大唐药业：2022年半年度报告

证券代码：836433证券简称：大唐药业公告编号：2022-089 大唐药业 836433 内蒙古大唐药业股份有限公司 半年度报告 2022 公司半年度大事记 2022年4月，公司完成呼和浩特市应用技术研究与开发项目“蒙药暖宫七味散二次开发”，顺利通过呼和浩特市科技局验收。 2022年5月，公司申报“经典中蒙药新工 艺开发及质量技术标准研究”项目，获批2022年内蒙古自治区重点研发和成果转化计划项目立项。 2022年6月，公司2020年第一期股权激励计划第一个解除限售期解限售条件已成就，公司为符合解限售条件的64名激励对象解限 售合计128.16万股。 2022年5月，公司收到内蒙古自治区财政厅拨付的公司在北京证券交易所上市的奖补资金1000万元。 2022年5月，公司实施并完成了2021年年度权益分派，以公司总股本145,265,601股为基数，向全体股东每10股派发人民币现金5.00元，每10股转增8股。权益分派共计派发现金红利72,632,800.50元，转增116,212,480股。 2022年6月，大唐药业荣获2021年度A级纳税人。公司一贯以诚信经营、依法纳税为原则，已经连续7个年度被国家税务总局呼和浩特市税务局评定为A级纳税人。 2022年6月，公司申报“复方醋酸氟轻松酊原料药的仿制研究及产业化开发”项目，获批2022年呼和浩特市科技重大专项项目立项。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况8 第三节会计数据和经营情况10 第四节重大事件21 第五节股份变动和融资24 第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况31 第七节财务会计报告35 第八节备查文件目录137 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人郝艳涛、主管会计工作负责人赵明及会计机构负责人（会计主管人员）吴波保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 是否审计 □是√否 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 国家监管、产业政策的风险 医药的安全和有效性关系到病患者的生命安全，各国政府都采用严格的措施对其进行监督管理。为维护广大病患者的利益，我国对医药生产实行统一的依法监管。如果公司未来不能满足国家药品监督管理部门的有关规定，公司的药品生产许可将被暂停或取消，对公司的生产经营产生重大影响。 药品质量安全风险 药品直接关系到患者的生命及健康，其质量尤其重要。公司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使产品质量受较多因素影响。另外，如原材料采购及产品生产、存储和运输等过程出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，也会影响到产品质量。公司已按规定取得了药品生产许可证，产品生产线均已取得新版GMP证书，并按照GMP的要求建立完善了质量管理体系，严格按照质量管理体系实施质量控制。随着公司生产规模的不断扩大，组织生产日趋复杂，对公司生产管理水平的要求也不断提高；同时，随着药品生产监管趋严，国家可能制定 更高的药品标准。如公司未能根据新的标准作出调整，将可能导致公司的产品不符合标准，从而对公司的生产经营和盈利能力带来不利影响。 药品降价风险 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价。近年来，国家发改委对一些医药产品进行了多次降价，调控药品价格，形成了国内医药市场药品价格总体下降的趋势。预计在未来一段时间内，我国药品降价的趋势仍将持续。药品降价将会对公司营业收入与利润造成一定影响。 原材料价格波动风险 公司产品的原材料是中药材和化学原料药，中药材的价格易受到供求关系、自然气候、重大疫病等影响，而原材料的价格波动将对公司的生产成本和经营利润产生直接影响。若发生自然灾害或经济环境等因素发生重大变化，导致市场供求关系出现较大幅度波动，公司可能会面临原材料短缺或价格上涨的情况，从而对公司经营业绩产生不利影响。 原材料供应商单一风险 公司的主导产品之一复方醋酸氟轻松酊的主要原材料之一间苯二酚，目前全国范围内仅有一家供应商具备药用间苯二酚批准文号，报告期内，公司每年从该供应商采购相关原材料，双方也建立了多年的业务合作关系。但由于目前该原料仅有一家供应商提供，可能存在该供应商未及时供货进而导致发行人销售收入受到影响，造成经营业绩波动的情况。 产品相对集中风险 公司主导产品之一为复方醋酸氟轻松酊，其生产及销售状况在较大程度上影响着公司的收入和盈利水平。如果复方醋酸氟轻松酊的生产、销售出现异常波动，将对公司的经营业绩造成较大的影响。 一致性评价风险 根据国家药品监督管理局发布的“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）”的要求，仿制药一致性评价的评价 对象和实施阶段具体如下：“（一）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。（二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。（三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。”复方醋酸氟轻松酊不属于国产仿制药、进口仿制药和原研药品产地化品种，不属于（一）中要求进行一致性评价的药品；复方醋酸氟轻松酊既未列入国家基本药物目录，也不属于化学药品仿制药口服固体制剂，不属于（二）和（三）中要求的必需或可自行组织进行一致性评价的药品。限于当时的政策法规和条件，公司复方醋酸氟轻松酊药品注册批准文件上未标识具体药品分类信息，也未核发新药证书。根据上述文件相关规定，复方醋酸氟轻松酊目前不需要进行一致性评价，但未来如果将该类产品纳入一致性评价范围，且公司未能及时完成相关一致性评价工作，可能会导致该产品销售受到较大影响，进而影响公司整体经营业绩。 