多环牵引装置对受训者进行的结直肠内镜黏膜下剥离术的有效性：一项初步研究

科学报告|(2022) 12:10197| https://doi.org/10.1038/s41598-022-14407-31 打开多回路的有效性由学员进行的用于结直肠内镜黏膜下剥离术的牵引装置：一项初步研究Ryuhei Jinushi1, Tomoaki Tashima1, 寺田理惠1, 宫口和也1, 胜田博宗1, 小川友也1, 中野友也1, 斋藤洋一1, 藤田明石1, 谷坂由纪1,Masafumi Mizuide1, Yumi Mashimo1, Tomonori Kawasaki2 & Shomei Ryozawa1结直肠内窥镜黏膜下剥离术 (ESD) 是一项困难的手术，其对学员的介绍一直存在争议。尽管执行结直肠 ESD 的标准因人而异在获得动物手术和上消化道 ESD 手术的经验后，通常允许这样做。本试验性研究旨在比较受训者使用多环牵引装置（MLTD 组）进行的 ESD 治疗结果与专家（对照组）进行的常规 ESD 治疗结果。它还旨在确定是否可以使用 MLTD 将结直肠 ESD 安全地介绍给学员。我们纳入了 2021 年 10 月至 2021 年 12 月在我院接受治疗的 26 例结直肠 ESD 患者（MLTD 组 13 例，对照组 13 例）。手术时间（50 分钟与 30 分钟）、解剖速度（ 19.9 平方毫米/分钟对比28.7 mm2/min）和两组术中穿孔（0% vs. 0%）。此外，MLTD 组的 ESD 自我完成率为 100%。因此，使用 MLTD 可以安全地引入结直肠 ESD，即使在没有执行结直肠 ESD 经验的内镜医师中也是如此。因此，在向学员介绍结直肠 ESD 时，使用 MLTD 可以取代动物和上消化道 ESD。缩写有限责任公司多环牵引装置电子病历内镜下黏膜切除术静电放电内镜黏膜下剥离术 CRC 结直肠癌LST-G横向扩散肿瘤颗粒型LST-NG横向扩散的肿瘤非颗粒型JSCCR日本结直肠癌学会 MDZ 咪达唑仑R0在横向或纵向边缘未发现肿瘤 SD 标准偏差IQR四分位距结直肠癌（CRC）是一种常见的致命疾病。每年大约有 150,000 例新的结直肠癌病例被诊断出来，预计美国每年约有 50,000 人死于结直肠癌1.最近，内镜黏膜下剥离术（ESD）对早期结直肠癌的重要性增加了。然而，结直肠 ESD 仍然是一个具有挑战性的过程。与其他手术相比，结直肠 ESD 具有较高的术中穿孔率（2.6%），因此将其引入1 埼玉医科大学国际医疗中心消化内科， 1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1298, Japan。 2日本埼玉县日高市埼玉医科大学国际医学中心病理科。电子邮件：t.tashima1981@gmail.com 科学报告|(2022) 12:10197 |https://doi.org/10.1038/s41598-022-14407-32MLTD 组 (n = 13)对照组（n = 13）P值平均年龄 (SD)73.2 (10.7)66.9 (7.4)0.1肿瘤位置，n (%)0.33右结肠8 (61.5)6 (46)左结肠4 (30.8)3 (23)直肠1 (7.7)4 (31)水平位置，n (%)0.68四分之一9 (69.2)8 (61.5)四分之一到二分之一4 (30.8)5 (38.5)形态学，n (%)0.11LST-G3 (23.1)6 (46)LST-NG10 (76.9)5 (39)其他一个0 (0)2 (15)估计的肿瘤大小，mm (IQR)20 (20–30)25 (20–30)0.57手术史，n (%)4 (30.8)3 (23.1)0.66术前活检，n (%)0.23是的4 (30.1)7 (53.9)抗血栓治疗，n (%)1.0是的1 (7.7)1 (7.7)表格1。患者特征。 