用靛蓝胭脂红进行纹理和颜色增强成像的放大内镜治疗浅表性非壶腹十二指肠肿瘤：一项初步研究

科学报告|(2022) 12:10381| https://doi.org/10.1038/s41598-022-14476-41 打开具有纹理的放大内窥镜检查和色彩增强成像靛胭脂红用于浅表性非壶腹十二指肠肿瘤：试点研究冲本健一郎1, Tomoaki Matsumura1, Daisuke Maruoka1,2, Akane Kurosugi1, Wataru Shiratori1, Ariki Nagashima1, Tsubasa Ishikawa1, Tatsuya Kaneko1,金山健吾1、秋月直树1、太田由纪1、大田隆史1、斋藤惠子1、加藤纯1、加藤直也1这项初步研究旨在探讨纹理和颜色增强成像 (TXI) 与放大内镜 (ME) 在术前诊断浅表非壶腹十二指肠上皮肿瘤 (SNADET) 中的应用。我们前瞻性地评估了 12 个 SNADET。 ME-TXI 的可见性，ME 与靛蓝胭脂红 (ICME) - 白光成像 (WLI)，ICME-TXI 与 ME-NBI（窄带成像）相比，由 3 位专家评分（2 至 - 2 ME-NBI 设为 0 分）。分数 2 和 1 被定义为改善的能见度。对提高表面结构 (SS) 可见性的观察者内和观察者间协议进行了评估。分析了维也纳分类 (VCL) C4/5 与 ICME-TXI 术前诊断相关的敏感性、特异性和阳性预测值 (PPV)。 ICME-TXI的SS能见度得分显着高于ME-NBI、ME-TXI和ICME-WLI（分别P < 0.001）。使用 ICME-TXI 提高 SS 可见性的观察者内和观察者间协议的可靠性 kappa 系数分别为 0.96、1.00、1.00 和 0.70、0.96、0.96。所有内镜医师都首选 ICME-TXI 来显示所有病变的 SS。 ICME-TXI 对 VCL C4/5 的敏感性、特异性和 PPV (%) 分别为 80、66.7 和 63.2。 ICME-TXI 促进了 SNADET SS 的可见性，并可能有助于其术前诊断。由于内镜技术的进步，已确定的浅表非壶腹十二指肠上皮肿瘤（SNADETs）的发病率逐渐增加1.胰十二指肠切除术（PD）是十二指肠癌的标准治疗方法。然而，PD 是一种侵入性治疗，死亡率在 1% 到 4% 之间2.因此，准确诊断 SNADETs 以进行侵入性较小的治疗（如水下内镜黏膜切除术）非常重要4或内镜黏膜下剥离术7.SNADETs 术前活检准确率不理想，介于 68% 至 71.6% 之间11.此外，SNADETs 的小活检咬伤可导致严重的纤维化，这可能成为以后内镜切除的障碍11.如今，有更多关于图像增强内窥镜检查 (IEE) 用于 SNADETs 的研究。带窄带成像 (NBI) 的放大内窥镜 (ME) 对 SNADET 很有用13.此外，维也纳分类 (VCL) C3、C4 或 C3、C4/5 的诊断准确性16据报道，范围从 65.1% 到 87%13，表明内窥镜诊断至少可以与活检相媲美。2020 年，奥林巴斯医疗系统公司（日本东京）推出了用于纹理和颜色增强成像 (TXI) 的新 IEE 系统。在TXI中，通常通过白光照射获得的图像被分为纹理图像和基础图像。在增强纹理并校正色调和亮度后，将图像组合起来18.我们之前报道了 TXI 在可视化胃粘膜萎缩和胃肿瘤方面的有用性18.然而，它与 ME 对 SNADET 的效用尚未明确。1千叶大学医学研究生院消化内科，日本千叶市猪花1-8-1 260-8670。 2Kameido 内窥镜和胃肠病学诊所，东京，日本。电子邮件：okimoto-k@chiba-u.jp 科学报告|(2022) 12:10381 |https://doi.org/10.1038/s41598-022-14476-42因此，本试验性研究旨在调查 TXI 与 ME 在 SNADET 术前诊断中的效用。方法研究设计和参与者。