新冠疫情影响公司经营业绩风险 2022年上半年新冠肺炎疫情国内多点爆发，受国内疫情影响，终端药店客流量和医院门诊量下降，各类终端市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动受到影响。特别是今年2月份公司所在地呼和浩特市疫情突发，区域管控增加，一段时间内对公司的物流发货造成了影响。若新冠疫情不能得到有效控制，可能会对公司经营业绩造成一定影响。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在退市风险 □是√否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、上市公司、股份公司、大唐药业 指 内蒙古大唐药业股份有限公司 仁和房地产 指 呼和浩特市仁和房地产开发有限公司 盛唐蒙药 指 内蒙古盛唐国际蒙医药研究院有限公司 三花大唐 指 内蒙古三花大唐药业有限公司 蒙医药研究院 指 内蒙古国际蒙医药研究院 股东大会、董事会、监 事会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监以及《公司章程》规定的人员 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 公司现行的《内蒙古大唐药业股份有限公司章程》 保荐机构、中泰证券 指 中泰证券股份有限公司 北交所 指 北京证券交易所 《上市规则》 指 《北京证券交易所股票上市规则（试行）》 报告期 指 2022年1月1日至2022年6月30日 报告期末 指 2022年6月30日 上年同期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 上年期末 指 2021年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 “生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准” OTC 指 不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。 CSO组织 指 合作服务组织 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 内蒙古大唐药业股份有限公司 英文名称及缩写 InnerMongoliaGrandPharmaceuticalCo.,Ltd.- 证券简称 大唐药业 证券代码 836433 法定代表人 郝艳涛 二、联系方式 董事会秘书姓名 孙雅丽 联系地址 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区远五纬路 电话 0471-4611143 传真 0471-4611136 董秘邮箱 nmgdtyy@163.com 公司网址 www.nmdt.com.cn 办公地址 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区远五纬路内蒙古大唐药业股份有限公司行政楼2楼 邮政编码 010010 公司邮箱 nmgdtyy@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 证券时报（www.stcn.com）上海证券报、中国证券网（www.cnstock.com） 公司中期报告备置地 公司董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 成立时间 1992年8月8日 上市时间 2021年11月15日 行业分类 C制造业-27医药制造业 主要产品与服务项目 公司是一家集蒙药资源开发、特色专科药及大健康产品研发、生产、销售为一体的综合性制药企业 普通股股票交易方式 连续竞价交易 普通股总股本（股） 261,478,081 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为呼和浩特市仁和房地产开发有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为郝艳涛，无一致行动人 五、注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91150100701208517U 否 注册地址 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区. 否 注册资本（元） 261,478,081 是 六、中介机构 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中泰证券股份有限公司 办公地址 济南市经七路86号证券大厦 保荐代表人姓名 张开军、郑杰 持续督导的期间 2020年7月27日-2023年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 鉴于公司2020年第一期股权激励计划中6名激励对象已不符合股权激励条件，公司对该6名激 励对象持有的已获授但尚未解限售的432,000股限制性股票予以回购注销。并于2022年7月27日在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕上述股份的注销手续。本次回购股份注销完成后，公司股本总额由261,478,081股变更为261,046,081股，公司注册资本由261,478,081元变更为 261,046,081元。2022年8月9日，公司已完成相应的工商变更登记手续，并取得了呼和浩特市行政 审批和政务服务局核发的《营业执照》。 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 80,791,353.83 105,302,839.15 -23.28% 毛利率% 77.91