医药生物行业周报-20220619 消费医疗板块率先反弹,中报期间将进入稳固估值底和市场底的阶段 泛消费医疗包括消费型医疗与服务、疫苗、互联网药店与线下药店、品牌中药和儿童用药等。4月底,市场对于泛消费医疗二季度业绩的悲观预期已经price in,估值或见了历史大底。泛消费型医疗板块较少受到宏观政策影响,而多是因为国内疫情的深入导致需求延后,而不会消失;未来业绩增速预期稳定,估值将先行修复。随着五月份宏观政策与疫情防控政策的向好,中报将是考验大底成色的阶段。 优质创新药械超跌后或触大底反转,关注全球化、进口替代或国产腾笼换鸟大中型创新药械要重点关注全球一体化,而不只是在国内;小型创新药公司,无论市场是否认可仿创,重点关注投入产出比,是否能收回研发成本,而转向盈利。国内创新药占比仍然很低,仍需改良型创新。日本创新药发展历史也是从仿创开始,经过十五年以上的发展,走向原创。国内创新药发展路径类似日本,可以高举高打,直接全球同步研发;也可以通过仿创积累,享受国内仿制药市场腾笼换鸟的红利。医疗器械关注进口替代和出海欧美。医疗器械逻辑与医药类似,或进口替代空间大,或能够出海欧美赚钱。欧洲由于老龄化带来的医保吃紧,高性价比的中国产品将重点考虑。 投资建议与相关个股 消费医疗重点关注华东医药(工业触底回升,医美和合成生物CDMO高增长)、长春高新(对集采的悲观预期逐渐消化,估值修复)、爱博医疗(研发驱动型公司,OK镜高增长,ICL带来未来大空间)、欧普康视(集采悲观预期得到修复)、时代天使和正海生物(齿科高成长赛道,后者新增生物活性股等新产品);疫苗关注欧林生物(看好破伤风疫苗的增长空间,金葡菌疫苗或引领全球同类苗);互联网药店与线下药店,四大药房率先反弹,关注京东健康和阿里健康(同样受益处方外流,打压平台经济的悲观预期修复,医药电商进入新一轮发展);品牌中药关注达仁堂(高股权激励预期)、寿仙谷(灵芝孢子粉等省外扩张)和以岭药业(中药创新龙头)。 创新药关注全球化同步发展的药企,如恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、康方生物和复宏汉霖等;国内替代仿制药,重点关注信立泰(三年内六个创新药上市,销售峰值有望超百亿)、泽璟制药(多纳非尼将替代索拉非尼等,凝血酶竞争格局良好)、海创药业(氘代恩杂鲁胺III期数据将揭盲)。 创新器械出海重点关注新产业(化学发光海外高速增长,国内进口替代);南微医学(内镜诊疗器械的小迈瑞,美欧业务在疫情后将重升增长,国内业务受到疫情影响逐渐消褪),先健科技(美欧支架业务增长可期);进口替代关注海泰新光、澳华内镜、启明医疗和心通医疗;其他重点关注惠泰医疗、心脉医疗和健帆生物等。 原料药重点关注金城医药(烟碱牌照下发后,提取烟碱供给弹性不足而需求旺盛,从而带动提取烟碱价格上行;合成烟碱的利差将扩大,出口业务盈利能力上升)、博瑞医药和键凯科技等;其他重点关注人福医药、楚天科技、山东药玻、浩欧博、翔宇医疗、禾信仪器等 风险提示:国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等 1.本周行业回顾 1.1.医药生物行业一周表现 本周沪深300指数上涨1.65%、创业板指上涨3.94%。各行业板块分化,农林牧渔(4.57%)、家用电器(4.43%)、电气设备(4.41%)涨幅靠前,钢铁(-2.36%)、交通运输(-1.70%)、公用事业(-1.32%)跌幅靠前,医药生物(3.00%)涨跌幅在28个子行业中排在第6位。 图1.一年以来医药生物板块与沪深300和创业板涨幅比较 图2.上周各行业涨跌幅一览(单位:%) 1.2.子行业及个股一周表现 医药生物子行业除医药商业外各板块均录得不错涨幅,具体来看,生物制品(7.30%)、医疗器械(4.26%)、化学制剂(3.14%)涨幅靠前,医药商业(-0.69%)跌幅靠前。 图3.医药生物子行业涨跌幅(单位:%) 个股方面,三诺生物(24.10%)、欧普康视(23.92%)、长春高新(20.14%)涨幅居前 ;润都股份(-15.87%)、新华制药(-7.15%)、九安医疗(-5.79%)相对表现不佳。 表1.本周个股涨跌幅前十公司 1.3.行业估值变化 图4.2010年至今医药生物板块估值变化( TTM 、整体法、剔除负值) 医药生物行业 TTM -PE33.81倍,相对沪深300溢价率168%,处于历史中低位置,由于疫情板块盈利能力较强,体现表观估值较低。 2.新闻资讯 2.1.恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片获美国FDA孤儿药资格认定 恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲 ® )用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予的孤儿药资格认定。