核心产品持续放量，费用影响短期利润

公司简评 2022年8月26日 医药生物 证券研究报告—公司简评 贝达药业(300558) 核心产品持续放量，费用影响短期利润 投资评级:买入(首次) 证券分析师：杜永宏 执业证书编号：S0630522040001电话：021-20333240 邮箱：dyh@longone.com.cn 证券分析师：陈成 执业证书编号：S0630522080001电话：021-20333618 邮箱：chencheng@longone.com.cn 公司基本数据 总股本(万股)41,647 流通A股/B股(万股)41,510 资产负债率(%)33.3 每股净资产(元)11.3 市净率(倍)4.0 净资产收益率(加权)2.0 12个月内最高/最低价81.37/39.53 股价走势图 相关研究报告 ◎事项： 公司8月25日发布2022年半年度报告。 ◎主要观点： 股权激励费用支出影响当期利润。2022年上半年，公司实现营业收入 12.53亿元（+8.50%），归母净利润0.95亿元（-55.96%），扣非归母净利润0.60亿元（-69.45%），对应EPS0.23元。其中Q2单季实现营收6.69亿元（+24.61%），归母净利润0.11亿元（-83.61%），扣非归母净利润-0.14亿元（-124.87%）。2022上半年限制性股票激励费用支出为1.21亿元，剔除该影响因素后公司归母净利润为2.16亿元（+0.38%）。受疫情干扰、产品降价等多因素影响，公司上半年收入端维持了良好增长态势，股权激励费用支出则影响当期利润。 埃克替尼销量快速增长。2022上半年，埃克替尼销量同比增长37.4%， 预计实现销售收入约10亿左右。去年底埃克替尼术后辅助适应症成功通过国谈纳入医保，成为唯一一款术后辅助治疗适应症纳入医保目录的EGFR-TKI类药物；随着公司学术推广力度的加大，术后辅助用药患者有望持续增长。埃克替尼适应症的拓展、赠药政策的调整，将进一步拉动埃克替尼放量。 恩沙替尼放量显著，一线治疗适应症上市。2022上半年，恩沙替尼销量 同比增长1495%，预计实现销售收入约2亿元左右。2021年底，恩沙替尼二线治疗适应症通过国谈纳入医保目录；2022年3月，恩沙替尼一线治疗适应症获批上市。恩沙替尼作为目前唯一一款国产ALK-TKI类药物，同时具备一线和二线适应症，下半年预计一线适应症也将纳入医保，市场竞争格局良好，未来几年有望持续快速放量。 研发投入加大，产品管线丰富。公司大分子抗体药物贝伐珠单抗于21 年11月上市，今年3月新适应症获批，使用范围进一步扩大，已快速实现商业化。报告期内，公司研发投入持续加大，2022上半年研发投入达到4.59亿元，占营业收入的36.64%；其中，研发费用达3.17亿元，同比增长30.65%。公司在研管线丰富，贝福替尼二线适应症和伏罗尼布肾癌适应症处于NDA阶段；恩沙替尼一线全球多中心和术后辅助、贝福替尼的一线治疗、CD4/6抑制剂BPI-16350处于三期临床阶段；另外还有40余项在研项目持续推进。自主研发之外，公司积极投资布局，拓展公司创新药技术平台。 投资建议：我们预测公司2022-2024年归属于母公司净利润分别为4.27 亿元、6.21亿元和8.50亿元，对应EPS分别为1.03元、1.49元和2.04元，当前股价对应PE分别为44.2/30.4/22.2倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：医药行业政策风险；药品研发失败及上市进度不及预期风险； 市场竞争风险。 公司简评 2019A 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万) 1554 1870 2,246 2,777 3,808 5,123 同比增速(%) 26.94% 20.36% 20.08% 23.63% 37.14% 34.55% 归母净利润(百万) 231 606 383 427 621 850 同比增速(%) 38.37% 162.70% -36.83% 11.48% 45.40% 36.93% 毛利率(%) 93.2 92.9 92.2 92.0 91.8 91.5 每股盈利(元) 0.58 1.47 0.92 1.03 1.49 2.04 ROE(%) 9.1 14.5 8.1 8.2 11.0 13.5 PE(倍) 78.9 30.9 49.2 44.2 30.4 22.2 正文目录 1.主要观点：4 1.1.股权激烈费用支出影响当期利润4 1.2.埃克替尼销量快速增长4 1.3.恩沙替尼放量显著，一线治疗适应症上市5 1.4.研发投入加大，产品管线丰富5 2.投资建议7 3.风险提示7 图表目录 图1近五年公司营收和归母净利润增长情况4 图2埃克替尼样本医院销售额4 图3埃克替尼样本医院销量4 图4恩沙替尼样本医院销售额5 图5恩沙替尼样本医院销量5 图6公司近年来研发投入情况6 图7公司在研产品管线6 1.主要观点： 1.1.股权激励费用支出影响当期利润 2022年上半年，公司实现营业收入12.53亿元（+8.50%），归母净利润0.95亿元 （-55.96%），扣非归母净利润0.60亿元（-69.45%），对应EPS0.23元。其中Q2单季实现营收6.69亿元（+24.61%），归母净利润0.11亿元（-83.61%），扣非归母净利润-0.14亿元 （-124.87%）。2022上半年限制性股票激励费用支出为1.21亿元，剔除该影响因素后公司 归母净利润为2.16亿元（+0.38%）。受疫情干扰、产品降价等多因素影响，公司上半年收入端维持了良好增长态势，股权激励费用支出则影响当期利润。 图1近五年公司营收和归母净利润增长情况 资料来源：Wind，东海证券研究所 1.2.埃克替尼销量快速增长 2022上半年，埃克替尼销量同比增长37.4%，预计实现销售收入约10亿元左右。2021年底，埃克替尼术后辅助治疗适应症成功通过国谈纳入医保；埃克替尼成为唯一一款术后辅助治疗适应症纳入医保目录的EGFR-TKI类药物，具备良好竞争优势，进一步扩大了药物使用群体。