公司代码:605177公司简称:东亚药业 浙江东亚药业股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人池正明、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人(会计主管人员)戴雪华 声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年上半年度不进行利润分配,也不进行公积金转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险,敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义4 第二节公司简介和主要财务指标5 第三节管理层讨论与分析8 第四节公司治理26 第五节环境与社会责任28 第六节重要事项33 第七节股份变动及股东情况48 第八节优先股相关情况50 第九节债券相关情况50 第十节财务报告51 备查文件目录 经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年报全文和摘要;载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义公司、本公司、东亚药业 指 浙江东亚药业股份有限公司 东邦药业 指 浙江东邦药业有限公司,公司全资子公司 江西善渊 指 江西善渊药业有限公司,公司全资子公司 瑞康投资 指 台州市瑞康投资合伙企业(有限合伙) 厚百塑业 指 浙江厚百塑业有限公司 浙江善渊 指 浙江善渊制药有限公司,公司全资子公司 上海右手 指 上海右手医药科技开发有限公司,公司全资子公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、主承销商、保荐机构、东兴证券 指 东兴证券股份有限公司 中汇、会计师、中汇会计师事务所 指 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) 报告期 指 2022年1月1日-2022年6月30日 《公司章程》 指 《浙江东亚药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 化学药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分,以及经过化学合成或生物合成而制得的药物 原料药(API) 指 ActivePharmaceuticalIngredients,即药物活性成份,是构成药物药理作用的基础物质,通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药,是原料药体系中最大的组成部分 医药中间体 指 Intermediates,原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 原研药、专利药 指 原创性的新药,经过对化合物层层筛选和严格的临床试验后得以获准首次上市并拥有专利保护的药品 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品 精细化学品 指 欧美一些国家把产量小、按不同化学结构进行生产和销售的化学物质称为精细化学品(finechemicals);把产量小、经过加工配制、具有专门功能或最终使用性能的产品称为专用化学品(specialtychemicals)。中国、日本等则把这两类产品统称为精细化学品 抗生素 指 抗生素,也称抗菌素,是细菌、真菌或其他生物在繁殖过程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质(也可用人工合成的方法制备),主要功用是通过生物化学方式干扰致病菌类的一种或几种代谢机能,使致病菌受到抑制或被杀灭 β-内酰胺类抗菌药 指 β-内酰胺类抗菌药是指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗生素,其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细胞壁黏肽合成酶的活性,阻碍其细胞壁合成。常见的青霉素类、头孢菌素类都属于β-内酰胺类抗菌药 喹诺酮类抗菌药 指 喹诺酮类抗菌药物是一种人工合成的抗菌药,通过抑制 DNA螺旋酶作用,阻碍DNA合成而导致细菌死亡,对细菌的选择性较高,药效优越,对人的安全性较强,是目前临床广泛应用的抗菌药物之一。 抗胆碱和合成解痉药 指 抗胆碱和合成解痉药属于消化系统类药物,主要用于治疗胃肠道平滑肌痉挛、功能性胃肠道疾病等 GMP 指 GoodManufacturingPractice,药品生产质量管理规范 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 EHS 指 Environment-Health-Safety,EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系的整合,目的为保护环境,改进工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的合法利益。目前应用较多的EHS体系为ISO14001及OHSAS18001 药品注册 指 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 再注册批件 指 国家药监局(CFDA)核发的药品批准文号的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产的,药品批准文号持有者应当在有效期届满前6个月申请再注册。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册 CDMO 指 ContractDesign&ManufactureOrganization是生物制药的合同研发生产外包组织,主要是为了满足制药企业对于研发阶段或商业化阶段将部分生产外包的需求。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 浙江东亚药业股份有限公司 公司的中文简称 东亚药业 公司的外文名称 ZhejiangEast-AsiaPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的法定代表人 池正明 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 贾飞龙 贾晓丹 联系地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路118号总商会大厦23层 浙江省台州市黄岩区劳动北路118号总商会大厦23层 电话 0576-89185661 0576-89185661 传真 0576-84285399 0576-84285399 电子信箱 dyzqb@eapharm.net dyzqb@eapharm.net 三、基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路118号总商会大厦23层 公司办公地址的邮政编码 318020 公司网址 http://www.eapharm.net 电子信箱 dyzqb@eapharm.net 报告期内变更情况查询索引 无 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 东亚药业 605177 不适用 六、其他有关资料 √适用□不适用 公司聘请的会计师事务所(境内) 名称 中汇会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 杭州市江干区新业路8号华联时代大厦A幢601室 签字会计师姓名 张晓辉、何丽 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 东兴证券股份有限公司 办公地址 北京市西城区金融大街5号(新盛大厦)12层、15层 签字的保荐代表人姓名 阮瀛波、张昱 持续督导的期间 2020年11月25日-2022年12月31日 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 535,335,628.64 345,057,772.80 55.14 归属于上市公司股东的净利润 41,975,406.67 58,117,927.24 -27.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 35,952,690.60 44,182,626.03 -18.63 经营活动产生的现金流量净额 -57,135,955.61 51,813,693.39 -210.27 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,777,340,799.84 1,758,085,393.17 1.10 总资产 2,256,590,473.70 2,251,076,133.47 0.24 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期(1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.37 0.51 -27.45 稀释每股收益(元/股) 0.37 0.51 -27.45 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股) 0.32 0.39 -17.95 加权平均净资产收益率(%) 2.37 3.32 减少0.95个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 2.03 2.52 减少0.49个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内,公司营业收入比上年同期增加55.14%,主要系β-内酰胺类原料药及中间体销售量增加。 2、报告期内,经营活动产生的现金流量净额比上年同期减少210.27%,主要系购买原材料支付的现金增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 -2,455,848.34 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 6,534,715.73 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 3,699,190.90 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对