从冠状病毒疾病疫苗试验中吸取的教训（英）

COVID-19疫苗试验在不到一年的时间内开发出来，这是前所未有的时间表。这得益于政府、监管机构、制药公司、CRO、首席研究员、研究参与者、制造组织、实验室、PPE生产商等众多合作伙伴的积极参与和协调响应。COVID-19疫苗临床开发环境经历了复杂和多层次的运营变化，从CRO的角度探索了允许临床试验效率的模型变化。COVID-19疫苗试验的效率是通过运营行动、组织协调和交付模式驱动因素的转变来实现的。这些COVID-19疫苗试验效率是通过运营行动、组织协调和交付模式驱动因素的转变来实现的。包括流程创新和资源利用转变在内的运营行动通过12项关键变化提高了试验效率。组织一致性包括将模型改进转化为组织结构的更改或优化步骤，包括优化的领导参与、发起人和CRO治理、团队工作结构以及质量和流程管理机制。模型驱动因素包括行为、结构和战略业务基础，例如合作伙伴关系、决策流程以及流程创新和资源优化，这些基础在COVID-19疫苗试验中发挥了关键作用。