我国EGFR阳性NSCLC患者众多，目前术后患者依然以化疗作为主要治疗方式，随着公司对医生和患者学术推广力度的不断加大，埃克替尼有望凭借优秀的临床数据、明确的适应症和医保支付优势成为EGFR阳性术后患者的首选药物。适应症的拓展、赠药政策的调整，预计将拉动埃克替尼持续放量。 图2埃克替尼样本医院销售额图3埃克替尼样本医院销量 资料来源：米内网，通联数据，东海证券研究所资料来源：米内网，通联数据，东海证券研究所 1.3.恩沙替尼放量显著，一线治疗适应症上市 2022上半年，恩沙替尼销量同比增长1495%，预计实现销售收入约2亿元左右。恩沙替尼于2020年底上市，用于ALK阳性NSCLC患者的二线治疗；2021年底，恩沙替尼二线治疗适应症通过国谈纳入医保目录；2022年3月，恩沙替尼一线治疗适应症获批上市。2022年医保谈判在即，预计公司将积极参与谈判，推动一线治疗适应症进入医保。恩沙替尼作为目前唯一一款国产ALK-TKI类药物，同时具备一线和二线适应症，市场竞争格局良好，未来几年有望持续快速放量。 图4恩沙替尼样本医院销售额图5恩沙替尼样本医院销量 资料来源：米内网，通联数据，东海证券研究所资料来源：米内网，通联数据，东海证券研究所 1.4.研发投入加大，产品管线丰富 公司目前已有三款创新药上市，大分子抗体药物贝伐珠单抗于2021年11月上市，用 于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌患者；今年3月，贝伐珠新适应症获批，新增用于复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌等患者；报告期内，贝伐珠单抗顺利实现全国挂网和市场准入。 报告期内，公司研发投入持续加大，2022上半年研发投入达到4.59亿元，同比增长15.27%，占营业收入比重为36.64%；其中，研发费用3.17亿元，同比增长30.65%，费用化比例达69%。在研产品方面，贝福替尼二线适应症和伏罗尼布肾癌适应症处于NDA阶段；恩沙替尼一线全球多中心和术后辅助、贝福替尼的一线治疗、CD4/6抑制剂BPI-16350处于三期临床阶段；另外还有40余项在研项目持续推进，其中BPI-442096和BPI-361175获批境外临床，为公司未来全球化发展奠定基础。公司产品梯队布局合理，也不断合理评估产品临床价值，及时调整和优化研发管线。 2022上半年，公司投资浙江时迈药业有限公司和武汉禾元生物科技股份有限公司，以拓展公司创新药技术平台布局。今年5月，公司与EyePoint签署扩大许可协议，贝达药业取得在中国区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，与EyePoint的合作关系进一步深化，EYP-1901临床开发有望加快。 图6公司近年来研发投入情况 资料来源：Wind，东海证券研究所 图7公司在研产品管线 资料来源：公司官网，东海研究所 2.投资建议 我们预测公司2022-2024年归属于母公司净利润分别为4.27亿元、6.21亿元和8.50亿元，对应EPS分别为1.03元、1.49元和2.04元，当前股价对应PE分别为44.2/30.4/22.2倍，首次覆盖，给予“买入”评级。 3.风险提示 医药行业政策风险：药品价格可能受到医保谈判、集中采购等政策的影响，存在价格下降导致营收下降风险； 药品研发失败及上市进度不及预期风险：药品研发周期长、风险高，存在研发失败或研发上市进程不及预期风险； 市场竞争风险：公司上市产品及在研产品的竞品种类越来越多，面临较为激烈的市场竞争压力，存在产品销售不及预期风险。 附录：三大报表预测值 资产负债表(单位：百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 利润表(单位：百万元) 2021A 2022E 2023E 2024E 流动资产 营业收入 2,246 2,777 3,808 5,123 货币资金及交易性金融资产 993 915 1,080 1,459 营业成本 174 222 312 435 应收款 214 347 317 356 营业税金及附加 15 15 15 15 存货 293 309 347 484 销售费用 815 994 1,356 1,809 其他流动资产 153 161 169 178 管理费用 327 450 564 728 流动资产合计 1,654 1,732 1,913 2,477 财务费用 1 -9 -10 -13 非流动资产 研发费用 566 702 967 1,306 金融类资产 336 353 371 389 四项费用合计 1,709 2,137 2,876 3,830 长期股权投资 9 10 10 11 资产及信用减值损失 -1 -1 -1 -1 固定资产及在建工程 1,319 1,637 1,959 2,100 公允价值变动净收益 1 0 0 0 无形资产 1,183 1,242 1,304 1,369 其他收益 33 34 36 38 开发支出 1,252 1,377 1,514 1,666 投资净收益 15 16 16 17 商誉 414 414 414 414 资产处置收益 0 0 0 0 其他非流动资产 105 115 126 139 汇兑净收益 0 0 0 0 非流动资产合计 4,617 5,147 5,699 6,088 营业利润 396 452 656 897 资产总计 6,271 6,879 7,612 8,565 加：营业外收入 3 3 4 5 流动负债 减：营业外支出 8 9 10 11 短期借款 0 0 0 0 利润总额 390 446 649 891 应付账款、票据 431 463 607 786 所得税费用 10 22 32 45 预收账款及合同负债 1 1 2 2 净利润 380 423 617 846 一年内到期的非流动负债 5 0 0 0 少数