博瑞医药中报交流-调研纪要

受限于疫情，2022年公司部分原材料、设备等无法到货，公司在建工程、物流也都收到了影响，在防疫工作落实到位的前提下，公司积极采取措施，确保疫情防控、生产发展。 公司22H1扣非后归母净利润-8.31%。 产品销售收入4.5亿元，+7.25%，毛利率59.5%，+6.91%；原料药产品收入3.9亿元，-0.87%，毛利率+4.9%；其中，抗病毒产品受产品价格下行，-26.31%，毛利率-6%，抗真菌产品收入稳定，毛利率+4.36%，免疫类产品20.5%，毛利率-1.85%，其他产品艾瑞布林等，略有上升；制剂产品，公司推进原料药制剂获批，恩替卡韦、阿加曲班注射液、奥司他韦干混都取得了生产批件，海外也有收获，制剂收入5785万元， +142%；海外权益分成2000万+，受限于合作伙伴销售进展/下游需求，收入减少，但是后续会递补相关品种；技术服务收入，2500万元， +25.3%，公司将在自有产品技术上集中大部分的研发资源。公司希望在肿瘤免疫、呼吸科建立产品线。 公司泰兴合成原料药产能，土建、机电均已经完成施工，车间通过了试生产方案许可；发酵产能主体结构已经完成，机电在安装；博瑞山东原料药项目已经具备产能，具备试生产条件；海外高端制剂项目，车间在设备调试，总部大楼在施工；吸入剂项目土建结构已经完成，厂房1在机电安装；博瑞印尼在施工。 问：制剂端放量的节奏\规划？原料药和制剂业务占比的规划？ 近期会有制剂获批上市，最近有阿加曲班的注射液，还有磷酸奥司他韦的干混悬，还有一些注射液近期可能会批准。 这些品种的金额会比原来的预期小很多，因为有集采，但是公司销售团队的缺乏、市场准入都没开始等，也给了公司机会。米卡酚净原来只有原研药厂和豪森，但是集采后公司获得了1/4的市场。 公司原来在制剂市场份额很小，基本没有，现在集采就可以竞争，但是销售额比预计要小。 未来，预计3-5年，随着公司制剂不断注册、商业化，除了吸入剂外，制剂可能会有10亿元左右的销售额；吸入剂预计3-5年预计会有10亿元的销售额，这一产品群在3-5年后，预计会有更大的市场表现。 海外市场，公司也会注册一些优势的国外品种，形成1.5-2亿美元的制剂销售。因此，国内有10+10，国外有10亿，预计30亿元的目标。 高端剂型毛利率一般都是50%以上。 问：奥司他韦干混悬的预期，各种剂型的竞争情况？ 奥司他韦受中国环境影响，一是疫情，二是集采，19年最高峰是60亿元的品种，当时是寄予了厚望，布局了干混悬、胶囊等。疫情导致了流感减少，集采也压降了额度，但是新冠总会过去，流感该来要来。 胶囊原来有15%的市场，东阳光的颗粒剂80-85%的市场。 现在胶囊集采了，干混悬、颗粒剂以后也是主流，因为不仅有治疗，也能预防，对于婴幼儿也能用，毕竟小儿不适合胶囊。集采使得胶囊竞争激烈，但是胶囊本身量也不大，未来，关键是干混悬抢颗粒剂的市场。 现在，部分干混悬也有厂家获批，但是原料很多从公司购买，或者从印度购买。这款药有周期性，看有没有流感。 这对于企业库存的管理、应对市场需求的速度，能够迅速响应，都是考验。 公司是原料的生产者、供应者，公司有了原料库存，应对疫情突发就可以十分从容。 奥司他韦总量就100万盒，金额也就1000多万，在疫情爆发期间杯水车薪，因此情况很复杂，公司有原材料的竞争优势。问：公司二季度受疫情影响及恢复情况？ 主要分几个方面，一是在建工程，完成的工程，审核报批有影响，未完成的也得停工，影响产能兑现时间；二是采购供应链有影响，物料、设备的进货有影响；三是物流对公司发货的影响，国外的发货6月初才恢复，部分产品需要冷链发货。 最后是泰兴的生产基地影响到公司要做验证、投产的产品，也会推迟。 在建工程肯定在陆续恢复，海外GMP检查还没完全恢复，供应链完全恢复了，产能本身就是满产的，对公司的市占率影响不大，壁垒高、客户黏性强，大家也都有备货。 公司产能在已经满产的情况下，下半年追回来的空间不大。问：新产能的释放节奏？ 泰兴合成部分的产能，部分车间通过了试生产检查，但是综合楼的验收、品种的验收，也受到了疫情影响，审核延长。 恩替卡韦预计四季度投产，奥司他韦预计明年初投产。 