SD标准差，IQR四分位距，LST-G横向扩散肿瘤颗粒型，LST-NG横向扩散肿瘤非颗粒型。一个指不能归类为横向扩散肿瘤的 0-Is 病灶。实习生难2.对受训者适当引入和培训结直肠ESD仍在讨论中3.此外，执行结直肠 ESD 的标准因机构而异，尚未确定；然而，在获得执行动物和上消化道 ESD 的经验后，通常允许执行结直肠 ESD4.最近，胃肠道ESD的牵引装置的使用已被应用于结直肠ESD，因为它改善了黏膜下层的视野，从而缩短了手术时间，提高了解剖速度，减少了术中穿孔。5.尽管有报道称，对于那些在动物和上消化道中获得一定程度 ESD 经验的人使用牵引装置进行结直肠 ESD5，据我们所知，没有关于未接受过结直肠 ESD 培训的人使用牵引装置进行结直肠 ESD 的报告。本研究比较了学员组使用多环牵引装置（MLTD；波士顿科学有限公司，日本东京）进行的 ESD 治疗结果与专家使用传统 ESD 方法进行的 ESD 治疗结果。结果患者特征。我们在该分析中纳入了 26 名患者（MLTD 组，13 名患者；对照组，13 名患者）。各组之间在年龄、肿瘤位置、水平位置、形态、估计肿瘤大小、腹部手术史、术前活检和抗血栓治疗方面没有显着差异（表 1）。两组共进行11次术前活检；这些是在患者被转诊到我们科室之前在以前的医院进行的。治疗结果。MLTD组ESD自我完成率为100%。手术时间（50 分钟对 30 分钟；p = 0.38）、解剖速度（19.9 毫米）没有统计学上的显着差异2/ 分钟与 28.7 毫米2/分钟； p = 0.19）和组间术中穿孔（0% vs. 0%；p = 1.0）。此外，辅助结果没有显着差异（表 2）。关于手术时间，考虑到高可治愈性和低并发症发生率，组间 20 分钟的差异在临床上是可以接受的。需要使用 MLTD 中间环进行额外牵引的三名患者和不需要新 MLTD 的患者被添加到 MLTD 组，以获得有关 MLTD 的更多信息。此外，未观察到与牵引相关的标本损伤和肌肉层损伤（表 3）。讨论尽管与内镜黏膜切除术 (EMR) 相比，结直肠 ESD 的治疗效果更好，例如更高的整块切除率，但由于可操作性差和术中穿孔的风险，难以标准化训练系统7.迄今为止，针对受训者的结直肠ESD的介绍和培训方法仍在讨论中，并且正在积极开展工作坊和实践研讨会3.平均而言，人类ESD起始时操作者的内镜经验量为7.7年（标准差[SD]，4.1），一般起始于胃窦（90%）4.最近，据报道使用牵引装置治疗胃肠道 ESD 可以缩短治疗时间 科学报告|(2022) 12:10197 |https://doi.org/10.1038/s41598-022-14407-33MLTD 组 (n = 13)对照组（n = 13）P值MDZ 剂量，mg (IQR)3 (3–4)2.5 (2–4)0.62MucoUp 剂量，mL (IQR)28 (15–40)20 (16–40)0.64机动性，n (%)0.4好/正常10 (76.9)8 (61.5)较差的3 (23.1)5 (38.5)由于纤维化导致的黏膜下层提升不良，n (%)1.0积极的0 (0)0 (0)程序时间，分钟 (IQR)50 (33–63)30 (23–55)0.38解剖速度，毫米2/分钟 (IQR)19.9 (14.4–26)28.7 (17–35.7)0.19试样损伤，n (%)1.0是的0 (0)1 (7.7)整块切除，n (%)1.0是的100 (13)100 (13)可切除性，n (%)1.0R0100 (13)100 (13)切除的肿瘤大小，mm (IQR)30 (22–33)24 (20–36)0.92切除标本的最大直径，mm (IQR)43 (32–45)34 (30–45)0.74切除标本的最小直径，mm (IQR)30 (22–33)33 (24–38)0.61最终病理学，n (%)组织学0.12腺瘤9 (69.2)5 (38.5)浴缸4 (30.8)8 (61.5)Por, sig, muc0 (0)0 (0)深度0.29蒂斯3 (23.1)6 (46.2)T1a1 (7.7)2 (15.4)T1b0 (0)0 (0)术中穿孔，n (%)1.0是的0 (0)0 (0)术中出血，n (%)1.0是的0 (0)0 (0)延迟穿孔，n (%)1.0是的0 (0)0 (0)延迟出血，n (%)1.0是的0 (0)0 (0)因不良事件导致的手术，n (%)1.0是的0 (0)0 (0)复发，n (%)1.0是的0 (0)0 (0)表 2。