2021年年报及2022年一季报CRO、CDMO板块完美收关,我们选取具有代表性、市场关注度高的18只CRO与CDMO创新药产业链核心标的分别组成CRO与CDMO板块,对各项指标进行解读,发掘数据背后的行业趋势。 2021及2022Q1板块持续景气,各项指标表现亮眼。1)业绩持续强劲:2021年CRO、CDMO收入+49.2%,归母+74.4%,经调整None-IFRS归母+44.3%。剔除2020年疫情影响后,2019-2021年板块收入+40.5%、归母+61.4%,经调整None-IFRS归母+48.6%,均呈快速增长态势。分季度看,2022Q1收入+72.8%,归母+36.0%,经调整None-IFRS归母+111.3%。2)项目转移持续:2021年国内CRO、CDMO核心标的项目总数占全球研发管线比例提升至29.5%(+2.2pp);3)运营效率持续提升:2021年CRO平均人均创收增至59.3万元/人(+7.9%),创历史新高。4)产能扩张加速:源于行业需求持续旺盛,2021年固定资产+40.9%、在建工程+78.9%。 细分来看,CDMO加速增长,CRO延续高增。1)小分子CDMO:源于商业化项目不断落地、产能利用率及运营效率快速提升,小分子CDMO收入+42.5%(近三年CAGR约+40.2%)。板块项目+8.7%,其中商业化项目+54.7%;2)大分子CDMO:加速恢复态势凸显,收入+101.8%(近三年CAGR约+88.6%),项目上后端延伸趋势显著,商业化项目+350%,临床前项目+83.3%,占全球比重19.4%(+6.8pp);3)临床前CRO:源于高增订单持续释放,临床前CRO收入+37.6%(近三年CAGR约+36.3%),占全球比重15.8%(+3.2pp);4)临床CRO:恢复趋势持续,收入+56.0%(近三年CAGR约+34.8%),我们预计随疫苗持续接种,新冠药物持续分发,疫情常态化后有望加速恢复。 行业迎业绩加速收获期,中长期持续性有望超预期。1)CDMO:商业化项目持续加速2021年+47.4%,大订单夯实业绩确定性,头部公司产能扩容加速,持续高速成长可期; 2)CRO:研发管线不断扩充,创新疗法项目占比不断提升,2021年新签订单加速增长(+74.2%),“量”“价”提升有望驱动CRO持续获益。 投资建议:长坡厚雪的优质赛道,一体化平台“前端导流+后端延伸”商业模式加速收获,持续看好:1)“端到端、一体化”综合型CRO、CDMO药明生物、药明康德、康龙化成; 2)特色细分赛道头部公司昭衍新药、药石科技、皓元医药、百诚医药、阳光诺和;3)伴随大订单及后端项目加速延伸的头部CDMO凯莱英、博腾股份;4)疫情后时代持续恢复及前端项目导流有望带来加速成长的临床CRO泰格医药及5)“小而美”且不断加速成长的美迪西、诺泰生物、成都先导等。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、新药研发失败风险、汇率波动风险、环保和安全生产风险、数据样本存在一定筛选,或与实际情况存在偏差的风险 年报一季报回溯:产业转移持续,各项指标强劲 我们选取药明生物、药明康德、康龙化成、泰格医药(方达控股)、凯莱英、金斯瑞生物科技、昭衍新药、博腾股份、美迪西、九洲药业、药石科技、皓元医药、成都先导、维亚生物、诺泰生物、睿智医药、阳光诺和及百诚医药18只以CRO、CDMO业务为主业的外包服务核心标的,组成板块进行分析。 图表1:CRO、CDMO板块核心标的2021年数据分析概况(亿元) 图表2:CRO、CDMO板块核心标的2022Q1数据分析概况(亿元) “项目转移”+“一体化”逻辑加速兑现,国内及全球市占率持续提升 收入端:2021年板块景气度延续,2019-2021年CAGR达40.5%。