发酵部分的产能主体已经完成，在陆续安装，预计明年三季度投产，山东原料药生产基地已经具备生产条件，吸入剂的研发、验证不受影响。布基奈德原料药已经在验证批，苏州制剂车间在进行设备调试，不太影响一些品种的研发、验证。 制剂车间有簧达、布基奈德等。 问：吸入剂的战略布局，以及相对于国内竞争对手的优势？重点布局有干粉、软雾。 以上都是国内没有突破的领域。 吸入溶液、吸入混悬液、气雾剂这三块国内都有企业在做，但是干粉、软雾还没有企业在碰。 吸入的干粉，从原料药的粉体性质、制剂工艺、装置，都有挑战；软雾最核心的是装置，非常复杂，牵涉到有芯片、各种精细复杂的零部件，没有人能形成突破，市场也很大。 干粉全球市场，比如速立迭、塞托溴胺干粉等，都是几十亿美金的单品，即使在中国，也是几十亿人民币的产品。 软雾剂全球也是几十亿美金的规模，进入中国不久，吸入的软雾不太普及，相对于吸入的溶液、干粉、混悬剂而言，软雾效果最好，潜力最大，是两大高壁垒的吸入剂，市场最大。 公司重点突破软雾、干粉。 公司硬件已经准备完毕了，技术上也形成了突破，干粉端，公司已经做到了产业链的一体化，从原料、制剂、装置，都有不同的子公司来研发、生产，可以形成高效的协同；软雾端，公司也形成了技术突破，重要标志是，在体外与各种复杂的评价，做到一致，体内也能做到一致。 公司体外早已做到一致，体内，初步看数据还不错，单方的塞托溴胺、复方的塞托溴胺加奥达特罗，在小样本BE上，都是通过了。干粉的小样本也在筹划中，推进速度都比较快，也有了阶段性的成果，重点发力，希望尽快上正式的BE。 预计明年年中可以看到BE的结果。 问：创新药0228在一期阶段，尝试了两个剂量，是什么效果，该产品或有licenseout，有没有明确的说法？ 0228是PDC，也是长效的，和最近热门的8201，还有云顶新耀的新药类似，通过靶向药多探，把化联药物递送到肿瘤组织。公司今年5月份开始了剂量爬坡，从现在开始爬到了第三个剂量。 在第三个剂量下，是相对安全的，没有太严重的、出乎预期的毒素反应，接近了公司预期的起效剂量，目前看安全性较好，爬剂量比较顺利。在一期A的时候主要还是安全性，疗效没有重点关注。 爬足剂量后，会考虑药物的有效性。 licenseout规划，公司如果在临床上有明显的POC，会去寻找合作方，但是现阶段还是希望做到一期B再看。可能在今年会启动一期B。 问：ADC技术服务，目前大概有多少客户，下半年、未来的预期体量？公司在积极做推广，也有一些客户谈得比较深入，但没有明确的订单。 问：研发费率单季度比较高，接近了创新药企业的水平，未来的规划，保持比例还是保持量？ 研发不会减少，但是也会控制，因为一旦新药做得多了，新药研发很花钱，公司会平衡研发以及财务、现金流等等，公司不会过于激进，超过财务的承受力，但也不会保守，减少研发投入。 问：公司整体的规模扩张？ 短期，更多在原料端，原料有个好处，只要开发出来就可以卖，但是制剂要研发、申报、批准后才能商业化，原料的商业化有两头，一是卖给下游制剂客户，也可以自己继续做。 中期，原料药和制剂都有潜力。 泰兴产能会有更多设置来做发酵、合成，对应20亿元的原料药销售没有任何问题，是给到客户的，也能满足自身的下游需求，其中发酵：合成，大概是6：4的比例。 长期，公司希望吸入剂、制剂的国际化，（各行业纪要+v：hjk985211)会成为公司主要的增长点，与此同时，公司也希望在5年的维度内，有一个创新药能达到NDA，有两个创新药三期临床，多个二期临床。 真正长期价值的提升，是在创新药上的。 一旦公司在创新药上有所突破，公司的价值也会提升到新的台阶。 问：产品结构，制剂快速增长，原料药内部结构优化，未来公司资本开支加速，研发继续投入，总结一下？ 资本开支端，公司IPO开始还是做了不少投入，特别是泰兴产能，这是有意义的。 山东方面，投入了高活，用于吸入的原料药，对于公司自身开展吸入剂的研发具有战略意义，全球该方面的产能也很稀缺。 PDC、ADC的产线，也很重要。 国开行给了公司长期的、低息的项目贷款。 公司也有可转债、定增项目扩产，世界银行方面也有长期的低息美元贷款。通过贷款方式，公司也解决了一半资金问题。 这些债周期很长，即使有偿债风险，未来也容易覆盖。