医药生物：医保目录调整方案公布，看好创新药和独家中成药

事件：2022年6月13日，医保局发布公告，对《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，相关文件包括《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、《谈判药品续约规则（征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。 单独明确新冠方案用药、儿童药、罕见病用药。相比21年工作方案，本次公布的目录调整方案明确指出：1）纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品； 2）纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单；3）获批的罕见病治疗药品。本次目录方案单独强调了儿童药和罕见病用药，对国内医保目录进一步完善调整。 首次单独明确“谈判药品续约规则”和“非独家药品竞价规则”。本次调整方案明确了22年医保调整时间安排及品种范围，重点是首次单独明确了“谈判药品续约规则”和“非独家药品竞价规则”以确定医保支付标准： 谈判药品续约规则：包括常规目录、简易续约和重新谈判三大规则，核心规则为简易续约。1）常规目录：针对非独家品种或者18年进入目录后2个协议周期均为调整支付标准和支付范围的独家药品可以纳入常规目录管理；2）简易程序：针对协议期实际支出未超过预估值的200%且为了预算增幅合理的独家药品，以医保实际支出与预估值的比值A为基准确定降幅；3）重新谈判：针对不符合前两项规则的独家品种进行重新谈判，企业自行申报经过专家评审决定是否重新开展谈判。（具体规则可参考图1）。我们认为续约规则的明确，一方面可缓解市场对独家药持续大幅降价的悲观预期，另一方面企业可更科学调整商业化策略，在规则范围内实现更好效益。 非独家药品竞价规则：组织专家测算医保支付意愿价，同时企业按程序提交报价，只要有1家企业的报价不高于医保支付意愿，则该通用名药品纳入医保乙类目录，并取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。我们认为该规则相对温和，不同于带量采购，核心看药物经济学测算能力。 投资建议：医保目录调整规则进一步完善，大幅降价预期或将有所缓解，看好创新药和独家中成药，建议重点关注：恒瑞医药、贝达药业、百济神州、以岭药业、康缘药业和悦康药业等 风险提示：政策执行低于预期，集采降价风险，行业竞争加剧。 A=医保基金实际支出/预算影响预估值 B=新增医保支付范围的预算增加值/两年前预估值和前两年实际支出值中的高者