产品市场价格上涨，公司原料药板块利润同比增加； 3.创新研发项目与MSD达成合作协议以及有偿独家许可，2022年上半年度科伦博泰对MSD确认收入人民币3.70亿元，增加归属于母公司净利润人民币1.60亿元。去除授权费用，2022H1实现营收87.55亿元，同比增长6.35%；实现归属于公司股东的净利润7.08亿元，同比增加43.61%。公司不仅创新收获落地带来业绩催化动力，自身主营业务也进入稳健增长轨道，公司仿制带创新转型策略迎来业绩拐点之年。 分板块来看：原料药板块大幅增长，创新合作屡创催化新动力。 输液板块：上半年公司总体输液产品销售较去年有小幅下降，实现营业收入43.99亿元（-4.15%），但利润贡献同比增加。左氧氟沙星氯化钠注射液受益于第五轮集采中标，上半年实现收入2.28亿元（+4374.68%）。 非输液板块：受到新冠疫情反复、国家及地方集采等外部因素的影响，部分产品销售下降，上半年销售收入19.94亿元（+6.60%）。男科领域盐酸达泊西汀片（+40.75%）、盐酸伐地那非片（+62.59%）贡献主要动力，西地那非口崩片将成为下半年销售增长点。 抗生素中间体及原料药板块：抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入20.69亿元（+30.05%），实现毛利5.64亿元（+44.22%）。伊犁川宁及其子公司实现营业收入19.84亿元 （+19.52%） ，净利润2.37亿元（+103.47%），原料药板块基于价格优势，上半年业绩增势明显。 创新药物国际合作进展：与默沙东达成SKB264（TROP-2 ADC）及早期项目B合作，截至7月15日，科伦博泰对MSD确认收入人民币3.70亿元，增加归属于母公司净利润人民币1.60亿元。 公司长期投资逻辑梳理：公司在困难时期依然选择了高研发投入，从2019-2021获批产品来看仿制药已逐步进入收获期。公司长期逻辑不变，大输液产业升级，结构调整，科伦盈利能力上升。国内环保标准高，川宁满产利润好转。仿制带领创新，为公司未来业绩高增长提供动力。 盈利预测与估值。公司2021年已逐渐从疫情影响中恢复，仿制药成果兑现进一步推动业绩实现高速增长，后续品种不断跟进将给予公司营收持续动力，公司转型脚步越发稳健。我们预计2022-2024年归母净利润分别为15.54亿元、18.05亿元、20.59亿元，对应增速分别为40.9%，16.2%，14.0%，EPS分别为1.10元、1.27元、1.45元，对应PE分别为20X、17X、15X，维持“买入”评级。 风险提示：行业政策变化风险；川宁项目不达预期风险；仿制药一致性评价进度滞后风险；新药研发失败风险 财务指标 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 现金流量表（百万元） 事件 科伦药业发布2022年半年度报告，2022年H1实现营业收入91.25亿元，同比增长10.84%，归母净利润8.68亿元，同比增长76.15%；归母扣非净利润8.10亿元，增速76.20%，实现EPS0.62元。 Q2单季度营业收入46.43亿元，同比增长13.76%，归母净利润5.77亿元，同比增长81.71%，归母扣非净利润5.47亿元，同比增长79.07%，实现EPS 0.40。 观点：2022年公司迎来业绩拐点之年，创新催化转型进入收获期 2022年上半年公司业绩迎来拐点，传统业务增长稳健，创新落地创作全新业绩驱动力。 2022年H1实现营业收入91.25亿元，同比增长10.84%，研发投入8.43亿元，同比增长3.64%，研发投入占销售收入的比重为9.24%；公司实现归属于上市公司股东的净利润8.68亿元，比上年同期增长76.15%。公司上半年业绩实现快速增长主要受三个因素推动： 1.尽管受局部疫情影响，公司全力拓展输液和非输液产品市场，持续优化产品结构，加大新获批产品销售力度，公司利润同比增加； 2.伊犁川宁产品市场价格上涨，公司原料药板块利润同比增加； 3.创新研发项目与MSD达成合作协议以及有偿独家许可，2022年上半年度科伦博泰对MSD确认收入人民币3.70亿元，增加归属于母公司净利润人民币1.60亿元。 去除授权费用，2022H1实现营收87.55亿元，同比增长6.35%；实现归属于公司股东的净利润7.08亿元，同比增加43.61%。说明公司不仅创新收获落地带来业绩催化动力，自身主营业务也进入稳健增长轨道，公司仿制带创新转型策略迎来业绩拐点之年。 分板块来看：原料药板块大幅增长，创新合作屡创催化新动力。 输液板块：上半年公司总体输液产品销售较去年有小幅下降，实现营业收入43.99亿元，同比下降4.15%，但利润贡献同比增加。输液领域经过多年发展，市场格局逐步稳定。2022年H1公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，密闭式输液占比提升2.87个百分点，输液产品的销售结构得到进一步优化；全力推动新获批输液产品市场推广，提升销售质量；强化内部激励机制，通过股权激励等措施，加大医疗终端市场的开发力度；坚持准入先行，积极参与国家及地方集采，为增量产品争取市场空间。因新冠疫情仍有反复、集采持续推进，以输液形式的给药方式以及市场容量仍受一定程度影响，部分输液产品销售下降。左氧氟沙星氯化钠注射液为公司新获批一致性评价品种，并于2021年第五轮国家集采中标，得益于中选区域销量大幅增长，2022年上半年实现销售收入22783万元，同比增长4374.68%。 图表1：输液领域重点品种2022年半年度销售收入及同比变动情况 非输液领域板块：受到新冠疫情反复、国家及地方集采等外部因素的影响，部分产品销售有所下降，2022H1销售收入19.94亿元，同比增长6.60%。 