整体来看,源于国内外药企研发投入持续加大、全球项目管线持续转移及国内创新药、仿制药蓬勃发展带来需求持续旺盛,2021年CRO、CDMO核心标的板块收入持续高速增长,达713.9亿元(+49.2%,2019-2021年CAGR约+40.5%),国内及全球市场份额均稳步提升,分别为国内56.9%(+7.0pp)、全球8.8%(+2.2pp)。 图表3:CRO、CDMO核心标的整体收入概况(亿元) 图表4:2021年CRO、CDMO核心标的国内及全球市场份额稳步提升(亿元) “项目转移”+“一体化”逻辑加速兑现,CDMO加速增长,大分子CDMO增速快速小分子、临床CRO增速快于临床前。细分来看,①CDMO:2021年核心标的CDMO业务总收入317.8亿元(+54.5%,2019-2021年CAGR约+49.3%),其中小分子CDMO收入约233.6亿元(+42.5%,2019-2021年CAGR约+40.2%),大分子CDMO收入约84.2亿元(+101.8%,2019-2021年CAGR约+88.6%),我们认为主要系:1)大分子CDMO加速恢复;2)CDMO承接客户项目逐步延伸至商业化,CMO迎放量元年。②CRO:2021年核心标的CRO业务总收入约352.3亿元(+40.8%,2019-2021年CAGR约+36.0%),其中临床前CRO收入283.7亿元(+37.6%,2019-2021年CAGR约+36.3%),临床CRO收入68.6亿元(+56.0%,2019-2021年CAGR约+34.8%),我们认为主要系:1)2021年研发管线持续扩容,临床前CRO需求旺盛;2)疫情常态化后临床CRO快速恢复。 图表5:2021年CRO核心标的整体收入概况(亿元) 图表6:2021年CDMO核心标的整体收入概况(亿元) 国内渗透率加速提升,全球创新药产业链持续转移。2021年CRO、CDMO核心标的国内收入整体快速增长至196.2亿元(+42.1%,2019-2021年CAGR约+41.9%),占比略降至29.2%,主要系海外需求大幅增长所致。此外,源于2021年海外需求加速恢复,2021年海外收入475.22亿元(+52.6%,2019-2021年CAGR约+39.5%)。进一步分析发现,板块国内收入占国内药物研发投入快速提升至9.3%(+1.4pp),渗透率呈加速提升态势。产业链转移方面,板块海外收入占全球CRO、CDMO市场规模比重由4.3%提升至5.8%(+1.6pp),持续提升。 图表7:CRO、CDMO核心标的国内外整体收入概况(亿元) 图表8:CRO、CDMO核心标的国内外收入占比概况 图表9:国内外包渗透率加速提升(亿元) 图表10:全球创新药产业链转移持续(亿元) 利润端:归母、扣非及经调整None-IFRS净利润均维持快速增长。2021年CRO、CDMO核心标的板块归母净利润148.3亿元(+74.4%,2019-2021年CAGR约+61.4%),我们预计主要由于:1)行业需求旺盛,产能利用率大幅提升带来运营效率快速增长;2)医药生物全年投融资景气带来部分公司投资收益大幅增长;3)管理能力持续优化,费用率稳步降低。去除非经常损益后扣非归母净利润约97.7亿元(+57.5%,2019-2021年CAGR约+45.8%),依然维持快速增长。剔除汇率与股权激励费用影响后,2021年None-IFRS归母净利润实现强劲增长,达164.4亿元(+56.7%,2019-2021年CAGR约+61.8%)。此外,更能反映板块主业盈利能力的剔除公允价值及投资收益后经调整Non-IFRS归母净利润137.5亿元(+44.3%,2019-2021年CAGR约+48.6%)。 图表11:2021年归母净利润及扣非归母净利润概况(亿元) 图表12:2021年Non-IFRS归母净利润及经调整None-IFRS归母净利润概况(亿元) 净利润季度间略有波动,主要系投资收益及公允价值波动所致。分季度看,1)CRO、CDMO核心标的板块收入、利润在同期高基数情况下依然实现强劲增长。