启明医疗(2500.HK)是一家专注于心血管疾病治疗的公司,主要产品包括经导管主动脉瓣置换(TAVR)和经导管肺动脉瓣置换(TPVR)产品。公司首席信息官陆晋源及IR陈文娟参与了安捷证券组织的线上路演会议,以下是会议纪要:
- 疫情逐步受控,择期手术有望恢复。公司今年1-5月经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品植入量约1,500台,上海封控对公司植入量造成阶段性影响,预计随着疫情逐步受控,3Q22E头部医院手术量有望快速恢复,其次为腰部及尾部医院。管理层维持两款TAVR产品全年总植入量5,000-5,500台的指引不变,其中第二代TAVR产品植入量占比预计由2021年的35%提升至50%以上。
- TAVR耗材纳入上海医保支付范围,短期内相关产品有望放量。2022年5月上海医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》,提出:1) 对心脏瓣膜(折叠)耗材按绩效支付,选取TAVR手术后即刻成功率或围手术期严重并发症发生率为评价指标;2) 开展例数少于30例的医疗机构不纳入考核;3) 达到指标要求的TAVR耗材按医保基金平均支付水平(80%)纳入医保支付范围。对此,管理层认为:1) 政策鼓励开展例数少的医院提高TAVR手术植入量;2) 政策引导厂家关注临床疗效和器械质量,有利于数据充分、安全性良好及性能优异的TAVR产品放量;3) 政策未对耗材价格进行调整,并且短期内开展价格谈判的可能性小;4) 上海植入量占公司总植入量的6%-8%,TAVR耗材纳入上海医保后短期有望放量;5) 上海医保局的政策具有前瞻性及风向标效应,有望扩展到全国其他区域。
- VenusP-Valve欧洲获批上市,有望助力海外收入增长。2022年4月经导管肺动脉瓣置换(TPVR)产品VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者,管理层表示目前在欧洲的商业化团队达10+人,VenusP-Valve海外定价约1.5万美元,预计FY22E植入量达约500台,销售额达约8百万美元;TriGUARD3预计FY22E海外收入达2百万美金;公司FY22E海外收入预计达约1千万美元,约占全年总收入的10%。海外研发进展方面,VenusP-Valve预计2022年底在美国提交IND申请,FY23E在美国开展临床;经导管二/三尖瓣置换(TMVR/TTVR)产品Cardiovalve在欧洲预计于2023年提交IND申请。