这项前瞻性研究于 2021 年 3 月至 2021 年 7 月在千叶大学医院（日本）进行。诊断为散发性 SNADET 的患者在诊断性内窥镜检查之前前瞻性地参加了这项研究。经内镜诊断后，所有患者均接受内镜下切除或手术。本研究经千叶大学医学院机构审查委员会审查批准，并在大学医院医学信息网注册（UMIN000041436）。所有参与者都获得了知情同意。所有方法均按照相关指南和规定进行。仪器。我们使用配备 TXI 系统的 CV-1500 光源和 GIF-XZ1200 和 GIF-H290Z 内窥镜（Olympus Medical Systems Corporation，东京，日本）。 TXI有两种类型：模式1和模式2。在TXI模式1下，色调变化比TXI模式2更协调。在本研究中，我们只使用了TXI模式1。对于结构增强模式，“A7 ”被选择用于NBI和（白光成像）WLI，而“强”被选择用于TXI18.放大内窥镜。对每个病变进行 ME with WLI (ME-WLI)、NBI (ME-NBI) 和 ME with TXI (ME-TXI)。对于 ME-WLI 和 ME-TXI，还使用了靛蓝胭脂红 (IC) 染料（分别为 ICME-WLI、ICME-TXI）。在 SNADETs 的术前内镜诊断过程中，根据 VCL 评估病变大小（mm）、十二指肠位置、肉眼观察结果、内镜诊断16, 以及白色不透明物质 (WOS) 的沉积19.根据巴黎内窥镜分类评估宏观发现20. VCL 内窥镜诊断基于 WOS 的存在、病变大小和表面结构 (SS)（闭环或开环），如先前报告中所述15.闭环结构被定义为椭圆形的粘膜结构，可以解释为将粘膜的起点连接到终点。开环结构被定义为线性粘膜结构15. ICME-TXI 的内镜诊断由每位内镜医师分开进行。病理学评估。所有组织样本都被送去用标准苏木精和伊红染色进行组织学分析，并由胃肠病理学家进行评估。病理诊断根据VCL，分为VCL C3和C4/5。 VCL C4/5的详细信息如下；高级别腺瘤 (C4.1)、非浸润性癌 (C4.2)、可疑浸润性癌 (C4.3)、黏膜内癌 (C5.1) 和黏膜下癌 (C5.2)。结果。本研究的主要终点是 SS 对 ICME-TXI 的 SNADET 的可见性。我们还评估了 SNADET 血管的可见性。 ME-TXI、ICME-WLI、ICME-TXI 与 ME-NBI 的可见性（ME-NBI 设为 0 分）由三位专家（具有 > 5 年 IEE 经验的内镜医师）分五个阶段评分，a修改以前的报告21.分数的详细情况如下，2（可见性显着提高）、1（可见性提高）、0（可见性不变）、-1（可见性变差）、-2（可见性显着变差）。分数 2 和 1 被定义为改善的能见度。对提高 SS 可见性的观察者内部和观察者间协议进行了评估。对于观察者内部协议，第一次和第二次评估间隔 6 个月。此外，还评估了检查者对 SS 和血管评估的首选方式。还研究了与 ICME-TXI 的术前诊断和术前活检相关的 VCL C4/5 的敏感性、特异性和阳性预测值 (PPV)。样本量计算。没有关于 SNADET 的 ICME-TXI 的数据。由于这是一项试点研究，根据先前报告中的标准登记了 12 个病灶24.统计分析。基线数据表示为平均值±标准偏差 (SD)。使用带有 Bonferroni 校正的 Friedman 检验分析能见度得分的差异。使用 Cohen 的 Kappa 分析评估了观察者内部和观察者间对可见性改进的一致性。可靠性的 kappa 系数分类如下：0.0-0.2（轻微一致）、0.21-0.40（一般一致）、0.41-0.60（中等一致）、0.61-0.80（基本一致）和 0.81-1.0（几乎完美或完美的协议）。所有统计分析均使用 Statistical Package for the Social Sciences 软件版本 26（SPSS Inc.，Chicago，IL，USA）进行。 