天益医疗：2022年半年度报告

宁波天益医疗器械股份有限公司 2022年半年度报告 2022-029 2022年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴志敏、主管会计工作负责人张重良及会计机构负责人(会计主管人员)张重良声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告中涉及经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺或盈利预测等，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请广大投资者注意投资风险。 公司已在本报告中对公司未来发展可能面对的风险因素及对策进行了详细阐述，请投资者注意阅读本报告“第三节管理层讨论与分析之第十条公司面临的风险和应对措施”，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标8 第三节管理层讨论与分析11 第四节公司治理38 第五节环境和社会责任39 第六节重要事项42 第七节股份变动及股东情况48 第八节优先股相关情况54 第九节债券相关情况55 第十节财务报告56 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 天益医疗、公司、本公司、股份公司 指 宁波天益医疗器械股份有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 A股 指 人民币普通股，即获准在证券交易所上市的，以人民币标明面值、以人民币认购和进行交易的股票 报告期 指 2022年1月1日-2022年6月30日 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 天益血液 指 宁波天益血液净化制品有限公司，公司全资子公司 天益健康 指 宁波天益生命健康有限公司，公司全资子公司 泰瑞斯科技 指 宁波泰瑞斯科技有限公司，公司全资子公司 湖南天益医疗器械 指 湖南天益医疗器械有限公司，公司全资子公司 湖南天益医疗科技 指 湖南天益医疗科技有限公司，公司全资子公司 天益管理咨询 指 宁波天益管理咨询有限公司，公司全资子公司 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，2018年3月正式更名为中华人民共和国国家卫生健康委员会（简称“国家卫健委”） 国家药监局 指 国家药品监督管理局，系承担原国家食品药品监督管理总局职责的监管机构根据2018年3月公布的《国务院机构改革方案》，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构；单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，不再保留国家食品药品监督管理总局 国家医保局 指 国家医疗保障局，系主管医疗保障基金与医疗服务招标采购的监管机构 国家工商总局 指 国家工商行政管理总局 医用高分子耗材 指 医用高分子耗材是指以医用高分子材料为主要原料制造的医用耗材。医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料，常见的医用高分子材料包括聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等 两票制 指 2016年6月24日，国家卫计委等9部委联合印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 体外循环血路 指 血液净化装置的体外循环血路，供血液净化时作为血液通道使用 CRRT 指 continuousrenalreplacementtherapy，连续性肾脏替代治疗 一次性使用机用采血器/一次性使用动静脉穿刺器 指 与血液净化装置的体外循环血路配套使用的医用耗材，用于从人体抽取血液，并将净化过的血液回输给人体。根据YY/T0328-2015《一次性使用动静脉穿刺器》行业标准，注册号为“国械注准20163450606”的医疗器械产品注册证名称由“一次性使用机用采血器”变更为“一次性使用动静脉穿刺器” 血液净化 指 血液透析（hemodialysis,HD）是一种体外血液净化技术，将血液引出体外，经带有透析器的体外循环装置，血液与透析液借透析膜进行水和溶质的交换，血液中水和尿毒症毒素进入透析液而被清除，透析液中碱基和钙则进入血液，从而达到清除水和尿毒症毒素，维持水、电解质和酸碱平衡的目的 FDA 指 美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration） FDA企业备案与产品列名 指 医疗器械产品进入美国市场前，企业都需进行企业备案（EstablishmentRegistration）和产品列名（DeviceListing）。美国FDA对医疗器械实行分类管理。根据风险等级和管理程度把医疗器械分成三类进行管理，即I类（低风险产品）、II类（中等风险产品）和III类（高风险产品）。大部分I类产品只需进行企业备案与产品列名即可，FDA不进行实质性技术审查；大部分II类产品及部分I类产品进行企业备案与产品列名后，还需通过上市前通告途径（510（K））进行注册；III类产品及无同类已上市产品的II类产品，在进行企业备案与产品列名后，需要通过上市前批准途径（PMA）进行注册 CE认证 指 欧盟对产品的认证，通过该认证表示产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品被允许进入欧盟市场销售的通行证 TÜVSÜD 指 TÜVSÜDProductServiceGmbH是国际领先的技术服务公司，也是欧盟官方指定的认证授权机构之一，提供ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系等方面的专业管理体系认证服务 ENISO13485：2016 指 欧洲标准化委员会制定的欧盟标准，该标准提供了医疗器材制造商建立质量管理系统的架构方法 粒料 指 塑料颗粒的俗称，是塑料以半成品形 态进行储存、运输和加工成型的原料 PVC 指 聚氯乙烯（Polyvinylchloride），一种高分子材料，在一次性医疗器械等领域被广泛使用 PP 指 聚丙烯（Polypropylene），一种高分子材料，可用于一次性医疗器械领域 PC 指 聚碳酸酯（Polycarbonate），一种高分子材料，可用于一次性医疗器械领域 ABS 指 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（Acrylonitrilebutadienestyrenecopolymers），是一种高分子材料，可用于一次性医疗器械领域 GR&R 指 量具的重复性和再现性，用来检定检测产品的人员是否具备识别产品特性的能力 DEHP 指 邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《创业板上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 公开发行股票并在创业板上市后适用的《宁波天益医疗器械股份有限公司章程》 三会/股东大会、董事会、监事会 指 天益医疗股东大会、董事会、监事会 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 天益医疗 股票代码 301097 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 宁波天益医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 天益医疗 公司的外文名称（如有） NingboTianyiMedicalApplianceCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） TianyiMedical 公司的法定代表人 吴志敏 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张重良 张文宇 联系地址 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 电话 0574-55011010 0574-55011010 传真 0574-88498396 0574-88498396 电子信箱 public@tianyinb.com public@tianyinb.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 172,665,706.54 178,216,549.40 -3.11% 归属于上市公司股东的净利润（元） 43,816,347.55 26,727,021.75 63.94% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元） 31,920,075.96 24,269,067.51 31.53% 经营活动产生的现金流量净额（元） -917,506.62 32,669,771.13 -102.81% 基本每股收益（元/股） 0.85 0.60 41.67% 稀释每股收益（元/股） 0.85 0.60 41.67% 加权平均净资产收益率 5.24% 6.61% -1.37% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,521,748,407.42 807,284,424.94 88.50% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,193,081,006.66 469,438,292.18 154.15% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 ☑是□否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.7433 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -128,625.85 产减值准备的冲销部分）计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 11,672,043.68 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 2,174,159.29 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 14,920.22 其他符合非经常性损益定义的损益项目 216,537.15 减：所得税影响额 2,052,762.90 合计 11,896,271.59 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： ☑适用□不适用 注：其他符合非经常性损益定义的损益项目为公司因新