投资要点 事件:近日,公司] 子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市,适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。 公司地夸磷索钠滴眼液首仿上市,将为中国干眼症患者的治疗提供新选择。地夸磷索钠滴眼液最初由美国Inspire制药公司研发,1998年日本参天制药取得该药在日本及亚洲其他国家的开发和销售权利。参天制药的地夸磷索钠滴眼液2017年10月在中国获批上市。除公司外,国内尚无其他地夸磷索钠滴眼液仿制药获批上市,另有齐鲁制药、兴齐眼药、扬子江药业等申报本品。据《2021眼健康及干眼科普报告》,我国干眼症发病率高达21%~30%,且随年龄增长患病率呈增高趋势,地夸磷索钠滴眼液将为中国干眼症患者的治疗提供新选择 黏蛋白是维持和提升泪膜稳态的关键因素,地夸磷索钠可以促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌。干眼症是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常,造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。地夸磷索钠作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体,使细胞内钙离子浓度升高,促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤。 创仿结合成果丰硕,国际化进程持续推进。公司已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑等10款创新药在国内获批上市,在研创新药管线有65个项目,包括PROTAC、ADC、双抗/多抗、基因治疗、mRNA等创新性极强的项目。仿制药方面,首仿、难仿及改良型新药将成为仿制药市场未来的增长点,公司精细化布局高质量仿制药,加快仿制药制剂的FDA和欧盟认证步伐,强化国产制剂的全球化销售。 盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元,对应PE为42X/36X/30X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。 风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。 Table_MainProfit] 指标/年度