治疗结果。 IQR 四分位距，MZD 咪达唑仑。MLTD 中间环的附加牵引力，n (%)3 (23.1)添加的新 MLTD，n (%)0 (0)MLTD 辍学率，n (%)0 (0)MLTD 安装时间，n (%)全周黏膜切口前4 (30.8)全周黏膜切开后9 (69.2)牵引后试样的损伤，n (%)0 (0)牵引后肌肉层损伤，n (%)0 (0)表3。MLTD组的治疗结果。 MLTD多环牵引装置。 科学报告|(2022) 12:10197 |https://doi.org/10.1038/s41598-022-14407-34时间，增加黏膜下剥离速度，减少术中并发症5.牵引装置也已应用于结直肠 ESD，但将其引入受训者的门槛仍然很高。从 2000 年起，在 PubMed 中对“多环牵引装置”的文献检索显示了六个程序6，其中只有两个与本研究相关6.据我们所知，文献中没有关于没有执行结直肠 ESD 经验的学员的报告。我们比较了接受 ESD 的 MLTD 组与受训者进行的 MLTD 的治疗结果，以及接受了 ESD 而没有专家进行的 MLTD 的对照组的治疗结果，发现主要和次要结果没有显着差异。使用 MLTD 可以将结直肠 ESD 安全地介绍给没有动物 ESD 或上消化道 ESD 经验的学员。这项研究有一些局限性。首先，它是在单一机构进行的。其次，它涉及的患者数量很少。因为与结直肠 ESD 相关的术中穿孔率（2.6%）2由于本研究中患者数量较少，我们选择手术时间而不是术中穿孔作为主要研究结果。如果各组之间的手术时间存在显着差异，那么为初学者引入 MLTD 可能是有问题的。然而，我们没有观察到组间明显的显着差异。因此，我们将继续积累更多数据进行进一步调查。当然，我们相信同级别的内镜医师在使用牵引装置进行胃肠道ESD时，在手术时间、黏膜下剥离速度、术中并发症等方面会有显着差异。因此，我们进行了这项研究，以检查哪些因素是必要的，以便专家在向初学者介绍结直肠 ESD 时可以像执行传统 ESD 一样安全地执行结直肠 ESD（使用 MLTD 执行 ESD 的受训者与使用传统方法执行 ESD 的专家）。今后应采用倾向评分匹配法对两组大量患者的结局进行比较，以减少选择偏倚，本研究应与随机对照试验相联系。方法研究设计和道德声明。这是在日本埼玉医科大学国际医学中心进行的一项回顾性队列研究。它得到了埼玉医科大学国际医学中心机构审查委员会（机构 ID：20-202）的批准，并按照赫尔辛基宣言的原则进行。我们在将所有患者纳入本研究之前获得了所有患者的知情同意。患者。我们纳入了 26 名在 2021 年 10 月至 2021 年 12 月期间在我院接受结直肠 ESD 的连续患者。所有程序均根据 2019 年日本结肠直肠癌学会 (JSCCR) 治疗结直肠癌指南进行13 适用于术前内镜或病理诊断为早期结直肠癌的患者。实习生和专家。两名学员和三名专家参加了研究。受训者执行上消化道 ESD 手术的经验少于 10 次，并且没有执行结直肠 ESD 的经验。专家们有执行超过 200 次胃肠道 ESD 手术的经验。学员和专家都是我院的医生。MLTD组和对照组的定义。MLTD 组包括接受结直肠 ESD 并由两名学员执行的 MLTD 的患者。对照组包括接受结直肠 ESD 的患者，没有由三位专家进行的 MLTD。结直肠 ESD 设置。我们在内窥镜室使用咪达唑仑和哌替啶静脉麻醉下进行了结直肠 ESD。东莨菪碱用作解痉药；然而，胰高血糖