P值<0.05被认为具有统计学意义。结果患者和病变。总共评估了 11 名患者和 12 个病灶。患者和病灶特征见表1。中位肿瘤大小为10 mm。宏观结果以 IIa 为主。 7个病灶（58.3%）为VCL C3，5个病灶（41.7%）为VCL C4/5。在 8 个病灶 (66.7%) 中发现了 WOS。图 1a、b 显示了 SNADET 每种模式的内窥镜观察的代表性案例。能见度得分。每种模式的平均能见度得分（±SD）如图2a，b所示。如前所述，ME-NBI 的平均可见度得分设置为 0。对于 SS 的可见度，ME-TXI、ICME-WLI、ICME-TXI 的平均可见度得分为 - 0.08 ± 0.81、0.22 ± 0.87、1.58 ± 0.60，分别。对于能见度得分 科学报告|(2022) 12:10381 |https://doi.org/10.1038/s41598-022-14476-43所有患者(n = 11)年龄（岁），中位数（范围）69 (37–80)男/女5/6所有病变(n = 12)尺寸（mm），中位数（范围）10 (3–100)病变位置，n (%)第2（大乳头的口腔侧）8 (66.7)第2（大乳头的肛门侧）4 (33.3)宏观发现，n (%)是2 (16.7)IIa9 (75.0)IIc1 (8.3)组织病理学诊断，n (%)VCL C37 (58.3)VCL C4/55 (41.7)WOS 的存在，n (%)8 (66.7)切除，n (%)CSP4 (33.3)UEMR6 (50.0)手术2 (16.7)表格1。参与者和病变的特征。 VCL Vienna分类，CSP冷圈套息肉切除术，UEMR水下内镜黏膜切除术。血管，ME-TXI、ICME-WLI、ICME-TXI 的平均能见度评分为 - 0.78 ± 0.80， - 1.19 ± 0.71，– 0.58 ± 0.55，分别。 SNADET 在 ME-TXI、ICME-WLI 和 ICME-TXI 中与 ME-NBI 相比可见性得分的 P 值如表 2a、b 所示。综上所述，SS 在 ICME-TXI 中的可见度得分显着高于 ME-NBI、ME-TXI 和 ICME-WLI（分别为 P < 0.001）。 ME-TXI、ICME-WLI、ICME-TXI中血管可见度评分显着低于ME-NBI（分别为P=0.001、P<0.001、P=0.028）。此外，ICME-TXI中血管的可见性评分显着高于ICME-WLI（P = 0.003）。表面结构和血管形态的偏好。对于 SS 的可视化，所有内镜医师都首选 ICME-TXI，主要用于所有病变。另一方面，对于血管的可视化，所有内镜医师都首选 ME-NBI，主要用于所有病变。使用 ICME-TXI 提高表面结构可见性的观察者内和观察者间协议。使用 ICME-TXI 提高 SS 可见性的观察者内协议的可靠性 kappa 系数分别为 0.96、1.00 和 1.00。而使用 ICME-TXI 对 SS 可见性改进的观察者间协议分别为 0.70、0.96 和 0.96。 SNADET 的观察员内部协议是“几乎完美或完美的协议”。 SNADET 的观察者间协议是“实质性协议”或“几乎完美或完美的协议”。VCL C4/5 的敏感性和 PPV 与 ICME-TXI 的术前诊断相关。与术前诊断为 ICME-TXI 相关的 VCL C4/5 的敏感性、特异性和 PPV (%)（计算 36 个病灶，每位内镜医师 12 个）分别为 80、66.7 和 63.2。对 12 个病灶中的 9 个进行了术前活检。术前活检中 VCL C4/5 的敏感性、特异性和 PPV (%) 分别为 40.0、75.0 和 66.7。 ICME-TXI 术前诊断 SNADETs 的敏感性往往高于术前活检。讨论这项研究是第一个报告 ME-TXI 有用性的研究，包括 ICME-TXI。传统上，NBI 是 ME 的主要方式13.带有 ICME-WLI