①收入:2020年受疫情影响,CRO、CDMO核心标的板块整体业绩呈前低后高的态势,因此2021年单季度板块收入增长略有放缓,但随着新冠大订单及通常年底订单确认较多,2021Q4及2022Q1收入呈环比增长态势,2021Q4约168.2亿元(+42.2%,2019-2021年CAGR约+40.2%),2022Q1约193.7亿元(+72.8%)。 ②归母:源于2021Q4及2022Q1医药投融资环境波动,部分公司投资收益及公允价值波动较大,归母略受影响,2021Q4板块归母净利润约41.8亿元(+59.3%,2019-2021年CAGR约+78.5%),2022Q1约39.1亿元(+36.0%)。③扣非:此外,反应真实盈利的去除非经常损益后2021Q4扣非归母净利润25.2亿元(+32.5%,2019-2021年CAGR约+58.4%),2022Q1约38.5亿元(+103.4%),我们预计主要系订单确认较多及新冠大订单带来弹性增量所致。2)2022Q1受汇率波动,板块财务费用显著提升。2022Q1财务费用约0.7亿元(+167.8%)。主要系国内CRO、CDMO公司海外收入较高,汇兑损失带来的波动较大,我们预计随国内企业通过提升外汇衍生品交易额度等对冲手段,2022Q2汇兑损失带来的波动将越来越小。 图表13:CRO、CDMO核心标的板块分季度概况(亿元) 营效不断提升、项目加速转移、产能快速扩张、盈利持续上行 运营端:员工数量加速增长,人均创收稳步提升。2020年受变异株等疫情反复影响,大部分公司在员工招募上略有放缓,但随着2021年疫情逐步得到控制,行业持续高景气,2021年板块核心标的员工数量加速增长,升至10.4万人(+33.5%)。源于员工技术经验快速累积、运营效率逐步提高、高附加值项目持续承接及产能利用率大幅增加,板块人均创收稳步提升,但源于员工人数大幅增长,新员工占比或有大幅提升,板块人均创收增速略有放缓,2021年CRO、CDMO核心标的人均创收平均达到68.8万元/人(+8.5%,2019-2021年CAGR约+8.7%),其中与人力关系紧密的CRO板块人均创收平均约59.3万元/人(+7.9%),创历史新高。 图表14:CRO、CDMO核心标的板块员工数量概况(人) 图表15:CRO、CDMO核心标的板块人均创收概况(万元/人) 图表16:CRO、CDMO核心标的板块主要成分标的的人均创收概况(万元/人) 图表17:CRO核心标的板块主要成分标的人均创收概况(万元/人) 项目端:项目转移趋势持续。鉴于强大的执行力,中国经济在新冠疫情扰动下恢复较快,国内CRO、CDMO企业承接了大量海外订单,在政策与工程师红利的基础上,进一步加速产业链向国内转移。1)整体看:2021年国内CRO、CDMO核心标的项目总数占全球研发管线比例提升至29.5%(+2.2pp),其中临床前27.8%(+3.0p),临床32.3%(+0.9pp)。 2)大分子:前端项目转移趋势快于后端:2021年临床前数占全球大分子临床前研发管线比重升至19.4%(+6.8pp),临床阶段项目数占全球比重升至8.8%(+1.0pp)。3)小分子:后端项目转移趋势强于前端:小分子临床前项目数占全球小分子临床前研发管线比重约36.9%(+0.7pp),临床项目占全球比重约54.6%(+2.8pp)。我们预计主要系国内小分子CDMO发展先于大分子,随着早期项目不断延伸,当前管线内承接的项目多处后期阶段。此外,我们预计凭借国内工程师红利、全球领先的运营效率,一体化平台服务等各项优势持续扩大,未来3-5年全球创新药外包转移至国内有望持续。 图表18:国内CRO、CDMO核心标的项目总数占全球研发管线比重持续提升 产能端:产能持续扩张,固定资产与在建工程快速提升。2021年及2022Q1CRO、CDMO核心标的板块产能持续扩张,1)2021年固定资产、在建工程分别提升至229.6