2021年11月医疗器械行业动态月报

11月医疗器械行业注册审查政策 根据不完全统计，2021年11月医疗器械行业国家层面政策主要集中在注册审查、监管两方面；地方层面政策集中在注册审查、集中带量采购、监管三个方面。 2021年11月医疗器械行业国家层面注册审查相关政策汇总 11月医疗器械行业注册审查政策 2021年11月医疗器械行业地方层面注册审查相关政策汇总 11月医疗器械行业监管政策 2021年11月医疗器械行业国家层面监管政策汇总 11月医疗器械行业监管政策 2021年11月医疗器械行业地方层面监管政策汇总 11月医疗器械行业集中带量采购政策 2021年11月医疗器械行业国家层面集中带量采购政策 11月医疗器械行业集中带量采购政策 2021年11月医疗器械行业地方层面集中带量采购政策 11月医疗器械行业其他政策 2021年11月医疗器械行业国家层面其他政策 11月医疗器械行业其他政策 2021年11月医疗器械行业地方层面其他政策 11月医疗器械行业投融资图谱 2021年11月医疗器械行业投融资图谱 体外诊断/分子诊断 重点科室器械 其他 11月医疗器械行业投融资情况分析 根据不完全统计，11月医疗器械行业投融资事件共计52起。从投融资轮次看，11月各轮次投融资分布较为均匀。从投融资领域看，体外诊断相关投融资事件16起，是最热的投资领域。 2021年11月医疗器械行业投融资轮次分布 11月医疗器械行业投融资事件 2021年11月医疗器械行业投融资事件（一） 11月医疗器械行业投融资事件 2021年11月医疗器械行业投融资事件（二） 11月医疗器械行业投融资事件 2021年11月医疗器械行业投融资事件（三） 11月医疗器械产品审批注册情况 2021年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。其中，境内第三类医疗器械产品131个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品2个。 2021年11月医疗器械产品审批注册情况统计（个） 2021年11月医疗器械产品审批注册格局（按产地） 11月医疗器械产品审批注册情况 对批准注册的产品进行大致分类发现，一次性医用耗材、体外诊断、骨科器械、软性亲水接触镜、输液器械等类别批准注册量排在前面。 2021年11月医疗器械批准注册类别数目分布 11月国产器械审批注册企业分布 2021年11月国产医疗器械注册审批企业成立时长分布 2021年11月国产医疗器械注册审批企业地区分布 20~30年,29 0~9年,52 10~19年,50 2021年11月国产医疗器械注册审批企业类型分布 个人独资企业,1 股份有限公司,14 股份有限公司（外商投资、上市）,3 其他有限责任公司,8 其他股份有限公司,5 有限责任公司,100 产业集群动态