男科领域全渠道覆盖，品牌建立有助下半年品种持续放量。男科领域在销2个品种中，盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，也是公司首个男性健康领域产品，上半年销售收入同比增长40.75%；盐酸伐地那非片半年度销售收入同比增长62.59%。公司在男科领域实施医院市场、OTC连锁市场、互联网平台等全渠道覆盖，同时积极探索品牌营销的作用，快速建立科伦男科领域的品牌“OKMAN”；西地那非口崩片全渠道的启动销售将是下半年的销售增长点。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型），同比增长115.21%。进入市场初期为非集采中标品种，公司通过大力开拓标外市场并积极准入未报量医院。 恩格列净片，同比增长480.35%。SGLT2抑制剂，新型降糖药物，其产品本身具有广泛的指南支持，借助集采中标的身份，通过团队的专业化学术推广，上半年实现同比高速增长。 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是第四批全国药品集中采购中标品种，注射用头孢他啶是第五批全国药品集中采购中标品种，受益于中选区域的持续放量和公司营销系统的持续发力 ，销售收入分别较去年同比大幅增长102.06%、943.89%。 抗生素中间体及原料药：抗生素中间体、原料药整体对外实现营业收入20.69亿元，同比增长30.05%，实现毛利5.64亿元，同比增长44.22%。伊犁川宁及其子公司实现营业收入19.84亿元，同比增长19.52%，净利润2.37亿元，同比增长103.47%。 伊犁川宁以饱和生产为基础，以科研创新为抓手，研发目标集中在保健品原料、生物农药、高附加值天然产物、高端化妆品原料、生物可降解材料等领域。依托在上海临港新区设立的上海锐康生物人才及技术优势，进一步丰富中间体生物发酵法可生产品类，向高附加值天然产物的合成生物学制造领域发展，通过自动化智能化构建、筛选、优化产品的生物合成途径，提高生产菌株的表达和生产效率，满足相关产品产业化生产需求。2022年上半年伊犁川宁生产、销售及研发工作有序推进，硫氰酸红霉素、头孢系列、青霉素产线生产水平基本保持稳定，辅酶Q10投产且达到市场较好水平，熊去氧胆酸按市场需求进行生产。 2022年上半年，广西科伦通过科学的生产系统再评价，及时调整生产结构，充分匹配现有产能设计和人员，提高产能利用率；产品质量不断提升，精准开发，拓宽了下游产品市场；广西科伦坚持以质量为基石，通过对生产设备进行自动化和智能化的升级改造，降本增效，使产品结构逐步升级，进一步推升了在高品质市场的影响力，通过产销联动实现扭亏为盈。 创新药物国际合作进展：2022年1月1日至2022年7月15日，公司完成2个ADC项目与默沙东的授权合作。与默沙东达成授权合作是对科伦博泰ADC技术平台及ADC项目的重要认可，将默沙东深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合，将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应。这些合作将有利于将科伦博泰建立成为一个全球性的、创新的生物制药公司： 许可SKB264（TROP-2 ADC）在中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内研发、生产与商业化； 许可另一临床早期项目B，在全球范围内进行研发、生产与商业化。 截至目前，科伦博泰于2021年11月10日、2022年5月20日以及2022年6月24日已分别收到MSD付款1,700万美元、1,800万美元和3,000万美元(此笔款项由MSD按照美国法律要求代扣代缴300万美元所得税)。双方合作按照既定计划正常推进中，科伦博泰根据合同约定履行的合同履约义务，MSD取得了A项目相关数据和信息在中国以外区域范围内的控制权。按照合同履约义务计算，2022年上半年度科伦博泰对MSD确认收入人民币3.70亿元，增加归属于母公司净利润人民币1.60亿元。 除此之外，A400/EP0031(RET小分子激酶抑制剂，KL590586)项目海外合作方，英国Ellipses Pharma获得FDA用于RET基因改变的恶性肿瘤的新药临床研究申请(IND)。本项研究的获批，是A400/EP0031启动全球Ⅰ/Ⅱ期临床研究的关键一步。公司另有多个项目的国内外授权工作进入到商务条款谈判阶段，公司将持续推进在研项目的海外授权工作，提升项目的市场价值和国际竞争力。 分地区来看：国际局势复杂，公司持续开展海外市场拓展。上半年国际业务实现收入6.63亿元，同比增长57.23%，占总收入比重7.27%。尽管受到复杂的国际局势，汇率大幅波动，国际运费依旧高企等不利因素影响，公司持续开展海外市场拓展。上半年公司共开展越南等7个国家/地区共计14个品规的注册工作，产品剂型包括输液、粉针、水针、片剂等。同时公司积极应对疫情影响，持续优化出口结构，重点加强新产品的国际市场开发力度，部分高端仿制药已实现常规性出口。 海外项目方面，公司持续推动在斯里兰卡的项目。在斯里兰卡的参股公司科乐进兰卡经营品种不断增加。尽管受到新冠疫情、经济危机、政局动荡等不利影响，合营公司“科伦生命科学有限公司”依然持续开展了产品试生产，在产品获批后，迅速进入商业化生产，实现实质性销售。在斯里兰卡国家严重缺药的情况下，充分保障了其基础性注射剂的供给，进一步提升了公司在当地的影响力，以实际行动践行国家“一带一路”倡议。 报告期内，尽管受到多轮疫情冲击和复杂的国际局势影响，哈萨克斯坦科伦总体生产经营活动正常，生产经营和质量管理得到进一步提升，产品研发也在持续进行。 财务指标方面：2022年上半年公司销售费用率为24.69