公司发布2022年半年报,实现营业收入3.50亿元,同比+1033.35%;归母净利润-4.89亿元,亏损扩大;扣非归母净利润-4.95亿元,亏损扩大;经营性净现金流-6.99亿元,负值扩大。业绩符合市场预期。 泰它西普和维迪西妥单抗强劲放量,商业化团队建设卓有成效:2022Q1~Q2,公司单季度营业收入分别为1.50/2.00亿元,同比+3406.56%/651.83%;归母净利润-2.87/-2.02亿元,亏损扩大/亏损收窄;扣非归母净利润-2.90/-2.05亿元。公司上半年营业收入大幅增加主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗销售放量,另Seagen技术授权收入增加。截至2022年6月30日,公司自身免疫商业化团队已组建241人销售队伍,已准入337家医院,及717家双通道药房,肿瘤科商业化团队已组建291人销售队伍,已准入340家医院。经营性净现金流负值扩大主要是由于产品上市销售收入增加,商业化生产备货所需的进口物料货期较长、金额大,材料支出增加,生产及销售人数增加,相应人员费用增加。 创新研发稳步推进,产品管线日渐丰富:2022H1,公司研发投入4.50亿元,同比+37.68%,占营业收入比例为128.34%。多个研发项目取得重要进展: 泰它西普: 系统性红斑狼疮(SLE):中国3期临床截至2022年上半年随访结束,临床结果预计将在2022年底获得;2022年4月,儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)的临床研究申请获得药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。公司计划将在中国开展该项临床研究;2022H1,泰它西普在美国启动III期临床研究。 免疫球蛋白A肾病(IgA肾病):2022年6月向CDE递交泰它西普用于治疗IgA肾病的III期临床试验方案沟通交流申请,并计划在中国开展进一步临床试验研究;美国II期临床试验计划共招募约30名患者,截至2022年6月30日,在美国已招募10名患者。 原发性干燥综合征(pSS):2022年6月,公司已就泰它西普治疗pSS的III期临床方案与CDE开展沟通交流会议,并计划在中国开展进一步临床试验研究; 视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD):III期临床试验截至2022年6月30日,已招募了133名患者; 类风湿关节炎(RA):III期试验在2021年底完成了患者招募,预计2022年年底,随访结束; 重症肌无力(MG):截至2022年6月30日,在中国已完成II期临床试验研究; 多发性硬化症(MS):截至2022年6月30日,在多发性硬化症的II期临床试验已招募了6名患者; 维迪西妥单抗: 胃癌(GC):截至2022年6月30日,III期验证性临床试验招募了87名患者;联合RC98(PD-L1抗体)治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)于2022年4月获批临床; 尿路上皮癌(UC):联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床截至2022年6月30日,已招募2名患者;联合特瑞普利单抗用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床截至2022年6月30日已招募6名患者;美国II期临床已经在2022年上半年开始; 乳腺癌(BC):HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌中国III期临床截至2022年6月30日,已招募56名患者;HER2低表达(IHC2+及FISH-)BCIII期临床试验截至2022年6月30日,已招募212名患者; 非小细胞肺癌(NSCLC):中国Ib期临床试验截至2022年6月30日,已招募37名患者; 胆道癌(BTC):中国II期临床试验截至2022年6月30日,已招募28名患者。 妇科恶性肿瘤:中国II期篮式设计临床研究截至2022年6月30日,已招募32名患者; 晚期黑色素瘤:中国IIa期临床截至2022年6月30日,已获首例患者入组。 RC28: 湿性老年黄斑变性(wAMD):Ib期试验截至2021年12月31日,已完成了招募,共招募37例患者; 糖尿病黄斑水肿(DME):中国II期临床截至2022年6月30日,已招募了148例患者; 糖尿病视网膜病变(DR):中国II期临床截至2022年6月30日,已招募了44例患者; 盈利预测、估值与评级:维持预测公司20222~2024年营业收入为 8.54/19.04/34.04亿元,同比-40.12%/+122.93%/78.77%。A股维持“买入”评级;H股维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期的风险;对外合作不达预期的风险;竞争加剧的风险;次新股股价波动剧烈的风险。 表1:公司盈利预测与估值简表