头豹研究院：2020年中国电生理介入器械行业概览

www.leadleo.com 2020年 中国电生理介入器械行业概览 概览标签：心脏电生理、导管射频消融术、三维标测、心律失常、房颤 报告主要作者：赵玉玲2020/02 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造 、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标 1 ，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 头豹研究院简介 头豹研究院是中国大陆地区首家B2B模式人工智能技术的互联网商业咨询平台，已形成集行业研究、政企咨询、产业规划、会展会议行业服务等业务为一体的一站式行业服务体系，整合多方资源，致力于为用户提供最专业、最完整、最省时的行业和企业数据库服务，帮助用户实现知识共建，产权共享 公司致力于以优质商业资源共享为基础，利用大数据、区块链和人工智能等技术，围绕产业焦点、热点问题，基于丰富案例和海量数据， 300+ 资深分析师和研究员 2,500+ 1万+ 25万+ 细分行业进行深入研究 注册机构用户 50万+ 行业专家库 公司目标客户群体覆盖率高，PE/VC、投行覆 盖率达80% 数据元素 四大核心服务： 通过开放合作的研究平台，汇集各界智慧，推动产业健康、有序、可持续发展 企业服务云研究院服务行业排名、展会宣传园区规划、产业规划 为企业提供定制化报告服务、管理咨询、战略调整等服务 提供行业分析师外派驻场服务，平台数据库、报告库及内部研究团队提供技术支持服务 行业峰会策划、奖项评选、行业 白皮书等服务 地方产业规划，园区企业孵化服务 详情请咨询 报告阅读渠道 头豹科技创新网——www.leadleo.comPC端阅读全行业、千本研报 头豹小程序——微信小程序搜索“头豹”、手机扫上方二维码阅读研报添加右侧头豹研究院分析师微信，邀您进入行研报告分享交流微信群 图说表说专家说数说 受益于心脏疾病患者数量增加、医学影像技术发展及微创介入设备进步等因素，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展，已成为心脏电生理学领域热点之一。心脏电生理介入技术相关医疗器械包括标测导管、射频消融导管及其他电生理介入装置。在中国医疗器械产业政策扶持、医疗卫生体制改革推动下，中国医疗健康产业整体运营环境明显改善，加之居民医疗保健支付能力提升、健康意识增强，心律失常等心血管疾 病的治疗率稳步提升，中国电生理介入治疗终端市场得以持续扩容，预计2024年中国电生理介入器械行业市场规模将达到122.3亿元。 市场需求持续释放 301医院数据显示，现阶段中国每年约新增30万心律失常患者，总数量超过7,000万，其中约30%的患者（约2,000万人）需接受手术治疗。因心律失常早期症状不明显、发作短暂且无规律，造成心律失常的疾病知晓率于控制率普遍较低。随着居民收入增长及医保全面覆盖，心律失常的诊疗率将稳步提升，中国电生理介入器械市场需求将逐步释放。 心脏电生理将进入三维时代 对于复杂解剖部位定位、标测和消融，传统二维心脏电生理介入治疗存在明显缺陷，促使临床应用更安全、更高效的三维电生理介入技术应运而生。心脏三维标测通常运用CARTO、EnSite或Rhythmia等系统，将心电学和三维解剖信息结合，可揭示心律失常机制和靶点，指导导管规避心脏重要结构，从而降低手术风险，提高手术疗效。 绿色电生理技术发展迅速 随着三维标测系统、磁导航技术等绿色电生理技术的发展和新设备的应用，心脏电生理介入技术由二维时代逐渐步入三维时代，甚至进入全三维零射线时代。新一代绿色电生理技术是心律失常介入治疗经验积累与现代三维影像技术的完美结合，临床应用中能实现更好的治疗效果，但目前仍处于探索和发展阶段，部分相关配套的硬件和耗材仍处于研究试验中。 企业推荐：惠泰医疗迈迪顶峰迈德医疗 名词解释 --------------------------------------------------------------- 07 中国电生理介入器械行业市场综述 --------------------------------------------------------------- 09 •定义及分类 --------------------------------------------------------------- 09 •发展历程 --------------------------------------------------------------- 10 •技术分析 --------------------------------------------------------------- 11 •产业链分析 --------------------------------------------------------------- 12 •市场规模 --------------------------------------------------------------- 16 中国电生理介入器械行业驱动因素 --------------------------------------------------------------- 17 •市场需求持续释放 --------------------------------------------------------------- 17 •腔内影像指导支架精准介入 --------------------------------------------------------------- 18 中国电生理介入器械行业相关政策分析 --------------------------------------------------------------- 19 中国电生理介入器械行业发展趋势 --------------------------------------------------------------- 20 •国产支架产品不断推陈�新 --------------------------------------------------------------- 20 •全降解药物支架未来可期 --------------------------------------------------------------- 21 中国电生理介入器械行业竞争概况 --------------------------------------------------------------- 22 中国电生理介入器械行业投资企业推荐 --------------------------------------------------------------- 23 •惠泰医疗 --------------------------------------------------------------- 23 •迈迪顶峰 --------------------------------------------------------------- 25 •迈德医疗 --------------------------------------------------------------- 27 中国电生理介入器械行业投资风险分析 --------------------------------------------------------------- 29 专家观点 --------------------------------------------------------------- 30 方法论 --------------------------------------------------------------- 31 法律声明 --------------------------------------------------------------- 32 CHRS：ChineseHeartRhythmSociety，中国生物医学工程学会心律分会，成立于1981年12月，该会在心电生理学术发展、产品开发、国内外交流、规范医学知识的普及教育等多方面起到了重要的引导及推动作用，为中国心脏起搏与电生理领域的发展做�了贡献。 CSPE：ChineseSocietyofPacingandElectrophysiology，中华医学会心电生理和起搏分会，该会专注于心电生理和起搏领域的学术交流与技术推广，引领中国心电生理 治疗领域发展。 ACC：AmericanCollegeofCardiology，美国心脏病学会，一个心脏病方面的国际非营利性专业技术学会，该会是卫生政策，标准，指南制定的倡导者，并对心血管研究予以支持。 AHA：AmericanHeartAssociation，美国心脏协会，是心脏病学领域比较重要的学会之一，致力于心脏病和卒中的预防与治疗，提供相关继续教育、流行病学年度报告。 ESC：EuropeanSocietyofCardiology，欧洲心脏病协会，是心血管领域国际性的重要协会之一，主要从事临床实践指南、教育课程编制，及针对特定疾病领域的泛欧洲调研等工作，现已拥有欧洲和地中海地区53,000位心脏病专家会员。 NMPA：NationalMedicalProductsAdministration，国家药品监督管理局，隶属于国家市场监督管理总局管理，负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。 DRGs：DiagnosisRelatedGroups，疾病诊断相关分组，指根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度，以及合并症与并发症及转归等因素把病人分入500-600个诊断相关组，以统计分析寻找分类节点，考虑资源消耗的相似性；然后根据分类结果合理指定相关组的医疗保障标准，并结合预付制的支付方式，给予医疗机构定额预付款，进行医保费用控制。 ICE：IntracardiacEchocardiography，心腔内超声，通过放置于心腔内部的显像装置来精确获取心脏的解剖结构信息，并同步显示心脏血流动力学、实时动态评估局部心 肌和整体心脏功能的诊断技术。 T3D：Total3D，全程无射线房颤消融术，基于全三维技术体系零射线标测技术。 SFDA：StateFoodandDrugAdministration，原国家食品药品监督管理总局，是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。2013年3月22日，改组为“国家食品药品监督管理总局”。 PTCA：PercutaneousCoronaryAngioplasty，经皮冠状动脉球囊血管成形术，采用股动脉途径或桡动脉途径，将指引导管送至待扩张的冠状动脉口，再将相应大小的球 囊沿导引钢丝送到狭窄的节段，根据病变的特点用适当的压力和时间进行扩张，为降低冠状动脉的再狭窄率的治疗方法。 CFDA：ChinaFoodandDrugAdministration，原国家食品药品监督管理总局，监管食品和药品的生产、流通、消费环节。 FDA：FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关，国际医疗审核权威机构。 CE认证：ConformityWithEuropean，一种进入欧洲市