本次获得美国FDA孤儿药资格认定后,海曲泊帕乙醇胺片临床试验及上市注册的进度将加速推进。海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的1类新药,为小分子、口服、非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,获国家十二五重大专项支持。 2.2.辉瑞新冠口服药Paxlovid一项II/III期临床失败 6月15日,辉瑞公布了新冠口服药Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床(EPIC-SR)研究结果,未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点,次要终点不具有统计学意义。 具体而言,此前2021年12月报告的中期分析结果显示,新冠症状持续缓解4天的主要终点未达到,关键次要终点住院或死亡的相对风险降低了70%(治疗组:3/428;安慰剂:10/426),不具有统计学意义。 2.3.因美纳全球召回1813台测序仪涉及中国市场 6月13日,美国FDA官网发布医疗器械召回通知,要求因美纳(illumina)全球召回1813台测序仪,涉及中国市场的产品为illumina REF 20014053 Model: MiSeq Dx。 FDA称这些测序仪存在二级安全问题,即被召回的医疗器械产品可能会引起暂时的或可逆的健康问题,或者有一定机会引起严重的健康问题或死亡。被召回的测序仪包括:illumina Model NextSeq 550 Dx REF 20005715,数量为799台。illumina REF DX-410-1001 Model: MiSeq Dx;illumina REF 15036706 Model: MiSeq Dx;illumina REF 20014053 Model: MiSeqDx,数量为1014台。 2.4.针对阿尔兹海默症罗氏Aβ单抗crenezumab临床再次失败 6月16日,罗氏和班纳老年痴呆症研究所联合宣布,crenezumab(克雷内治单抗)在阿尔茨海默症预防倡议(API)项目中的II期临床未达到主要研究终点。这是一项随机双盲、安慰剂对照的II期临床,旨在评估crenezumab在认知功能正常但伴有常染色体显性突变(即有家族性阿尔兹海默症风险)哥伦比亚亚组人群中减缓或预防阿尔茨海默症的潜力。研究共招募252名受试者,随机分配接受crenezumab或安慰剂治疗,为期5-8年。其中,94%的参与者完成了研究。 结果显示,在认知能力或情景记忆功能变化两个共同主要终点方面,该试验未显示出具有统计学意义的临床获益。这两个终点分别通过综合认知评分、自由和选择性线索提示试验(FCSRT)进行评估。 2.5.默沙东欲收购ADC龙头Seagen 据华尔街日报报道,默沙东正在评估收购Seagen的可能性。该消息一出,Seagen涨近18%,此前一度触发熔断。 报道称,默沙东和Seagen一直在讨论这种可能性,双方的相关谈判已经进行了一段时间,交易并非迫在眉睫。默沙东和Seagen或许最终会签署一项新的营销协议。另外,也有其它未透露名称的公司也正在关注Seagen,将其作为收购目标。 2.6.FDA批准艾伯维IL-23抗体治疗克罗恩病 6月18日,艾伯维宣布,美国FDA批准其产品Skyrizi(risankizumab)用于治疗中重度克罗恩病(CD)成人患者。新闻稿指出,Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23(IL-23)的抑制剂。数个临床3期试验显示,与安慰剂组相较,Skyrizi可以有效地改善克罗恩病患的内镜反应(endoscopic response)并达成临床缓解(clinical remission)。 2.7.第七批国采启动在即 新浪医学:多位业内人士表示,下周或正式发布第七批国采文件。按照以往,国采文件将公布开标时间、地点、申报资格、具体竞价规则、每个品种实际报量情况等信息。在业内人士流出消息之前,官方也曾多次释放信号。例如,5月25日,国务院办公厅公布2022年最新医改任务,其中提及进一步推进药品耗材带量集采。6月9日,国家医保局召开的相关会议上,国家医保局副局长陈金甫也强调:“扎实做好第七批药品集采、骨科脊柱耗材集采、重点省际联盟集采等各项重点工作。” 3.风险提示 国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险等