市场报告丨2022/02 摘要 2020年全球和中国医疗器械行业市场规模分别 中国医用医疗设备半导体生产产地差异化 为4,707.0亿美元和7,295.0亿元,全球医疗器械 部分核心半导体具备很高的技术壁垒,跨国巨头技术优势领先,产品线齐全,在生产上,进行跨国、跨地区生产;而中国本土企业,利用中国本身劳动力和人才资源,把工厂留在当地生产 行业市场规模2021-2025E预计CAGR为5.8%,中 国预计2021-2025年会保持CAGR13.3%增速:中 国医疗设备市场规模2016-2020年的CAGR为 17.0%,2021-2025E预计CAGR为12.7% 2019年全球医疗半导体销售额达51亿美元,中 中国医用医疗设备半导体Dealer多元化 国医疗设备半 学体采购量约为4.4亿美元,占比 生产医用设备所需要的核心半导体由生产企业 为8.6 向半导体Dealer购买,是主流方式之一,且Dealer涵盖了本土企业、港资企业及国外跨国企业,呈现多元化趋势 导体元器件的中国本土厂商数量较少部分医用医疗设备生产商均不具备核心元研发能力,各类核心半导体零部件基本 器件自 中国医疗设备核心半导体国产化率低 依靠外购,然后实现整机集成 中国国内半导体行业仍然处于初步发展阶段整个产业链基本都面临着市占率低。中国医疗设备用到的国产半导体器件占总体中国医疗半导体采购量的4-5%左右,市占率低 中国医疗保健服务的需求增加,对医疗设备需求也将日益增长:而中国医用半导体由国外主流厂商把控,核心半导体零部件依赖向美、日、欧等国外厂商采购;在半导体供给端,贸易战、乌克兰当地局势或将提升医疗设备生产厂商的采购成本:疫情等因素,加剧了中国医用半导体供应不稳定性 中国对进口医疗设备政策趋严 2021年以来,浙江省、广东省、四川省均发布最新"进口医疗设备采购清单,明确限制部分 进口医疗器械,为国产设备推广创造利好条件,以推进国产医疗设备市场占有率 面对如此复杂的现实环境,中国国家政策鼓励医疗器械国产替代,支持半导体行业攻关关键核心技术,半导体设备、设计、制造等领域国产替代或将提速,预计应用到医疗设备的半导体零部件国产替代也将提升 下头豹 研究目标 通过梳理医疗器板中的医疗设备类别,进而从设备结构里面拆分医用医疗设各半导体的主要类型,分别对医疗设备半导体行业的市场规标、国产中资半导体市占率、主要供应商及主要半导体产品产地分布进行市场分析,从而研判中国医疗设备半导体发展趋势。此外,对医用医疗设备产业链中游市场规模,国产化率及下游终端市场深入研究:此外,还梳理了医疗设备行业政策及中国对进口医疗设备政 探索中国医用医疗设备半导体行业增长动力。为其他企业了解并评估中国医疗设备半导体行业市场规模及发展趋势和发展动力提供独立第三方研究参考依据 目标: 分析医用医疗设备主要半导体类型 分析中国医用医疗设备半导体发展趋势 分析中国医疗设备半导体市场规模 分析中国医用医疗设备中、下游情况 分析中国医用医疗设备国产化率 梳理医用医疗设备政策情况 图表 图表医疗器械细分市场分类 图表 图表中国麻醉机市场规模,2015-2024E 图表中国除颜仪市场规模,2016-2025E 图表主要医用医疗设备国产化率 - 26 图表中国软镜市场份额占比 图表中国硬镜市场份额占比 图表中国医院数量,2017-2020 图表中国基层医疗卫生机构数量,2017-2020 图表中国专业公共卫生机构数量,2017-2020 头的 图表中国不同类别体检中心比例,2017 图表中国不同类别体检中心收入比例,2020E 第一章 医用医疗设备市场综述 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设 备、器具或者其他物品,也包括所蓄要的软款件。根 据使用场景不同,医疗设备又分为医用医疗设备和 家用医疗设备 头的 家用医疗设备是指在家庭使用的医疗器械,相对于 医院医疗设备,家用医疗设备具有操作简单、体积 小巧、携带方便等特性。