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2022年半年报点评:研发取得重要进展,在手现金充沛

2022-08-30林小伟、王明瑞光大证券球***
2022年半年报点评:研发取得重要进展,在手现金充沛

公司发布2022年半年报,实现营业收入1.00亿元,上年同期无收入;全面亏损总额0.74亿元,亏损同比收窄。业绩符合市场预期。 对外授权获得收入,研发项目取得重要进展:公司上半年收入1.00亿元,主要是向石药集团的授权收入。2022H1,公司研发开支1.64亿元,同比减少0.27亿元,主要是股份支付开支减少0.79亿元,临床试验开支及临床前研究开支增加人民币7百万元及员工工资增加人民币0.29亿元,多个项目在2022H1取得重要进展: CM310(IL-4Rα抗体):2022Q1启动了评价CM310在成人中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,预计2023年完成试验并申报NDA,2022年6月药审中心授予突破性治疗药物认定; 2022年中启动了评价CM310在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究;2022年8月,CM310就治疗成人中重度特应性皮炎的临床申请获得FDA批准;合作伙伴石药集团已经就中重度哮喘开展II期临床研究; CM326(TSLP抗体):2022H1启动了评价CM326在中重度特应性皮炎受试者中的Ib/IIa期临床试验;2022年中启动了评价CM326在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中的Ib/IIa期临床试验; CMG901(Claudin 18.2-ADC):2022H1完成了CMG901实体瘤受试者I期临床剂量递增阶段的病人入组;2022Q2在中国同步启动了CMG901实体瘤受试者I期临床试验的剂量拓展阶段试验;2022年4月,CMG901获FDA授予快速通道资格及孤儿药资格认定,用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌; CM313(CD38抗体):2022H1积极推进了CM313治疗多发性骨髓瘤的I期剂量爬坡试验;2022Q1末同步启动了CM313治疗多发性骨髓瘤的I期剂量拓展阶段试验;2022年4月,CM313治疗系统性红斑狼疮的适应症获批临床; CM338(MASP-2抗体)2022H1启动了I期健康志愿者临床试验,计划在2022年下半年启动针对IgA肾病患者的临床试验; CM355(CD20×CD3双特异性抗体):2022年1月完成了首例患者给药,目前正处于临床I期剂量递增阶段。该产品与诺诚健华合作开发; CM336(BCMA×CD3双特异性抗体):目前正处于临床I期患者筛选阶段; CM350(GPC3×CD3双特异性抗体):2022年5月完成了首例患者给药,目前正处于临床I期剂量递增阶段; CM369(CCR8抗体):2022年8月获批临床,治疗晚期实体瘤,该产品由康诺亚与诺诚健华合作开发。 产能建设有序推进,在手现金充沛:公司的成都新基地一期建设预期将在2022年完成,建成后将提供16000L产能,所有基地的设计均符合国家药监局及cGMP规定,为公司产品未来的研发和商业化提供坚实的基础。截至2022H1,公司的现金及现金等价物、定期的存款及以公允价值计量且期变动计入当期损益的银行理财产品34.22亿元,在手现金充沛,将有力地支撑公司的产品研发和各项经营活动。 盈利预测、估值与评级:维持预测2022~2024年归母净利润为-5.24/-6.03/-4.90亿元,按最新股本测算EPS分别为-1.87/-2.15/-1.75元。维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期的风险;对外合作不达预期的风险;竞争加剧的风险;新股股价波动的风险。 表1:公司盈利预测与估值简表 图1:公司产品管线研发进展(截至2022年半年报)