从日常的体温计、按摩仪 到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设 备的范畴 医用医疗设备即为在医院使用的医疗设备,其在专 业上、精确度上比同类家用设备要高很多,其中医 学影像设备所占市场份额最高 第一章医用医疗设备市场综述-行业定义与分类 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具或者其他物品,也包括所需要的软件。根据使用场景不同,医疗设备又分为医用医疗设备和家用医疗设备 医疗器械 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊所试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,也包括所需要的计算机软件。其用于人体体表及体内的效果不主要使用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但可能有这些方式辅助,来达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护,或对解剖、生理过程研究、替代、调节。 医疗端械一股可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和体外诊断四大细分市场 医疗器械细分市场分类大类 细分品类 二级品类 第二章 医用医疗设备核心半导体组件分析 探测器包括的半导体元器件主要有光电子器件 (CMOS图像传感器、光电二极管传感器、TFT模组 (TFTSENSOR))、模拟IC(PCBA(驱动IC、读出IC)、 信号放大器、A/D转换) 在MRI中,梯度放大器、数模转换器(A/D)、梯度控制(GUC)是梯度系统的核心半导体元器件:射频发 生器、射频放大器、数模转换器(A/D)是射频系统核心半导体元器件 超声用到的核心半导体元器件主要有传感器、FGPA 芯片、模拟馨件(数模转换器、放大器、滤波器 等)、微处理器(MCU等)和储存等电子元器件 监护仪主要由传感器(或换能器)、信号处理系统、控制系统、显示和报警装置等组成。其中传感器和 模拟IC(放大器、滤波器、A/D转换器)是监护仪的关 键半导体元器件 呼吸机半导体核心元器件主要是传感器和芯片,呼吸机需要用到流量、压力、氧浓度、温湿度、二氧化碳等传感器,此外,尤其是芯片是呼吸机大数据处理的关键 除颤仪通常由心电监测部分、高压除颤部分、主控电路部分及其他附件四部分构成。上游主要的半导体元器件有模拟电路(LCD驱动器、A/D转换器、放大器)、传感器、微处理器 内窥镜是一种光学仪器,由体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内,提供体内影像,进行诊断检测和治疗的光学仪器。其中,图像传感器、光源是核心半导体元器件 探测器包括的半导体元器件主要有光电子器件(CMOS图像传感器、光电二极管传感器、TFT模组(TFTSENSOR))、模拟 IC(PCBA(驱动IC、读出IC)、信号放大器、A/D转换) DR DR(DigitalRadiography).即是直接数字化X射线摄影系统,其工作原理是X线穿过 人体(被查部位)投射到探测器上,然后探测器将X线影像信息直接转化为数字影像信息并同步传输到采集工作站上,最后利用工作站的医用专业软件进行图像的后处理。DR主要由X线发生器(球管)、探测器(影像板/采样器)、采集工作站(采 集处理计算机,后处理工作站)、机械装置等部分组成。其中,DR涉及半导体元器件的核心部件是探测器 CT X射线计算机断层成像系统(ComputedTomography,简称CT)通过球管发出X射 线,射线穿遗人体组织后被探测器接收并转换为数字信号,经计算机变换处理后形成破检查部位的断面改立体图像,从而发现人体组织或器官病变。CT主要由X线 发生系统、信号接收系统(深测器)、电子计算机处理系统及辅助设备组成。其中, CT涉及半导体元器件的核心部件是探测器 PET-CT 头的 电子发射断层显像/X射线计算机断层成像系统(PositronEmission Tomography/ComputedTomography,简称PET/CT)是一种将PET功能代谢显像和 CT解副结构显像两种影像技术有机地结合在一起的影像设备。两种技术优势互补 具有灵、准确、特异及定位精确等特点,从而达到早期发现病灶和诊断疾病目的 PET-CT系统由CT部分及PET部分两部分组成。CT部分由操作台、检查床、X射线控 制器、高压发生器、X射线管组件、CT扫描架、图像处理硬件单元等组成,其软件部分包括CT数据采集与重建、CT临床诊断、CT数据库管理等软件包;PET部分由 PET扫措架、探测器环、前端与符合电子学、数据采集与PET图像校正、重建、显示、融合与分析计算机组成,其中,PET-CT涉及半导体元器件的核心部件是探测器 探测器 探测器是医学影像设备的核心部件之一,是一种将探测到的信号转换为可供记录的电信号的装置,包括应用于XR产品(例如DR)的平板探测器、应用于CT产品的探 测器和应用于PET产品的探测器等。探测器包括的半导体元器件主要有光电子器件 (CMOS图像传感器、光电二极管传感器、TFT模组TFTSENSOR))、模拟器件 (PCBA(驱动IC、读出IC)、信号放大器、A/D转换 未源:责处区疗据股书,联影医疗招股书,沙利文,头豹讲究院 第二章医用医疗设备核心半导体组件分析-内规镜 内规镜是一种光学仪器,由体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内,提供体内影像,进行诊断检测和治疗的光学仪器。 其中,图像传感器、光源是核心半导体元器件 内窥镜 内窥镜是一种光学仪器,由体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内,提供体内影像,进行诊断检测和洽疗的光学仪器。按镜体是否可弯曲分为硬管内窥和软性两大类。硬管内窥镜不可弯曲,主要经外科切口进入人体;软性内豌镜常经由人体天然腔道深入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求更高,具有较高的技术壁垒。内窥镜是集中了光学、人体工程学、精密器械、现代电子、数学、软件等各项技术的一体化监测仪器,主要由三大系统组成,分别为规镜系统、图像显示系统、照明系统 》窥镜系统:主要包括手柄和镜体。镜体主要由物镜、传像元件、目镜、照明元件及辅助元件等组成 》图像显示系统:早期内窥镜或硬管式内窥镜采用直视;电子内窥镜则通常由CCD(电荷耦合器件)/CMOS(互补金属氧化半导体)光电传感器(图像传感器)、显示器、计算机和图像处理器组成 照明系统:主要是照明光源、传光束等。最早的内窥镜设备采用热光源,如自然光、煤油灯、通电铂丝环、小型白炽灯等,易对人体造成灼伤,需要同时配置水冷装置。现在普遍使用冷光源,主要是氙灯、 卤素和LED光源等 其中,图像传感器、光源是核心半导体元器件。CCD光电传感器(图像传感器)模组主要由光电子器件(感光元件)和存储组成:CMOS传感器主要由光电子器件(感光元件)、模拟器件(放大器及数模转换 器)组成;光源是由分立器件(二极管等)及光电子器件(光源模组)等构成 电子内镜工作原理 受检体腔 电信号 光信号个个 监视器 微型图像传感器 图像处理器 未源:淡毕内镜担股书,奥林巴联。沙利文,头豹饼究院 ww.leadleo.oo: 第三章 医用医疗设备行业市场分析 2020年全球和中国医疗器械行业市场规模分别为 4,707.0亿美元和7,295.0亿元,全球医疗器械行业市 场规模2021-2025E预计CAGR为5.8%,中国预计2021- 2025年会保持CAGR13.3%增速。中国医疗设备市场 规模2016-2020年的CAGR为17.0%,2021-2025E预计 头的 CAGR为12.7% 大多数影像等设备均处在渗透率持续提升、新厂家 加入并树立品牌、价格整体下探的“成长期";此外, 随着技术进步、国家政策支持和疫情等因素驱动下, 生命支持类设备国产替代加速。以奥林巴斯、富士 胶片、宾得医疗为代表的日系内镜企业合计在中 国市场占有率90%以上:中国